新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－０３－注－７

薬 効 分

類

４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）

成

名

モスネツズマブ（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

中外製薬（株）

販
売
名
（規格単位）

ルンスミオ点滴静注１ｍｇ（１ｍｇ１ｍＬ１瓶）
ルンスミオ点滴静注３０ｍｇ（３０ｍｇ３０ｍＬ１瓶）

効 能 ・ 効 果

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

主な用法・用量

通常、成人にはモスネツズマブ（遺伝子組換え）として、２１日間を１サイクル
とし、１サイクル目は１日目に１ｍｇ、８日目に２ｍｇ、１５日目に６０ｍｇ、
２サイクル目は１日目に６０ｍｇ、３サイクル目以降は１日目に３０ｍｇを８サ
イクルまで点滴静注する。８サイクル終了時に、完全奏効が得られた患者は投与
を終了し、また、病勢安定又は部分奏効が得られた患者は、計１７サイクルまで
投与を継続する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エプコリタマブ（遺伝子組換え）
会社名：ジェンマブ（株）

算

比

較

販売名（規格単位）
エプキンリ皮下注４８ｍｇ注）
（４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶）

薬

薬価（１日薬価）
１，５９５，３６３円
（１１３，９５５円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定

規 格 間 比

エプキンリ皮下注４ｍｇ及び同皮下注４８ｍｇの規格間比：０．９８５７９３５

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬

価

１ｍｇ１ｍＬ１瓶
８３，７１７円
３０ｍｇ３０ｍＬ１瓶 ２，３９３，０５５円（１日薬価：１１３，９５５円）
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

１ｍｇ１ｍＬ１瓶
米国(ASP)
635.465 ﾄﾞﾙ
９５，３２０円
英国
220.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ
４２，２４０円
独国
320.09 ﾕｰﾛ
５２，１７５円
外国平均価格
６３，２４５円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

１．２千人

２８６億円

３０ｍｇ３０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
19,063.95 ﾄﾞﾙ ２，８５９，５９３円
英国
6,600.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ１，２６７，２００円
独国
9,037.86 ﾕｰﾛ １，４７３，１７１円
外国平均価格
１，８６６，６５５円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年１２月の平均

最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２２年６月）
製造販売承認日

令和６年１２月２７日

薬価基準収載予定日

20

令和７年３月１９日