新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－０３－注－８

薬 効 分

類

６３４ 血液製剤類（注射薬）

成

名

マルスタシマブ（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

ファイザー（株）

販
売
名
（規格単位）

ヒムペブジ皮下注１５０ｍｇペン（１５０ｍｇ１ｍL１キット）

効 能 ・ 効 果

血液凝固第ⅤⅠⅠⅠ因子又は第ⅠⅩ因子に対するインヒビターを保有しない先天
性血友病患者における出血傾向の抑制

主な用法・用量

通常、１２歳以上かつ体重３５ｋｇ以上の患者には、マルスタシマブ（遺伝子組
換え）として初回に３００ｍｇを皮下投与し、以降は１週間隔で１回１５０ｍｇ
を皮下投与する。なお、体重５０ｋｇ以上で効果不十分な場合には、１週間隔で
１回３００ｍｇに増量して皮下投与できる。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：コンシズマブ（遺伝子組換え）
会社名：ノボ ノルディスク ファーマ（株）

比

較

薬

算

販売名（規格単位）
アレモ皮下注１５０ｍｇ注）
（１５０ｍｇ１．５ｍL１キット）

薬価（１日薬価）
１，８９３，０１３円
（１２６，２０１円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

キット特徴部
位の原材料費

１５０ｍｇ１ｍL１キット

８８３，０４３円

１５０ｍｇ１ｍL１キット

８８３，１０８円（１日薬価：１２６，１５８円）

算 定 薬

価

→

８８３，１０８円

※本剤の薬価は、比較薬のキット特徴部分の原材料費を除いた額より算出

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

（参考）
１５０ｍｇ１ｍL１キット
米国(AWP)
18,360.00 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
15,300.00 ﾄﾞﾙ

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

６年度

５５７人

３０１億円

２，７５４，０００円
２，２９５，０００円

（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年１０月）
製造販売承認日

令和６年１２月２７日

薬価基準収載予定日

22

令和７年３月１９日