新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－０３－注－５

薬 効 分

類

４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）

成

名

ダトポタマブ デルクステカン（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

第一三共（株）

販
売
名
（規格単位）

ダトロウェイ点滴静注用１００ｍｇ（１００ｍｇ１瓶）

効 能 ・ 効 果

化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌

主な用法・用量

通 常 、成 人 に は ダ ト ポ タ マ ブ デ ル ク ス テ カ ン（ 遺 伝 子 組 換 え ）と し て １
回 ６ ｍ ｇ ／ ｋ ｇ（ 体 重 ）を ９ ０ 分 か け て ３ 週 間 間 隔 で 点 滴 静 注 す る 。初 回
投与の忍容性が良好であれば２回目以降の投与時間は３０分間まで短縮
できる。なお、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）
会社名：ギリアド・サイエンシズ（株）

算
比

較

薬

販売名（規格単位）
トロデルビ点滴静注用２００ｍｇ注）
（２００ｍｇ１瓶）

薬価（１日薬価）
１８７，１９５円
（４４，５７０円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定
補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬

価

１００ｍｇ１瓶

３１１，９９０円（１日薬価：４４，５７０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

４年度

１．２千人

１２７億円

最初に承認された国：日本

製造販売承認日

令和６年１２月２７日

薬価基準収載予定日

16

令和７年３月１９日