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総－２医薬品の新規薬価収載について［1.4MB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第605回 3／12）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０３－内－２
薬 効 分
類
２３９ その他の消化器官用薬（内用薬）
成
名
オザニモド塩酸塩
分
新薬収載希望者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
販
売
名
（規格単位）
ゼポジアカプセル０．９２ｍｇ（０．９２ｍｇ１カプセル）
ゼポジアカプセルスターターパック（１シート）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはオザニモドとして１～４日目は０．２３ｍｇ、５～７日目は０．
４６ｍｇ、８日目以降は０．９２ｍｇを１日１回経口投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：カロテグラストメチル
会社名：ＥＡファーマ（株）
算
比
較
薬
薬価（１日薬価）
１９９．７０円
（４，７９２．８０円）
販売名（規格単位）
カログラ錠１２０ｍｇ
（１２０ｍｇ１錠）
リンヴォック錠１５ｍｇ及び同錠７．５ｍｇの規格間比：０．９７１９３
定
規 格 間 比
※ゼポジアカプセルスターターパック（１シート）は、０．２３ｍｇ４カプセル及び０．４６ｍｇ
３カプセルからなるため、規格間調整を適用。
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
０．９２ｍｇ１カプセル ４，７９２．８０円（１日薬価：４，７９２．８０円）
１シート
１２，３１３．３０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
※欧州においては、使用実態が異なることから、外国
平均価格調整の対象外とした。
（参考）
０．９２ｍｇ １カプセル
英国
49.04 ﾎﾟﾝﾄﾞ ９，４１４．９０円
独国
74.28 ﾕｰﾛ
１２，１０７．００円
米国(AWP)
355.59 ﾄﾞﾙ
５３，３３９．１０円
米国(WAC)
296.33 ﾄﾞﾙ
４４，４４９．４０円
１シート
英国
独国
米国(AWP)
米国(WAC)
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９．６千人
１７４億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年３月）
343.25 ﾎﾟﾝﾄﾞ ６５，９０４．００円
532.75 ﾕｰﾛ
８６，８３８．３０円
2,489.17 ﾄﾞﾙ ３７３，３７５．５０円
2,074.31 ﾄﾞﾙ ３１１，１４６．５０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年 12 月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
4
令和７年３月１９日
整理番号
２５－０３－内－２
薬 効 分
類
２３９ その他の消化器官用薬（内用薬）
成
名
オザニモド塩酸塩
分
新薬収載希望者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
販
売
名
（規格単位）
ゼポジアカプセル０．９２ｍｇ（０．９２ｍｇ１カプセル）
ゼポジアカプセルスターターパック（１シート）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはオザニモドとして１～４日目は０．２３ｍｇ、５～７日目は０．
４６ｍｇ、８日目以降は０．９２ｍｇを１日１回経口投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：カロテグラストメチル
会社名：ＥＡファーマ（株）
算
比
較
薬
薬価（１日薬価）
１９９．７０円
（４，７９２．８０円）
販売名（規格単位）
カログラ錠１２０ｍｇ
（１２０ｍｇ１錠）
リンヴォック錠１５ｍｇ及び同錠７．５ｍｇの規格間比：０．９７１９３
定
規 格 間 比
※ゼポジアカプセルスターターパック（１シート）は、０．２３ｍｇ４カプセル及び０．４６ｍｇ
３カプセルからなるため、規格間調整を適用。
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
０．９２ｍｇ１カプセル ４，７９２．８０円（１日薬価：４，７９２．８０円）
１シート
１２，３１３．３０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
※欧州においては、使用実態が異なることから、外国
平均価格調整の対象外とした。
（参考）
０．９２ｍｇ １カプセル
英国
49.04 ﾎﾟﾝﾄﾞ ９，４１４．９０円
独国
74.28 ﾕｰﾛ
１２，１０７．００円
米国(AWP)
355.59 ﾄﾞﾙ
５３，３３９．１０円
米国(WAC)
296.33 ﾄﾞﾙ
４４，４４９．４０円
１シート
英国
独国
米国(AWP)
米国(WAC)
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９．６千人
１７４億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年３月）
343.25 ﾎﾟﾝﾄﾞ ６５，９０４．００円
532.75 ﾕｰﾛ
８６，８３８．３０円
2,489.17 ﾄﾞﾙ ３７３，３７５．５０円
2,074.31 ﾄﾞﾙ ３１１，１４６．５０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年 12 月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
4
令和７年３月１９日