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総－２医薬品の新規薬価収載について［1.4MB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第605回 3／12）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
２５－０３－注－４
効
成
分
分
類
２４９ その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）（注射薬）
名
チルゼパチド
新薬収載希望者
日本イーライリリー（株）
販
売
名
（ 規 格 単 位 ）
ゼップバウンド皮下注２．５ｍｇアテオス（２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注５ｍｇアテオス（５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注７．５ｍｇアテオス（７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注１０ｍｇアテオス（１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注１２．５ｍｇアテオス（１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注１５ｍｇアテオス（１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は２型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を
行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。
ＢＭＩが２７ｋｇ／ｍ２以上であり、２つ以上の肥満に関連する健康障害を有する
ＢＭＩが３５ｋｇ／ｍ２以上
主な用法・用量
通常、成人には、チルゼパチドとして週１回２．５ｍｇから開始し、４週間の間隔で２．５ｍｇ
ずつ増量し、週１回１０ｍｇを皮下注射する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週１
回５ｍｇまで減量、又は４週間以上の間隔で２．５ｍｇずつ週１回１５ｍｇまで増量できる。
算
定
方
式
原価計算方式（組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品がある新薬の薬価算定の特例)
規格
２．５ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
５ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
７．５ｍｇ０．５ｍＬ １０ｍｇ０．５ｍＬ １２．５ｍｇ０．５ｍＬ １５ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
１キット
１キット
１キット
原
製品総原価
２，１６２円
４，０８７円
５，４４４円
価
営 業 利 益
算
７，９２６円
４３４円
８１９円
１，０９１円
１，２７２円
１，４３９円
１，５８９円
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
流 通 経 費
１９２円
３６４円
４８４円
５６４円
６３９円
７０５円
（消費税を除く価格の
６．９％）
（消費税を除く価格の
６．９％）
（消費税を除く価格の
６．９％）
（消費税を除く価格の
６．９％）
（消費税を除く価格の
（消費税を除く価格の
６．９％）
定
６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
２７９円
５２７円
７０２円
８１８円
９２５円
１，０２２円
消
費
税
補
正
加
算
なし
外
価
国
格
平
調
均
整
なし
価
２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
３，０６７円、５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
５，７９７円
７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
７，７２１円、１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット
８，９９９円
１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット １０，１８０円、１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット １１，２４２円
定
薬
外
国
価
格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし ※米国及び独国においては使用実態が異なることから、外国平均
価格調整の対象外とした。
２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
（255.51250
独国
64.25
外国平均価格
５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
（255.41502
独国
70.00
外国平均価格
７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
（255.37165
独国
82.57
外国平均価格
１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
255.40339
独国
95.05
外国平均価格
同
一
成
分
既
収
載
品
７，１７７円
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
計
算
６，３４５円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３２７円）※
１０，４７３円
１０，４７３円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３１２円）※
１１，４１０円
１１，４１０円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３０６円）※
１３，４５９円
１３，４５９円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
予測年度
(ピーク時)
１０年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１３万人
３１９億円
１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
255.37550
独国
105.58
外国平均価格
１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
255.35980
独国
125.05
外国平均価格
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３０６円
１７，２１０円
２７，７５８円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３０４円
２０，３８３円
２９，３４４円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年１２月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格を用いている（※
は最低価格の２．５倍を上回るため対象から除いた）。
３８，３１１円
１５，４９３円
２６，９０２円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年１１月）
品目名
（投与形態）
マンジャロ皮下注２．５ｍｇアテオス（注射薬）、同皮下注５ｍｇアテオス（注射薬）
、
同皮下注７．５ｍｇアテオス（注射薬）
、同皮下注１０ｍｇアテオス（注射薬）
、
同皮下注１２．５ｍｇアテオス（注射薬）、同皮下注１５ｍｇアテオス（注射薬）
薬価
２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１，９２４円、５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
５，７７２円、１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット ９，６２０円、１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
３，８４８円
７，６９６円
１１，５４４円
効能・効果
２型糖尿病
用法・用量
通常、成人には、チルゼパチドとして週１回５ｍｇを維持用量とし皮下注射する。ただし、週１回２．５ｍｇから開
始し、４週間投与した後、週１回５ｍｇに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週１回５ｍｇで効
果不十分な場合は、４週間以上の間隔で２．５ｍｇずつ増量できる。ただし、最大用量は週１回１５ｍｇまでとする。
含量単位
薬価比
２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．５９倍、５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．３４倍、１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット １．０６倍、１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
製 造 販 売 承 認 日
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
14
１．５１倍
１．１７倍
０．９７倍
令和７年３月１９日
整理番号
薬
２５－０３－注－４
効
成
分
分
類
２４９ その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）（注射薬）
名
チルゼパチド
新薬収載希望者
日本イーライリリー（株）
販
売
名
（ 規 格 単 位 ）
ゼップバウンド皮下注２．５ｍｇアテオス（２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注５ｍｇアテオス（５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注７．５ｍｇアテオス（７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注１０ｍｇアテオス（１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注１２．５ｍｇアテオス（１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ゼップバウンド皮下注１５ｍｇアテオス（１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は２型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を
行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。
ＢＭＩが２７ｋｇ／ｍ２以上であり、２つ以上の肥満に関連する健康障害を有する
ＢＭＩが３５ｋｇ／ｍ２以上
主な用法・用量
通常、成人には、チルゼパチドとして週１回２．５ｍｇから開始し、４週間の間隔で２．５ｍｇ
ずつ増量し、週１回１０ｍｇを皮下注射する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週１
回５ｍｇまで減量、又は４週間以上の間隔で２．５ｍｇずつ週１回１５ｍｇまで増量できる。
算
定
方
式
原価計算方式（組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品がある新薬の薬価算定の特例)
規格
２．５ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
５ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
７．５ｍｇ０．５ｍＬ １０ｍｇ０．５ｍＬ １２．５ｍｇ０．５ｍＬ １５ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
１キット
１キット
１キット
原
製品総原価
２，１６２円
４，０８７円
５，４４４円
価
営 業 利 益
算
７，９２６円
４３４円
８１９円
１，０９１円
１，２７２円
１，４３９円
１，５８９円
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
流 通 経 費
１９２円
３６４円
４８４円
５６４円
６３９円
７０５円
（消費税を除く価格の
６．９％）
（消費税を除く価格の
６．９％）
（消費税を除く価格の
６．９％）
（消費税を除く価格の
６．９％）
（消費税を除く価格の
（消費税を除く価格の
６．９％）
定
６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
２７９円
５２７円
７０２円
８１８円
９２５円
１，０２２円
消
費
税
補
正
加
算
なし
外
価
国
格
平
調
均
整
なし
価
２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
３，０６７円、５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
５，７９７円
７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
７，７２１円、１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット
８，９９９円
１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット １０，１８０円、１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット １１，２４２円
定
薬
外
国
価
格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし ※米国及び独国においては使用実態が異なることから、外国平均
価格調整の対象外とした。
２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
（255.51250
独国
64.25
外国平均価格
５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
（255.41502
独国
70.00
外国平均価格
７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
（255.37165
独国
82.57
外国平均価格
１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
255.40339
独国
95.05
外国平均価格
同
一
成
分
既
収
載
品
７，１７７円
（流通経費を除く価格の
１６．７％）
計
算
６，３４５円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３２７円）※
１０，４７３円
１０，４７３円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３１２円）※
１１，４１０円
１１，４１０円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３０６円）※
１３，４５９円
１３，４５９円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
予測年度
(ピーク時)
１０年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１３万人
３１９億円
１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
255.37550
独国
105.58
外国平均価格
１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
255.35980
独国
125.05
外国平均価格
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３０６円
１７，２１０円
２７，７５８円
ﾄﾞﾙ
ﾕｰﾛ
３８，３０４円
２０，３８３円
２９，３４４円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年１２月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格を用いている（※
は最低価格の２．５倍を上回るため対象から除いた）。
３８，３１１円
１５，４９３円
２６，９０２円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年１１月）
品目名
（投与形態）
マンジャロ皮下注２．５ｍｇアテオス（注射薬）、同皮下注５ｍｇアテオス（注射薬）
、
同皮下注７．５ｍｇアテオス（注射薬）
、同皮下注１０ｍｇアテオス（注射薬）
、
同皮下注１２．５ｍｇアテオス（注射薬）、同皮下注１５ｍｇアテオス（注射薬）
薬価
２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１，９２４円、５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
５，７７２円、１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット ９，６２０円、１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
３，８４８円
７，６９６円
１１，５４４円
効能・効果
２型糖尿病
用法・用量
通常、成人には、チルゼパチドとして週１回５ｍｇを維持用量とし皮下注射する。ただし、週１回２．５ｍｇから開
始し、４週間投与した後、週１回５ｍｇに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週１回５ｍｇで効
果不十分な場合は、４週間以上の間隔で２．５ｍｇずつ増量できる。ただし、最大用量は週１回１５ｍｇまでとする。
含量単位
薬価比
２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．５９倍、５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
７．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．３４倍、１０ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１２．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット １．０６倍、１５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
製 造 販 売 承 認 日
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
14
１．５１倍
１．１７倍
０．９７倍
令和７年３月１９日