先進医療 B 実施計画等評価表（番号 B125）
評価委員

主担当： 伊藤（澄）
副担当： 田島

副担当： 飛田

別紙１

技術専門委員： －

先進医療の名称

人工呼吸管理を要するARDS患者に対するセボフルラン鎮静
療法

申請医療機関

神戸大学医学部附属病院

医療技術の概要

人工呼吸器管理下の ARDS 患者では、一回換気量を制御し
た肺保護換気の維持が推奨されているが、実臨床では、努
力呼吸が継続して、肺保護換気ができない患者が存在する。
鎮静薬としては、通常はプロポフォールが使用されている
が、その最大投与量である 3mg/kg/hr を投与しても有害と
考えられる吸気努力を生じ、肺保護換気を行うことができ
ない患者が存在する。本試験では、探索的介入研究により、
プロポフォール鎮静（最大 3mg/kg/hr）下で人工呼吸管理
中の ARDS 患者が、過度な吸気努力により、一回換気量が
10ml/kg（予測体重）以上を呈する場合に、簡易気化器アナ
コンダ S を用いて鎮静剤をセボフルランに変更すること
で、開始６時間の時点で一回換気量が低下するかを検討す
る。同時に、呼吸メカニクス、酸素化能、肺胞及び全身の
炎症作用と肺胞細胞の障害への影響、ならびにセボフルラ
ンによる鎮静方法の安全性を評価する。
○主要評価項目：
一回換気量（mL/kg(予測体重)）のセボフルラン投与 6
時間後とベースライン（セボフルラン変更直前）の変化量
（一回換気量は１時間あたりの平均で測定する。）
○副次評価項目：
・有効性評価項目
(1)呼吸メカニクスの経時的変化
①各時点の一回換気量（一回換気量は１時間あたりの平
均で測定する。）
②経肺圧
③プラトー圧
④airway occlusion pressure
⑤pressure-time products
⑥動脈血酸素分圧/吸入酸素濃度比（PaO2/FIO2 ）
⑦静的コンプライアンス（一回換気量/(プラトー圧－
PEEP）

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