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資料７ 先進医療合同会議の審議結果について【報告事項】 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25067.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第132回 4／18）《厚生労働省》 |
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患者
6.
てんかんの既往歴のある患者
7.
体幹の外傷の患者
8.
肝不全(登録日２日以内の血清総ビリルビン値＞２mg/dL)のある患者
9.
腎不全（登録日２日以内の血清クレアチニン値＞２mg/dL）のある患者
10. 分泌物過多によりアナコンダ S の閉塞が予想される患者
11. 妊娠が判明している患者
12. SARS-Cov-2 感染症の急性期の患者
13. 本研究の担当者が不適当と判断した患者
設定理由
1-10.研究対象者の安全性を確保するために設定した。
11．研究対象者および胎児の安全性を確保するために設定した。
12．研究者や医療従事者の安全性を確保するために設定した。
13．研究対象者の安全性を確保する上で、また、適性に臨床研究を実施する上で、不適格な
患者を担当医が除外できる余地を残すために設定した。
20
6.
てんかんの既往歴のある患者
7.
体幹の外傷の患者
8.
肝不全(登録日２日以内の血清総ビリルビン値＞２mg/dL)のある患者
9.
腎不全（登録日２日以内の血清クレアチニン値＞２mg/dL）のある患者
10. 分泌物過多によりアナコンダ S の閉塞が予想される患者
11. 妊娠が判明している患者
12. SARS-Cov-2 感染症の急性期の患者
13. 本研究の担当者が不適当と判断した患者
設定理由
1-10.研究対象者の安全性を確保するために設定した。
11．研究対象者および胎児の安全性を確保するために設定した。
12．研究者や医療従事者の安全性を確保するために設定した。
13．研究対象者の安全性を確保する上で、また、適性に臨床研究を実施する上で、不適格な
患者を担当医が除外できる余地を残すために設定した。
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