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資料１－５　RevMate 改訂案 Ver7.0_新旧対照表 (1 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回　5／24）《厚生労働省》

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令和４年５月2４日
令和４年度医薬品等安全対策調査会

RevMate（レブラミド・ポマリスト適正管理手順）新旧対照表

資料１－5

2022/●/●施行
ページ

項目

変更後

変更前

変更理由

（下線部：改訂・追加箇所）
全体

1

2

全体

表紙

目次

RevMate

RevMate®

レナリドミド・ポマリドミド

レブラミド®・ポマリスト®

RevMate 合同運営委員会

RevMate 運営委員会

作成：ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

Ver.7.0（2022 年●月改訂）

Ver.6.2（2021 年 7 月改訂）

4.4

RevMate の運用に関する社内検討

7.4. RevMate に登録する情報

7.4. 登録情報

10.1 RevMate に関する教育及び提供資材

10.1 教育及び提供資材

10.2 薬剤毎の情報提供

10.2 HP での情報提供

10.3 RevMate ホームページでの情報提供
11.2 薬剤変更時の初回処方の手順

11.2 2 剤目のレブラミド®、ポマリスト®初回処方時の手順

11.3 同一薬剤の継続処方時の手順

11.3 同一薬剤で 2 回目以降処方時の手順

15.

RevMate の実施状況の確認

15.

15.1 RevaMate センターによる RevMate の実施状況の確

ブリストル マイヤーズ スクイブによる RevMate の

実施状況の確認

認
15.2. 安全性情報担当者による RevMate の実施状況の確認
15.3 RevMate 情報担当者による RevMate の実施状況の確
認
17.

医療機関から製造販売業者への緊急報告

19.1 製造販売業者から特約店への出荷
23.

17． ブリストル マイヤーズ スクイブへの緊急報告
19.1 ブリストル マイヤーズ スクイブから特約店への出

その他

荷

- 1-

後発品会社
参入に伴う
改 訂 の た
め。
後発品会社
参入に伴う
改 訂 の た
め。
後発品会社
参入に伴う
改 訂 の た
め。

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