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資料1-5 RevMate 改訂案 Ver7.0_新旧対照表 (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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RevMate(レブラミド・ポマリスト適正管理手順)新旧対照表
2022/●/●施行
る研修を受講し、内容を完全に理解した上で、
イヤーズ スクイブが主催する説明会に出席する。
「RevMate に関する同意書(様式 3)」を RevMate セ
④ RevMate®担当者又は医薬情報担当者は、内容を完全に
ンターに提出する。
理解したことが確認された後、「RevMate®に関する同
意書(様式 3)」を受領する。
⑤ RevMate®担当者又は医薬情報担当者は、「RevMate®に
関する同意書(様式 3)」と「RevMate®説明会出席者リ
スト(様式 4)」を RevMate®センターに FAX 等で送付
する。
9
7.1.2. RevMate
④ RevMate センターは、研修を受講し RevMate の遵守に
⑥ RevMate®センターは、説明会に出席し、RevMate®の遵
同意した医師に対して「RevMate ID 登録通知書(様式
守に同意した医師に対して「RevMate®ID 登録通知書
5)」を E-mail 等で送付する。
(様式 5)」を FAX 等で送付する。
① 製造販売業者は、自社製品の適正使用情報等の説明
① 以前に RevMate®の説明を受けている処方医師も、新た
に登録があり、
会を開催し、出席した医師の必要な情報を「RevMate
に最新の RevMate®Ver. 6.2 の説明会に出席し、内容を
新たに別の薬剤
登録申請書(医師)(様式 1)」で RevMate センタ
を処方する医師
完全に理解したことが確認された後、「RevMate®に関
ーに連絡する。
する同意書(様式 3)」を記載し、RevMate®担当者又は
の場合
② RevMate センターは、医師に「RevMate ID 登録通知
書(処方医師)(様式 5)」を E-mail 等で送付す
る。
薬剤説明の
実施者が変
更となるた
め。
医薬情報担当者に提出する。
② RevMate®担当者又は医薬情報担当者は、「RevMate®に
関する同意書(様式 3)」と「RevMate®説明会出席者リ
スト(様式 4)」を RevMate®センターに FAX 等で送付
する。
9
7.1.3. 過 去 に 登
① 以前に RevMate®の説明を受けている処方医師も、新た
削除
録 が あ り 、
に最新の RevMate®Ver. 6.2 の説明会に出席し、内容を
RevMate®Ver.6.0
完全に理解する。
に関する説明を
② RevMate®担当者又は医薬情報担当者は「RevMate®説明
受けている場合
会出席者リスト(様式 4)」を RevMate®センターに FAX
- 9-
改訂に伴う
記載整備の
ため。
2022/●/●施行
る研修を受講し、内容を完全に理解した上で、
イヤーズ スクイブが主催する説明会に出席する。
「RevMate に関する同意書(様式 3)」を RevMate セ
④ RevMate®担当者又は医薬情報担当者は、内容を完全に
ンターに提出する。
理解したことが確認された後、「RevMate®に関する同
意書(様式 3)」を受領する。
⑤ RevMate®担当者又は医薬情報担当者は、「RevMate®に
関する同意書(様式 3)」と「RevMate®説明会出席者リ
スト(様式 4)」を RevMate®センターに FAX 等で送付
する。
9
7.1.2. RevMate
④ RevMate センターは、研修を受講し RevMate の遵守に
⑥ RevMate®センターは、説明会に出席し、RevMate®の遵
同意した医師に対して「RevMate ID 登録通知書(様式
守に同意した医師に対して「RevMate®ID 登録通知書
5)」を E-mail 等で送付する。
(様式 5)」を FAX 等で送付する。
① 製造販売業者は、自社製品の適正使用情報等の説明
① 以前に RevMate®の説明を受けている処方医師も、新た
に登録があり、
会を開催し、出席した医師の必要な情報を「RevMate
に最新の RevMate®Ver. 6.2 の説明会に出席し、内容を
新たに別の薬剤
登録申請書(医師)(様式 1)」で RevMate センタ
を処方する医師
完全に理解したことが確認された後、「RevMate®に関
ーに連絡する。
する同意書(様式 3)」を記載し、RevMate®担当者又は
の場合
② RevMate センターは、医師に「RevMate ID 登録通知
書(処方医師)(様式 5)」を E-mail 等で送付す
る。
薬剤説明の
実施者が変
更となるた
め。
医薬情報担当者に提出する。
② RevMate®担当者又は医薬情報担当者は、「RevMate®に
関する同意書(様式 3)」と「RevMate®説明会出席者リ
スト(様式 4)」を RevMate®センターに FAX 等で送付
する。
9
7.1.3. 過 去 に 登
① 以前に RevMate®の説明を受けている処方医師も、新た
削除
録 が あ り 、
に最新の RevMate®Ver. 6.2 の説明会に出席し、内容を
RevMate®Ver.6.0
完全に理解する。
に関する説明を
② RevMate®担当者又は医薬情報担当者は「RevMate®説明
受けている場合
会出席者リスト(様式 4)」を RevMate®センターに FAX
- 9-
改訂に伴う
記載整備の
ため。