RevMate（レブラミド・ポマリスト適正管理手順）新旧対照表
2022/●/●施行
に、患者情報等を記入する。

場合は、各様式の署名欄に署名する。
・ 処方医師は、「RevMate®患者登録申請書（様式 9）」
に、患者情報等を記入する。

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11.2.1. 患者群
（区分）の確認
及び変更

（略）処方医師は、既に RevMate に登録されている C 女

（略）処方医師は、既に RevMate®に登録されている C 女性

性の処方薬剤を変更する際は、薬剤の初回処方前に、

に、レブラミド®、ポマリスト®を 2 剤目の薬剤として処方

「RevMate C 女性事前連絡書（様式 28）」を記載する。

する際は、2 剤目の薬剤の初回処方前に、「RevMate®C 女性

責任薬剤師は「RevMate C 女性事前連絡書（様式 28）」

事 前 連 絡 書 （ 様 式 28 ） 」 を 記 載 す る 。 責 任 薬 剤 師 は

を RevMate センターに FAX 送信する。

「RevMate®C 女性事前連絡書（様式 28）」を RevMate®セン

対象者が変
更となるた
め。

ターに FAX 送信する。
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11.2.2. 患者及び
薬剤管理者への
事前教育及び同
意の取得

(1) RevMate 6.2 以前より薬剤が処方されている患者

• 処方医師は、2 剤目のレブラミド®、ポマリスト®初回処
方前に、患者及び薬剤管理者に対し、レブラミド®、ポ

が薬剤を変更する場合
• 処方医師は患者に、薬剤の治療に関する説明を十分に

マリスト®に関する治療及び RevMate®について「10. 教

行った上で、「レナリドミド・ポマリドミド治療に関

育及び情報提供」の表 1 資材一覧に示す資材を提供し

する同意書（様式 17～19）」を再度取得する。なお、

教育するとともに、「患者関係者用説明文書」を用い、

薬剤管理者が設置されている場合は、処方医師は薬剤

患者の家族等の関係者にも説明するよう指導する。

管理者に患者と同様の説明を行い、「レナリドミド・

• 患者又は薬剤管理者が、レブラミド®、ポマリスト®の治

ポマリドミド適正管理手順に関する同意書（薬剤管理

療に関する説明を十分に理解した上でレブラミド®、ポ

者）（様式 29）」を再度取得する。

マリスト®による治療を希望した場合、処方医師は「レ

• 処方医師は、薬剤管理者設置を省略可と判断していた
患者で、改めて設置要と判断した場合には、薬剤管理

ブラミド®・ポマリスト®治療に関する同意書（様式 17
～19）」を用いて患者に説明する。

者に患者と同様の教育を行い「レナリドミド・ポマリ

• 患者はその内容に同意した場合は、署名欄に署名する。

ドミド適正管理手順に関する同意書（薬剤管理者）
（様

• 処方医師は、薬剤管理者設置を省略可と判断していた

式 29）」を取得する。

患者で、改めて設置要と判断した場合には、薬剤管理者
に対し、患者と同様の教育を行い「レブラミド®・ポマ
リスト®適正管理手順に関する同意書（薬剤管理者）
（様

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患者同意書
取得タイミ
ングが変更
に な る た
め。