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資料1-5 RevMate 改訂案 Ver7.0_新旧対照表 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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RevMate(レブラミド・ポマリスト適正管理手順)新旧対照表
2022/●/●施行
血液学会認定専門医に指導を受ける場合は、その指導
医師名)
□ 特例審査承認状況(該当する場合のみ)
11
12
7.4.2. 責任薬剤
師
7.4.3. 患者
□
登録日
□
登録日
□
責任薬剤師 ID
□
責任薬剤師 ID
□
氏名
□
氏名※
□
所属医療機関名
□
所属医療機関名※
□
医療機関所在地
□
医療機関所在地※
□
連絡先(電話番号・FAX 番号・E-mail)
□
連絡先(電話番号・FAX 番号・E-mail)
□
RevMate センターによる RevMate 研修受講日
□
説明会出席日※
□
製造販売業者が実施する自社製品に関する説明受講
□
同意日
日(登録時)
なお、説明会に出席し、RevMate®の内容を完全に理解した
□
同意日
ことが確認された責任薬剤師以外の薬剤師についても、※
□
特例審査承認状況(該当する場合のみ)
の情報を登録することが可能である。
□ 返却日
(なし)
□ 返却薬剤
(なし)
□ 返却数量
(なし)
なお、薬剤管理者の情報は登録不要とする。
RevMate の
研修と各社
の製品説明
を別々に実
施し、記録
するため。
登録項目の
追加と記載
場所の整備
のため。
なお、薬剤管理者の登録は不要とするが、不要薬剤の回収
や妊娠患者のフォローアップ等、適正使用の確保や保健衛
生の観点からブリストル マイヤーズ スクイブによる患者
又は薬剤管理者への直接連絡が必要な場合には医療機関か
らブリストル マイヤーズ スクイブに患者及び薬剤管理者
の情報の提供を行う。
12
7.5. 医療機関が
不要薬剤の回収や妊娠患者のフォローアップ等、適正
- 13-
(なし)
記載場所の
2022/●/●施行
血液学会認定専門医に指導を受ける場合は、その指導
医師名)
□ 特例審査承認状況(該当する場合のみ)
11
12
7.4.2. 責任薬剤
師
7.4.3. 患者
□
登録日
□
登録日
□
責任薬剤師 ID
□
責任薬剤師 ID
□
氏名
□
氏名※
□
所属医療機関名
□
所属医療機関名※
□
医療機関所在地
□
医療機関所在地※
□
連絡先(電話番号・FAX 番号・E-mail)
□
連絡先(電話番号・FAX 番号・E-mail)
□
RevMate センターによる RevMate 研修受講日
□
説明会出席日※
□
製造販売業者が実施する自社製品に関する説明受講
□
同意日
日(登録時)
なお、説明会に出席し、RevMate®の内容を完全に理解した
□
同意日
ことが確認された責任薬剤師以外の薬剤師についても、※
□
特例審査承認状況(該当する場合のみ)
の情報を登録することが可能である。
□ 返却日
(なし)
□ 返却薬剤
(なし)
□ 返却数量
(なし)
なお、薬剤管理者の情報は登録不要とする。
RevMate の
研修と各社
の製品説明
を別々に実
施し、記録
するため。
登録項目の
追加と記載
場所の整備
のため。
なお、薬剤管理者の登録は不要とするが、不要薬剤の回収
や妊娠患者のフォローアップ等、適正使用の確保や保健衛
生の観点からブリストル マイヤーズ スクイブによる患者
又は薬剤管理者への直接連絡が必要な場合には医療機関か
らブリストル マイヤーズ スクイブに患者及び薬剤管理者
の情報の提供を行う。
12
7.5. 医療機関が
不要薬剤の回収や妊娠患者のフォローアップ等、適正
- 13-
(なし)
記載場所の