RevMate（レブラミド・ポマリスト適正管理手順）新旧対照表
2022/●/●施行
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6.1. 処方医師の
登録基準

6.1. 処方医師の
登録基準

6.1. 処方医師の
登録基準
6.2. 責任薬剤師
の登録基準

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6.2. 責任薬剤師
の登録基準

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7.1.1. 新規に

• 但し、合同運営委員会の審議により、専門医と同等の知

• 但し、運営委員会の審議により、専門医と同等の知識と

識と経験を有し且つ専門医との連携が可能であること

経験を有し且つ専門医との連携が可能であることが確認

が確認され、処方医師として登録することが差し支えな

され、処方医師として登録することが差し支えないと判

いと判断された場合は、この限りではない。
• 「15. RevMate の実施状況の確認」に協力可能な医療機

断された場合は、この限りではない。
（なし）

関。

削除

• 製造販売後調査期間中は、予め製造販売後調査の実施に
ついて同意が得られ、契約が可能な医療機関。

• レナリドミド、ポマリドミドに関する情報提供を製造販
売業者から受け、十分な理解が確認されている。
• RevMate に関する情報提供を RevMate センターから受

• レブラミド®、ポマリスト®及び RevMate®に関する情報提
供をブリストル マイヤーズ スクイブから受け、十分な
理解が確認されている。

け、十分な理解が確認されている。
① 製造販売業者は、自社製品の適正使用情報等の説明会

① 説明会申込代表医師（申請を代表して行う医師）は、登

RevMate に登録

を開催し、この説明会に出席し、RevMate に登録を希

録を希望する医師の情報を「RevMate®説明会申込書（様

する医師の場合

望する医師の情報を「RevMate 登録申請書（医師）
（様

式 1）」に記入し、RevMate®センターに FAX 等で送付

式 1）」で RevMate センターに連絡する。併せて、

する。

RevMate に登録を希望した医師に RevMate に関する
研修の受講が必要であることを伝える。
② RevMate センターは、登録申請を受付け、「RevMate

② RevMate®センターは、申込みを受付けるとともに、記

研修案内書（様式 2）」を用いて登録を申請した医師

載内容を確認し、「RevMate®説明会案内書（様式 2）」

に連絡する。

を用いて説明会申込代表医師に連絡する。

③ RevMate の登録申請をした医師は、「RevMate 研修案

③ 説明会への出席を申し込んだ医師は、「RevMate®説明

内書（様式 2）」に従って RevMate センターが提供す

会案内書（様式 2）」に定められた日時にブリストル マ

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記載場所の
整備

RevMate の
運用を円滑
に 行 う た
め。

製造販売後
調査が終了
したため。
RevMate セ
ンター業務
と製造販売
業者業務を
明確にする
ため。
薬剤説明と
RevMate 研
修の実施者
が変更とな
るため。