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資料1-5 RevMate 改訂案 Ver7.0_新旧対照表 (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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RevMate(レブラミド・ポマリスト適正管理手順)新旧対照表
2022/●/●施行
マリドミド適正管理手順に関する同意書(薬剤管理者)
理手順に関する同意書(薬剤管理者)(様式 29)」により
(様式 29)」により同意を得る。原則、薬剤管理者の設
同意を得る。原則、薬剤管理者の設置を必須とするが、薬
置を必須とするが、薬剤管理者の設置の省略について
剤管理者の設置の省略については、「3.用語の定義」の
は、「3.用語の定義」の項、【薬剤管理者】を参照。
項、【薬剤管理者】を参照。
また、患者区分が変更になる場合、レナリドミドからポ
また、患者区分が変更になる際は、再度、同意取得を行う
マリドミドに変更する場合は、再度、同意取得を行う(「8.3.
(「11.1.1.患者群(区分)の確認」及び「11.1.2.及び薬剤
患者登録情報の変更」、「11.1.2.患者及び薬剤管理者への
管理者への事前教育及び同意の取得」参照)。
事前教育及び同意の取得」及び「11.2.2.患者及び薬剤管理
者への事前教育及び同意の取得」参照)。
10
7.4.1. 処方医師
□ 登録日
□
登録日
□ 処方医師 ID
□
処方医師 ID
□ 氏名
□
氏名
□ 所属医療機関名
□
所属医療機関名
□ 医療機関所在地
□
医療機関所在地
□ 連絡先(電話番号・FAX 番号・ E-mail)
□
連絡先(電話番号・FAX 番号・E-mail)
□ 連携産婦人科医の氏名(処方医師の所属する医療機関
□
連携産婦人科医の氏名(処方医師の所属する医療機関
以外の場合のみ)
以外の場合のみ)
□ 連携産婦人科の医療機関名
□
連携産婦人科の医療機関名
□ 処方可能薬剤
□
説明会出席日
□ RevMate センターによる RevMate 研修受講日
□
同意日
□ 製造販売業者が実施する自社製品に関する説明受講
□
日本血液学会認定血液専門医認定に関する情報(日本
日(登録時)
血液学会認定専門医に指導を受ける場合は、その指導
医師名)
□ 同意日
□ 日本血液学会認定血液専門医認定に関する情報(日本
- 12-
RevMate の
研修と各社
の製品説明
を別々に実
施し、記録
するため。
2022/●/●施行
マリドミド適正管理手順に関する同意書(薬剤管理者)
理手順に関する同意書(薬剤管理者)(様式 29)」により
(様式 29)」により同意を得る。原則、薬剤管理者の設
同意を得る。原則、薬剤管理者の設置を必須とするが、薬
置を必須とするが、薬剤管理者の設置の省略について
剤管理者の設置の省略については、「3.用語の定義」の
は、「3.用語の定義」の項、【薬剤管理者】を参照。
項、【薬剤管理者】を参照。
また、患者区分が変更になる場合、レナリドミドからポ
また、患者区分が変更になる際は、再度、同意取得を行う
マリドミドに変更する場合は、再度、同意取得を行う(「8.3.
(「11.1.1.患者群(区分)の確認」及び「11.1.2.及び薬剤
患者登録情報の変更」、「11.1.2.患者及び薬剤管理者への
管理者への事前教育及び同意の取得」参照)。
事前教育及び同意の取得」及び「11.2.2.患者及び薬剤管理
者への事前教育及び同意の取得」参照)。
10
7.4.1. 処方医師
□ 登録日
□
登録日
□ 処方医師 ID
□
処方医師 ID
□ 氏名
□
氏名
□ 所属医療機関名
□
所属医療機関名
□ 医療機関所在地
□
医療機関所在地
□ 連絡先(電話番号・FAX 番号・ E-mail)
□
連絡先(電話番号・FAX 番号・E-mail)
□ 連携産婦人科医の氏名(処方医師の所属する医療機関
□
連携産婦人科医の氏名(処方医師の所属する医療機関
以外の場合のみ)
以外の場合のみ)
□ 連携産婦人科の医療機関名
□
連携産婦人科の医療機関名
□ 処方可能薬剤
□
説明会出席日
□ RevMate センターによる RevMate 研修受講日
□
同意日
□ 製造販売業者が実施する自社製品に関する説明受講
□
日本血液学会認定血液専門医認定に関する情報(日本
日(登録時)
血液学会認定専門医に指導を受ける場合は、その指導
医師名)
□ 同意日
□ 日本血液学会認定血液専門医認定に関する情報(日本
- 12-
RevMate の
研修と各社
の製品説明
を別々に実
施し、記録
するため。