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資料１－５ RevMate 改訂案 Ver7.0_新旧対照表 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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RevMate（レブラミド・ポマリスト適正管理手順）新旧対照表
2022/●/●施行
登録する情報
整 備 の た
め。
使用の確保や保健衛生の観点から製造販売業者による患
者又は薬剤管理者への直接連絡が必要な場合には、処方
医師から製造販売業者に患者及び薬剤管理者の医療機関
登録情報の提供を行う。
12
8.1. 処方医師及
び責任薬剤師の
登録情報の変更
① 登録情報を変更する処方医師又は責任薬剤師は、
① 登録情報を変更する処方医師又は責任薬剤師は、
「RevMate 医療者登録情報変更依頼書（様式 12）」
「RevMate®医療者登録情報変更依頼書（様式 12）」を
を RevMate センターにタブレット端末にてデータ送
RevMate®センターに FAX 等で送付する。
信または FAX にて送付する。
提出方法及
び返信方法
変 更 の た
め。
② 「RevMate®医療者登録情報変更依頼書（様式 12）」を
② 「RevMate 医療者登録情報変更依頼書（様式 12）」
受領した RevMate®センターは内容確認後、登録情報を
を受領した RevMate センターは内容確認後、登録情
変更し、申請者に「RevMate®登録変更通知書（様式 13、
報を変更し、申請者に「RevMate 登録変更通知書
14）」を FAX 等で送付する。
（処方医師）（責任薬剤師）（様式 13、14）」を Email 等で送付する。
12
8.2. 責任薬剤師
の変更
① 新任の責任薬剤師は、「7.2.責任薬剤師の申請・登録手
（なし）
順」に基づき手続きを行う。
② 同医療機関の新任の責任薬剤師もしくは変更前の責任
① 同医療機関の新任責任薬剤師もしくは変更前責任薬剤
薬剤師は、「RevMate 責任薬剤師変更申請書（様式 15）」
師は、「RevMate®責任薬剤師変更申請書（様式 15）」
を RevMate 端末からデータ送信、または FAX にて
を RevMate®センターに FAX 等で送付する。
RevMate センターに送付する。なお、変更にあたっては
調剤時に責任薬剤師の不在期間がないように配慮をす
ること。
- 14-
手続きと提
出方法変更
のため。
2022/●/●施行
登録する情報
整 備 の た
め。
使用の確保や保健衛生の観点から製造販売業者による患
者又は薬剤管理者への直接連絡が必要な場合には、処方
医師から製造販売業者に患者及び薬剤管理者の医療機関
登録情報の提供を行う。
12
8.1. 処方医師及
び責任薬剤師の
登録情報の変更
① 登録情報を変更する処方医師又は責任薬剤師は、
① 登録情報を変更する処方医師又は責任薬剤師は、
「RevMate 医療者登録情報変更依頼書（様式 12）」
「RevMate®医療者登録情報変更依頼書（様式 12）」を
を RevMate センターにタブレット端末にてデータ送
RevMate®センターに FAX 等で送付する。
信または FAX にて送付する。
提出方法及
び返信方法
変 更 の た
め。
② 「RevMate®医療者登録情報変更依頼書（様式 12）」を
② 「RevMate 医療者登録情報変更依頼書（様式 12）」
受領した RevMate®センターは内容確認後、登録情報を
を受領した RevMate センターは内容確認後、登録情
変更し、申請者に「RevMate®登録変更通知書（様式 13、
報を変更し、申請者に「RevMate 登録変更通知書
14）」を FAX 等で送付する。
（処方医師）（責任薬剤師）（様式 13、14）」を Email 等で送付する。
12
8.2. 責任薬剤師
の変更
① 新任の責任薬剤師は、「7.2.責任薬剤師の申請・登録手
（なし）
順」に基づき手続きを行う。
② 同医療機関の新任の責任薬剤師もしくは変更前の責任
① 同医療機関の新任責任薬剤師もしくは変更前責任薬剤
薬剤師は、「RevMate 責任薬剤師変更申請書（様式 15）」
師は、「RevMate®責任薬剤師変更申請書（様式 15）」
を RevMate 端末からデータ送信、または FAX にて
を RevMate®センターに FAX 等で送付する。
RevMate センターに送付する。なお、変更にあたっては
調剤時に責任薬剤師の不在期間がないように配慮をす
ること。
- 14-
手続きと提
出方法変更
のため。