RevMate（レブラミド・ポマリスト適正管理手順）新旧対照表
2022/●/●施行

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11.1.2. 患者及
び薬剤管理者へ
の事前教育及び
同意の取得

い）、子宮又は両側卵巣を摘出した女性、あるいは子宮
又は両側卵巣が先天的にない女性
② 年齢にかかわらず、産婦人科専門医が産婦人科診療
ガイドライン（婦人科外来編の早発卵巣不全の項）に準
じて、定期的に卵巣機能が停止していることを確認した
女性
③ 処方医師が、患者の申告を踏まえ、全身状態不良等
の重篤な身体的理由により妊娠の機会がないと判断した
女性
C 女性：上記 B 女性の条件を満たさない、妊娠する可
能性のある女性患者

性、あるいは子宮又は両側卵巣が先天的にない女性
② 年齢にかかわらず、産婦人科専門医が産婦人科診療
ガイドライン（婦人科外来編の早発
卵巣不全の項）に準じて、定期的に卵巣機能が停止して
いることを確認した女性
③ 処方医師が、患者の申告を踏まえ、全身状態不良等
の重篤な身体的理由により妊娠の機
会がないと判断した女性

・ 処方医師は、レナリドミド、ポマリドミドの初回処方

・ 処方医師は、レブラミド®、ポマリスト®の初回処方前

前に、患者及び薬剤管理者に対し、レナリドミド、ポ

に、患者及び薬剤管理者に対し、レブラミド®、ポマリ

マリドミドに関する治療及び RevMate について「10.

スト®に関する治療及び RevMate®について「10.教育及

教育及び情報提供」の表 1 資材一覧に示す「レブメイ

び情報提供」の表 1 資材一覧に示す資材を提供し教育

トのご案内（患者向け小冊子）」等の資材を提供し教

するとともに、「レブメイト🄬のご案内（患者向け小冊

育するとともに、患者の家族等の関係者にも説明する

子）」等を用い、患者の家族等の関係者にも説明する

よう指導する。

よう指導する。

・処方医師は患者にレナリドミド、ポマリドミドの治療

・ 患者又は薬剤管理者が、レブラミド®、ポマリスト®の

に関する説明を十分に行った上で、「レナリドミド・

治療に関する説明を十分に理解した上でレブラミド®、

ポマリドミド治療に関する同意書（様式 17～19）」を

ポマリスト®による治療を希望した場合、処方医師は

用いて患者に説明する。薬剤管理者に対しては、「レ

「レブラミド®・ポマリスト®治療に関する同意書（様

ナリドミド・ポマリドミド適正管理手順に関する同意

式 17～19）」を用いて患者に説明する。薬剤管理者に

書（薬剤管理者）（様式 29）」を用いて説明する。

対しては、「レブラミド®・ポマリスト®適正管理手順

・患者及び薬剤管理者は、その内容にそれぞれ同意した

に関する同意書（薬剤管理者）（様式 29）」を用いて
説明する。

場合は、各様式の署名欄に署名する。
・処方医師は、「RevMate 患者登録申請書（様式 9）」

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・ 患者又は薬剤管理者は、その内容にそれぞれ同意した

記載の整備
のため。