RevMate（レブラミド・ポマリスト適正管理手順）新旧対照表
2022/●/●施行
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12.5. 不要な薬
剤の返却

① 患者又は薬剤管理者は治療の中止等により不要なレ

① 患者又は薬剤管理者は治療の中止等により不要なレブ

ナリドミド、ポマリドミドが発生した場合、速やかに

ラミド®、ポマリスト®が発生した場合、速やかに責任

責任薬剤師へ返却する。レナリドミド、ポマリドミド

薬剤師へ返却する。レブラミド®、ポマリスト®での治

での治療を今後再開する見込みがない場合は併せて

療を今後再開する見込みがない場合は併せてレブメイ

レブメイトカードも返却する。ただし、独居の患者が

ト®カードも返却する。

作 業 に 併
せ、記載箇
所を移動し
たため。

亡くなった場合など、残薬の回収が困難な場合であ
って、第三者への薬剤曝露のリスクが見込まれない
場合にはこの限りではない。
④ 責任薬剤師は③で受信した「RevMate 返却薬剤受領書

④

責任薬剤師は③で受信した「RevMate®返却薬剤受領書

（様式 25）」を患者に渡す。①でレブメイトカードも

（様式 25）」を患者に渡す。①でレブメイト®カード

返却された場合は、レナリドミド、ポマリドミドでの

も返却された場合は、レブラミド®、ポマリスト®での

治療を再開する場合は改めて患者登録が必要になる

治療を再開する場合は改めて患者登録が必要になる旨

旨を患者に説明する。

を患者に説明する。
ただし、独居の患者が亡くなった場合など、残薬
の回収が困難な場合であって、第三者への薬剤曝露の
リスクが見込まれない場合にはこの限りではない。

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13.4. 避妊失敗時
の対応

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13.5 妊娠反応検
査

避妊に失敗した場合、あるいは失敗したと考えられる場 報告者と報

避妊に失敗した場合、あるいは失敗したと考えられる場
合は、直ちに処方医師に連絡する。特に、C 女性は、直ち

合は、直ちに処方医師に連絡する。特に、C 女性は、直ち

告先が変更

にレナリドミド、ポマリドミドの服用を中止し、処方医師

にレブラミド®、ポマリスト®の服用を中止し、処方医師に

と な る た

に相談する。処方医師は、連携先の産婦人科医に患者を紹

相談する。処方医師は、連携先の産婦人科医に患者を紹介

め。

介する等の措置を行うとともに、製造販売業者に連絡す

する等の措置を行うとともに、ブリストル マイヤーズ ス

る。製造販売業者は RevMate センターに報告する。

クイブに連絡する。

※1

尿検査：25mIU/mL の感度以上とし、判定は各医療機

関の基準に従う。

※1

尿検査：25mIU/mL の感度以上、血液検査：検査項目

は β-HCG 又は HCG とし、判定は各医療機関の基準に

血液検査：検査項目は β-HCG 又は HCG とし、判定は

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従う。

記載整備の
ため。