RevMate（レブラミド・ポマリスト適正管理手順）新旧対照表
2022/●/●施行
使用及び安全確保管理への協力を依頼する。
なお、胎児への曝露に直接影響を及ぼす重大な逸脱等が
あった場合は、合同運営委員会での審議により、処方医師、
責任薬剤師及び患者の登録を取り消す場合がある。
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10.1 教育及び
提供資材

ブリストル マイヤーズ スクイブ及び製造販売業者は、

ブリストル マイヤーズ スクイブは、処方医師、責任薬

処方医師、責任薬剤師、RevMate 手順に関わる薬剤師、病

剤師、病棟看護師及び患者等に対し表 1 の資材及び E-

棟看護師及び患者等に対し表 1 に示す E-learning 及び RMP

learning 等を提供し、RevMate®に関する十分な理解と重要

研修の実施
者と対象者
を明確にす
るため。

に基づく資材及び等を提供し、RevMate に関する十分な理 性の徹底を図る。教育は本剤に関わる前及び定期的に（年
解と重要性の徹底を図る。処方医師、責任薬剤師、病棟看 1 回を目途に）実施する。以下の表に示した者以外の者
護師については、本剤に関わる前及び定期的（年 1 回を目 （外来の看護師や介護士等）にも必要に応じ、教育を実施
途）に RevMate センターによる教育を受講する。以下の表
する。なお、医薬情報担当者は、添付文書や RMP に関す
1 に示した以外の者（外来の看護師や介護士等）にも必要
る情報提供等を適切に実施する。
に応じ、教育を実施する。
13

13

10.2 薬剤毎の
情報提供

10.3. RevMate
ホームページで
の情報提供

各製造販売業者は、処方医師、責任薬剤師に対し、添付

（なし）

文書や RMP に関する情報提供等を適切に実施する。
10.1.で示す資材や RevMate の教育や手順に関する情報

10.1.で示す資材や RevMate®の教育や手順に関する情報

（入院時の薬剤管理モデル等）は RevMate ホームページ

（入院時の薬剤管理モデル等）は RevMate®専用のホーム

（https://www.revmate-japan.jp/）等で提供している。

ページ（https://www.revmate-japan.jp/）等で提供してい

薬剤に関す
る情報提供
追 加 の た
め。
記載の整備
のため。

る。
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11.1.1. 患者群
（区分）の確認

処方医師は、患者区分の確認を行い、当該患者がどの
区分に該当するのかを判断する。
A 男性
B 女性：以下、①、②、③のいずれかを満たす女性患
者
① 自然閉経した女性（45 歳以上で、1 年以上月経がな

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処方医師は、患者区分の確認を行い、当該患者がどの区
分に該当するのかを判断する。
A 男性
B 女性：以下、①、②、③のいずれかを満たす女性患者
① 自然閉経した女性（45 歳以上で、1 年以上月経がな
い）、子宮又は両側卵巣を摘出した女

記載の整備
のため。