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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20143 77歳 男性
2021/06
2022/03/31
2022/03/31
2022/01/03
2022/01/03
2022/01/03
2021/10
2022/01/03
2021/10
2021/10
未記入
2022/01/03
20146 72歳 女性
不明
未記入
未記入
20150 60歳代 女性
2022
20152 93歳 男性
2022/07/10
2022
2022
2022/07/11
2022/07/11
未記入
2022/07/11
2022/07/11
未記入
2022/07/11
未記入
未記入
未記入
2022/07/10
未記入
接種から
発生までの
日数
2021/03/12
製造販売業者
99999
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
ファイザー
99999
死亡（死亡）
転倒（転倒）
未記入
未記入
死亡
不明
死亡
γ
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
心肺停止
低酸素性虚血性脳症
肺炎
肺水腫
呼吸停止
γ
γ
γ
γ
γ
351 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
330 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2022/02/16
2022/02/16
回復
回復
50 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
喘鳴（喘鳴）[*]
心肺停止（心肺停止）
呼吸停止（呼吸停止）
肺の悪性新生物（肺の悪性新生物）[*]
肺炎（肺炎）
肺水腫（肺水腫）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）[*]
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
胸水（胸水）
肺陰影（肺陰影）
肺腫瘤（肺腫瘤）
発熱（発熱）
リンパ節石灰化（リンパ節石灰化）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
突発性難聴（突発性難聴）
聴力低下（聴力低下）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
疼痛（圧痛）
運動障害（運動障害）
筋力低下（筋力低下）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチン
ホスホキナーゼ増加）
発熱（発熱）
コミナティ筋注
不明
2022/04/01
2022/04/03
2022/04/03
20159 72歳 男性
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/15
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
20160 61歳 男性
2022/05/13
2022/05/22
2022/05/14
2022/05/13
2022/05/14
2022/05/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
20164 42歳 男性
2022
2022
2022
2022
コミナティ筋注
ファイザー
99999
365 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
344 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
70 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
3 コミナティ筋注
ファイザー
99999
384 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
363 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
97 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2021/02/24
20166 39歳 男性
2021/03/17
2022/02/24
2022/02/24
2021/12/16
20167 20歳代 男性
不明
未記入
20168 77歳 男性
2022/03/10
2022/03/23
2022/03/13
不明
2021/02/24
20169 36歳 女性
2021/03/17
2022/03/15
2022/03/15
2021/12/08
20170 68歳 女性
2022/03/16
2022/04/18
2022/04
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
心肺停止
嚥下障害
筋力低下
神経痛性筋萎縮症
起立性低血圧
心突然死
自律神経ニューロパチー
不明
不明
転帰内容
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
回復
ファイザー
2021/12/17
20155 61歳 男性
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
コミナティ筋注
2022/02/05
2022/02/05
症状名（PT名）
ロット番号
心肺停止（心肺停止）
心突然死（心突然死）
起立性低血圧（起立性低血圧）
神経痛性筋萎縮症（神経痛性筋萎縮症）
自律神経ニューロパチー（自律神経ニューロパチー）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
無力症（無力症）
関節痛（関節痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
不明
2021/02/19
20153 24歳 女性
ワクチン名
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
患者背景や死亡に至った経過など詳細
な情報が不足しており、評価不能であ
る。
未記入
未記入
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心突然死（心突然死）
心室細動（心室細動）
発熱（発熱）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
発熱
心室細動
心突然死
γ
γ
γ
ベラパミル感受性心室細動（頻拍との
記載ではない）とワクチンとの関連性
を示すエヴィデンスはない。心突然死
は心室細動によるものだろう。
心肺停止（心肺停止）
心室細動（心室細動）
失外套症候群（失外套症候群）
2022
2022
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
心肺停止
心室細動
γ
γ
心室細動に至るまでの経過について時
系列での記載が一切ない。既往歴も記
載ない。心肺停止は心室細動による。
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
2022/03/06
2022/03/06
回復
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
肺炎（肺炎）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
溶血性貧血（溶血性貧血）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未記入
軽快
軽快
2022/03/31
2022/03/31
回復
回復
未記入
未記入
軽快
軽快
14
1
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20143 77歳 男性
2021/06
2022/03/31
2022/03/31
2022/01/03
2022/01/03
2022/01/03
2021/10
2022/01/03
2021/10
2021/10
未記入
2022/01/03
20146 72歳 女性
不明
未記入
未記入
20150 60歳代 女性
2022
20152 93歳 男性
2022/07/10
2022
2022
2022/07/11
2022/07/11
未記入
2022/07/11
2022/07/11
未記入
2022/07/11
未記入
未記入
未記入
2022/07/10
未記入
接種から
発生までの
日数
2021/03/12
製造販売業者
99999
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
ファイザー
99999
死亡（死亡）
転倒（転倒）
未記入
未記入
死亡
不明
死亡
γ
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
心肺停止
低酸素性虚血性脳症
肺炎
肺水腫
呼吸停止
γ
γ
γ
γ
γ
351 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
330 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2022/02/16
2022/02/16
回復
回復
50 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
喘鳴（喘鳴）[*]
心肺停止（心肺停止）
呼吸停止（呼吸停止）
肺の悪性新生物（肺の悪性新生物）[*]
肺炎（肺炎）
肺水腫（肺水腫）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）[*]
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
胸水（胸水）
肺陰影（肺陰影）
肺腫瘤（肺腫瘤）
発熱（発熱）
リンパ節石灰化（リンパ節石灰化）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
突発性難聴（突発性難聴）
聴力低下（聴力低下）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
疼痛（圧痛）
運動障害（運動障害）
筋力低下（筋力低下）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチン
ホスホキナーゼ増加）
発熱（発熱）
コミナティ筋注
不明
2022/04/01
2022/04/03
2022/04/03
20159 72歳 男性
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/15
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
20160 61歳 男性
2022/05/13
2022/05/22
2022/05/14
2022/05/13
2022/05/14
2022/05/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
20164 42歳 男性
2022
2022
2022
2022
コミナティ筋注
ファイザー
99999
365 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
344 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
70 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
3 コミナティ筋注
ファイザー
99999
384 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
363 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
97 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2021/02/24
20166 39歳 男性
2021/03/17
2022/02/24
2022/02/24
2021/12/16
20167 20歳代 男性
不明
未記入
20168 77歳 男性
2022/03/10
2022/03/23
2022/03/13
不明
2021/02/24
20169 36歳 女性
2021/03/17
2022/03/15
2022/03/15
2021/12/08
20170 68歳 女性
2022/03/16
2022/04/18
2022/04
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
心肺停止
嚥下障害
筋力低下
神経痛性筋萎縮症
起立性低血圧
心突然死
自律神経ニューロパチー
不明
不明
転帰内容
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
回復
ファイザー
2021/12/17
20155 61歳 男性
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
コミナティ筋注
2022/02/05
2022/02/05
症状名（PT名）
ロット番号
心肺停止（心肺停止）
心突然死（心突然死）
起立性低血圧（起立性低血圧）
神経痛性筋萎縮症（神経痛性筋萎縮症）
自律神経ニューロパチー（自律神経ニューロパチー）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
無力症（無力症）
関節痛（関節痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
不明
2021/02/19
20153 24歳 女性
ワクチン名
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
患者背景や死亡に至った経過など詳細
な情報が不足しており、評価不能であ
る。
未記入
未記入
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心突然死（心突然死）
心室細動（心室細動）
発熱（発熱）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
発熱
心室細動
心突然死
γ
γ
γ
ベラパミル感受性心室細動（頻拍との
記載ではない）とワクチンとの関連性
を示すエヴィデンスはない。心突然死
は心室細動によるものだろう。
心肺停止（心肺停止）
心室細動（心室細動）
失外套症候群（失外套症候群）
2022
2022
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
心肺停止
心室細動
γ
γ
心室細動に至るまでの経過について時
系列での記載が一切ない。既往歴も記
載ない。心肺停止は心室細動による。
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
2022/03/06
2022/03/06
回復
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
肺炎（肺炎）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
溶血性貧血（溶血性貧血）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未記入
軽快
軽快
2022/03/31
2022/03/31
回復
回復
未記入
未記入
軽快
軽快
14
1
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。