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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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3.コミナティ筋注
企業報告
報告症例一覧(製造販売業者からの報告) 報告日 2022年8月8日〜2022年9月4日
注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(製造販売業者からの報告)の通番。
報告数(n=558)
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
164 32歳 女性
2021/03/11
802 32歳 女性
2021/03/17
2555 87歳 女性
2021/05/12
2882 89歳 女性
2021/05/19
3928 75歳 女性
2021/05/24
4669 40歳代 男性
2021/04/09
4752 73歳 男性
2021/05/29
6433 93歳 男性
2021/06/09
6576 84歳 男性
2021/06/17
8661 75歳 男性
2021/06/27
8981 74歳 男性
2021/06/20
10005 73歳 男性
2021/07/02
11672 81歳 女性
2021/06/27
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/04/06
2021/04/06
2021/03/17
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
未記入
未記入
2021/05/19
未記入
未記入
未記入
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/25
2021
2021
2021/05/29
2021/05/29
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/15
2021/06/13
2021/06/16
2021/06/13
2021/06
2021/06/10
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/10
2021/06/13
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/15
2021/06/17
2021/06/17
未記入
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/28
未記入
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
未記入
未記入
未記入
2021/06/25
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/21
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
2022年9月4日現在
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
症状名(PT名)
転帰日
狭心症(狭心症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
悪寒(悪寒)
頭痛(頭痛)
食欲減退(食欲減退)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
免疫反応(免疫反応)
感覚異常(感覚鈍麻)
異常感(異常感)
栄養障害(栄養補給障害)
就労能力障害者(就労能力障害者)
発熱(発熱)
脳出血(脳出血)
吐血(吐血)
悪心・嘔吐(嘔吐)
心肺停止(心肺停止¦心停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
無呼吸(無呼吸)
冠動脈硬化症(冠動脈硬化症)
胸水(胸水)
咽頭浮腫(咽頭浮腫)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
腹水(腹水)
点状出血(点状出血)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
過敏症(過敏症)
くも膜下出血(くも膜下出血)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
血栓性血小板減少性紫斑病(血栓性血小板減少性紫斑
病)
肺出血(肺出血)
意識障害(意識変容状態)
血小板減少症(血小板数減少)
溶血性尿毒症症候群(溶血性尿毒症症候群)
貧血(貧血)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増加)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
神経学的症状(神経学的症状)
精神障害(精神症状)
浮動性めまい(浮動性めまい)
血中LDH上昇(血中乳酸脱水素酵素増加)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
分裂赤血球陽性(分裂赤血球陽性)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
ラクナ梗塞(ラクナ梗塞)
意識障害(意識変容状態)
脳梗塞(脳梗塞)
梗塞(梗塞)
血栓性脳梗塞(血栓性脳梗塞)
梗塞(梗塞)[*]
麻痺(麻痺)
構音障害(構音障害)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
脳梗塞(脳梗塞)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
肺の悪性新生物(肺の悪性新生物)
腫瘍性血栓症(腫瘍性血栓症)
肺塞栓症(肺塞栓症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
食欲減退(食欲減退)
低体温(体温低下)
発熱(発熱)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
不明
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
死亡
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
死亡
不明
不明
回復
回復
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
3 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
脳梗塞(脳梗塞)
片麻痺(片麻痺)
言語障害(言語障害)
2021/08/03
2022/08/24
2022/08/24
2021/07/04
7 コミナティ筋注
ファイザー
99999
くも膜下出血(くも膜下出血)
未記入
不明
不明
転帰内容
2
死亡
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
脳出血
アナフィラキシーショッ
ク
無呼吸
腹水
心停止
心肺停止
心嚢液貯留
点状出血
胸水
咽頭浮腫
冠動脈硬化症
くも膜下出血
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
β
4
γ
潜在的な凝固異常を持っていた可能性
は否定できないが、時系列的にはワク
チンの関与は否定できない。ただしワ
クチンの直接の関与を示す強い証拠も
ない。
肺出血
γ
血栓性血小板減少性紫斑
γ
病
アナフィラキシーショッ
γ
ク
4
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
脳梗塞
片麻痺
言語障害
γ
γ
γ
くも膜下出血
γ
血小板減少を認めます。TTSとして報告
されていますが、平時の血小板数や血
小板減少をきたすその他の疾患との鑑
別に必要な情報が不足しており、症例
定義に合致すると判断できません。
2回目接種2日後に様子がおかしい。3日
後の早朝に発現(家族からの情報の
み)にて状況不明。
企業報告
報告症例一覧(製造販売業者からの報告) 報告日 2022年8月8日〜2022年9月4日
注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(製造販売業者からの報告)の通番。
報告数(n=558)
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
164 32歳 女性
2021/03/11
802 32歳 女性
2021/03/17
2555 87歳 女性
2021/05/12
2882 89歳 女性
2021/05/19
3928 75歳 女性
2021/05/24
4669 40歳代 男性
2021/04/09
4752 73歳 男性
2021/05/29
6433 93歳 男性
2021/06/09
6576 84歳 男性
2021/06/17
8661 75歳 男性
2021/06/27
8981 74歳 男性
2021/06/20
10005 73歳 男性
2021/07/02
11672 81歳 女性
2021/06/27
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/04/06
2021/04/06
2021/03/17
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
未記入
未記入
2021/05/19
未記入
未記入
未記入
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/25
2021
2021
2021/05/29
2021/05/29
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/15
2021/06/13
2021/06/16
2021/06/13
2021/06
2021/06/10
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/10
2021/06/13
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/15
2021/06/17
2021/06/17
未記入
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/28
未記入
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
未記入
未記入
未記入
2021/06/25
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/21
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
2022年9月4日現在
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
症状名(PT名)
転帰日
狭心症(狭心症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
悪寒(悪寒)
頭痛(頭痛)
食欲減退(食欲減退)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
免疫反応(免疫反応)
感覚異常(感覚鈍麻)
異常感(異常感)
栄養障害(栄養補給障害)
就労能力障害者(就労能力障害者)
発熱(発熱)
脳出血(脳出血)
吐血(吐血)
悪心・嘔吐(嘔吐)
心肺停止(心肺停止¦心停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
無呼吸(無呼吸)
冠動脈硬化症(冠動脈硬化症)
胸水(胸水)
咽頭浮腫(咽頭浮腫)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
腹水(腹水)
点状出血(点状出血)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
過敏症(過敏症)
くも膜下出血(くも膜下出血)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
血栓性血小板減少性紫斑病(血栓性血小板減少性紫斑
病)
肺出血(肺出血)
意識障害(意識変容状態)
血小板減少症(血小板数減少)
溶血性尿毒症症候群(溶血性尿毒症症候群)
貧血(貧血)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増加)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
神経学的症状(神経学的症状)
精神障害(精神症状)
浮動性めまい(浮動性めまい)
血中LDH上昇(血中乳酸脱水素酵素増加)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
分裂赤血球陽性(分裂赤血球陽性)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
ラクナ梗塞(ラクナ梗塞)
意識障害(意識変容状態)
脳梗塞(脳梗塞)
梗塞(梗塞)
血栓性脳梗塞(血栓性脳梗塞)
梗塞(梗塞)[*]
麻痺(麻痺)
構音障害(構音障害)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
脳梗塞(脳梗塞)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
肺の悪性新生物(肺の悪性新生物)
腫瘍性血栓症(腫瘍性血栓症)
肺塞栓症(肺塞栓症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
食欲減退(食欲減退)
低体温(体温低下)
発熱(発熱)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
不明
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
死亡
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
死亡
不明
不明
回復
回復
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
3 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
脳梗塞(脳梗塞)
片麻痺(片麻痺)
言語障害(言語障害)
2021/08/03
2022/08/24
2022/08/24
2021/07/04
7 コミナティ筋注
ファイザー
99999
くも膜下出血(くも膜下出血)
未記入
不明
不明
転帰内容
2
死亡
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
脳出血
アナフィラキシーショッ
ク
無呼吸
腹水
心停止
心肺停止
心嚢液貯留
点状出血
胸水
咽頭浮腫
冠動脈硬化症
くも膜下出血
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
β
4
γ
潜在的な凝固異常を持っていた可能性
は否定できないが、時系列的にはワク
チンの関与は否定できない。ただしワ
クチンの直接の関与を示す強い証拠も
ない。
肺出血
γ
血栓性血小板減少性紫斑
γ
病
アナフィラキシーショッ
γ
ク
4
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
脳梗塞
片麻痺
言語障害
γ
γ
γ
くも膜下出血
γ
血小板減少を認めます。TTSとして報告
されていますが、平時の血小板数や血
小板減少をきたすその他の疾患との鑑
別に必要な情報が不足しており、症例
定義に合致すると判断できません。
2回目接種2日後に様子がおかしい。3日
後の早朝に発現(家族からの情報の
み)にて状況不明。