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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (31 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20601 35歳 女性
2022/02
20602 72歳 男性
2022/07/29
20603 80歳 男性
2021/06
未記入
未記入
2022/08/10
2022/04/09
未記入
未記入
2022/04
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
未記入
不明
20604
男性
不明
未記入
未記入
未記入
不明
20605 59歳 男性
2021/08/07
20606 25歳 女性
2022/08/08
20607 73歳 女性
不明
20608 40歳代 女性
不明
20609 76歳 男性
2022/07/30
20610
2021/05
女性
20611 39歳 男性
2021/05/09
20612 22歳 女性
不明
20613
女性
2022/08/12
20614 63歳 女性
2021/10/26
20615 14歳 男性
2022/08/09
20616 75歳 男性
2021
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/05
未記入
2021/05/11
未記入
2022/08/13
未記入
2022/08/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/27
2021/11/18
2021/10/27
2021/10/27
未記入
2021/10/27
2021/11/18
2022/08/12
2022/08/11
2022/08/10
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
99999
12 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
新型コロナ(製販不明)
製販不明
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
1 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
不明
不明
症状名(PT名)
転帰日
状態悪化(状態悪化)
卵巣新生物(卵巣新生物)
肝炎・肝不全(急性肝炎)
突然死(突然死)
自己免疫障害(自己免疫障害)
運動障害(運動障害)
転倒(転倒)
体重減少(体重減少)
発作性舞踏病アテトーゼ(発作性舞踏病アテトーゼ)
悪液質(悪液質)
ジスキネジア(ジスキネジア)
ジストニア(ジストニア)
姿勢異常(姿勢異常)
状態悪化(状態悪化)
補体因子増加(補体因子増加)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
関節痛(関節痛)
四肢痛(四肢痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
感覚異常(感覚鈍麻)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
流涙障害(流涙増加)
結膜充血(結膜充血)
無力症(無力症)
血圧低下(血圧低下)
頻脈(心拍数増加)
接種部位変色(ワクチン接種部位変色)
発熱(発熱)
脊髄炎(横断性脊髄炎)
感覚異常(感覚鈍麻)
胃腸炎(胃腸炎)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
口内乾燥(口内乾燥)
発熱(発熱)
死亡(死亡)
下血・血便(血便排泄)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
血管炎(血管炎)
喘息発作(喘息)
蜂巣炎(蜂巣炎)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
倦怠感(倦怠感)
咳嗽(咳嗽)
全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)
四肢痛(四肢痛)
運動障害(運動障害)
筋力低下(筋力低下)
意識消失(意識消失)
心筋梗塞(心筋梗塞)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
疲労(疲労)
状態悪化(状態悪化)
血管炎(血管炎)
巨細胞性動脈炎(巨細胞性動脈炎)
頚部痛(頚部痛)
関節痛(関節痛)
CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
発熱(発熱)
大動脈壁肥厚(大動脈壁肥厚)
心筋炎(心筋心膜炎¦心筋炎)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
新生物再発(新生物再発)
31
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
未回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/15
2022/08/15
2022/08/11
未記入
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
回復
不明
軽快
不明
不明
回復
回復
回復
回復
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
転倒
運動障害
突然死
体重減少
自己免疫障害
発作性舞踏病アテトーゼ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
剖検の結果が重要であるので、その結
果が必要である。
死亡
γ
情報が不足で判断できない。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
心筋炎
心筋心膜炎
4
4
γ
γ
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」と
評価します。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20601 35歳 女性
2022/02
20602 72歳 男性
2022/07/29
20603 80歳 男性
2021/06
未記入
未記入
2022/08/10
2022/04/09
未記入
未記入
2022/04
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
未記入
不明
20604
男性
不明
未記入
未記入
未記入
不明
20605 59歳 男性
2021/08/07
20606 25歳 女性
2022/08/08
20607 73歳 女性
不明
20608 40歳代 女性
不明
20609 76歳 男性
2022/07/30
20610
2021/05
女性
20611 39歳 男性
2021/05/09
20612 22歳 女性
不明
20613
女性
2022/08/12
20614 63歳 女性
2021/10/26
20615 14歳 男性
2022/08/09
20616 75歳 男性
2021
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/05
未記入
2021/05/11
未記入
2022/08/13
未記入
2022/08/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/27
2021/11/18
2021/10/27
2021/10/27
未記入
2021/10/27
2021/11/18
2022/08/12
2022/08/11
2022/08/10
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
99999
12 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
新型コロナ(製販不明)
製販不明
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
1 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
不明
不明
症状名(PT名)
転帰日
状態悪化(状態悪化)
卵巣新生物(卵巣新生物)
肝炎・肝不全(急性肝炎)
突然死(突然死)
自己免疫障害(自己免疫障害)
運動障害(運動障害)
転倒(転倒)
体重減少(体重減少)
発作性舞踏病アテトーゼ(発作性舞踏病アテトーゼ)
悪液質(悪液質)
ジスキネジア(ジスキネジア)
ジストニア(ジストニア)
姿勢異常(姿勢異常)
状態悪化(状態悪化)
補体因子増加(補体因子増加)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
関節痛(関節痛)
四肢痛(四肢痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
感覚異常(感覚鈍麻)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
流涙障害(流涙増加)
結膜充血(結膜充血)
無力症(無力症)
血圧低下(血圧低下)
頻脈(心拍数増加)
接種部位変色(ワクチン接種部位変色)
発熱(発熱)
脊髄炎(横断性脊髄炎)
感覚異常(感覚鈍麻)
胃腸炎(胃腸炎)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
口内乾燥(口内乾燥)
発熱(発熱)
死亡(死亡)
下血・血便(血便排泄)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
血管炎(血管炎)
喘息発作(喘息)
蜂巣炎(蜂巣炎)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
倦怠感(倦怠感)
咳嗽(咳嗽)
全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)
四肢痛(四肢痛)
運動障害(運動障害)
筋力低下(筋力低下)
意識消失(意識消失)
心筋梗塞(心筋梗塞)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
疲労(疲労)
状態悪化(状態悪化)
血管炎(血管炎)
巨細胞性動脈炎(巨細胞性動脈炎)
頚部痛(頚部痛)
関節痛(関節痛)
CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
発熱(発熱)
大動脈壁肥厚(大動脈壁肥厚)
心筋炎(心筋心膜炎¦心筋炎)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
新生物再発(新生物再発)
31
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
未回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/15
2022/08/15
2022/08/11
未記入
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
回復
不明
軽快
不明
不明
回復
回復
回復
回復
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
転倒
運動障害
突然死
体重減少
自己免疫障害
発作性舞踏病アテトーゼ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
剖検の結果が重要であるので、その結
果が必要である。
死亡
γ
情報が不足で判断できない。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
心筋炎
心筋心膜炎
4
4
γ
γ
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」と
評価します。