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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20335 50歳 女性
2022/07/22
20338 76歳 男性
2021/07/28
20341 79歳 女性
2022/07/26
20343 79歳 男性
2022/07/09
20345 42歳 男性
2021/10/23
20352 56歳 女性
不明
20359 81歳 女性
2022/07/20
20363 80歳 女性
2022/07/05
20368 42歳 男性
2021/09/18
20371 19歳 男性
2021/10/16
20373 50歳 女性
2022/01/25
20378 30歳 男性
2021/10/31
20379 42歳 男性
2021/10/02
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2021/11
2021/10
2021/10
2021/11
2021/09/14
未記入
未記入
2021/09/14
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/28
未記入
2022/07/26
2022
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
未記入
2021/11/10
2021/10/24
2021/10/24
未記入
未記入
2021/10/24
未記入
未記入
2021/10/24
2021/10/24
2021/10/23
未記入
未記入
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07
2022/07/20
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2021/09/25
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/20
2022/02
2022/01/25
2022/01/25
2022/01/25
2022/01/25
2021/11/03
2021
2021/10/31
2021
2021
2021/10/21
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
接種から
発生までの
日数
不明
不明
不明
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
0 コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
コミナティ筋注
ファイザー
FW0547
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK0595
コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
気管支けいれん（気管支痙攣）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧変動（血圧変動）
発熱（発熱）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
口の錯感覚（口の錯感覚）
羞明（羞明）
倦怠感（倦怠感）
うつ病（うつ病）
食欲減退（食欲減退）
アミラーゼ増加（アミラーゼ増加）
自殺企図（自殺企図）
異常感（異常感）
体重減少（体重減少）
落ち着きのなさ（落ち着きのなさ）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適用計画）
体調不良（体調不良）
呼吸停止（呼吸停止）
栄養障害（マラスムス）
帯状疱疹（帯状疱疹）
副腎機能不全（副腎機能不全）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
線維筋痛症（線維筋痛）
膠原病（膠原病）
筋肉痛（筋肉痛）
関節痛（関節痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛症候群）
不眠症（不眠症）
頭痛（頭痛）
過敏症（過敏症）
鼻漏（鼻漏）
鼻閉（鼻閉¦鼻閉）
熱感（熱感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04
2022/04
2022/04
2022/04
2022/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
DIC（播種性血管内凝固）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
未記入
不明
軽快
意識障害（意識変容状態）
頭痛（頭痛）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
ジスキネジア（ジスキネジア）
刺激無反応（刺激無反応）
身体症状症（身体症状症）
発熱（体温上昇）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
電解質異常（電解質失調）
炎症（炎症）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心膜線維症（心膜線維症）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難¦安静時呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
心筋炎（心筋炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
突然死（突然死）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
体調不良（体調不良）
倦怠感（倦怠感）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛症候群）
線維筋痛症（線維筋痛）
不眠症（不眠症）
筋肉痛（筋肉痛）
関節痛（関節痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022/01/25
2022
2022/01/25
2022/01/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
19
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
悪心
頭痛
倦怠感
羞明
口の錯感覚
γ
γ
γ
γ
γ
呼吸停止
マラスムス
γ
γ
アナフィラキシー反応
β
5
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
心筋炎
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
心筋炎
発熱
突然死
γ
γ
γ
1
専門家の意見
血小板減少を新たに発症しているもの
の、情報不足により、血栓症/血栓塞栓
症を示唆する画像所見等が確認できな
いため、ブライトン分類を「4」と評価
します。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20335 50歳 女性
2022/07/22
20338 76歳 男性
2021/07/28
20341 79歳 女性
2022/07/26
20343 79歳 男性
2022/07/09
20345 42歳 男性
2021/10/23
20352 56歳 女性
不明
20359 81歳 女性
2022/07/20
20363 80歳 女性
2022/07/05
20368 42歳 男性
2021/09/18
20371 19歳 男性
2021/10/16
20373 50歳 女性
2022/01/25
20378 30歳 男性
2021/10/31
20379 42歳 男性
2021/10/02
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2021/11
2021/10
2021/10
2021/11
2021/09/14
未記入
未記入
2021/09/14
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/28
未記入
2022/07/26
2022
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
未記入
2021/11/10
2021/10/24
2021/10/24
未記入
未記入
2021/10/24
未記入
未記入
2021/10/24
2021/10/24
2021/10/23
未記入
未記入
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07
2022/07/20
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2021/09/25
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/20
2022/02
2022/01/25
2022/01/25
2022/01/25
2022/01/25
2021/11/03
2021
2021/10/31
2021
2021
2021/10/21
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
接種から
発生までの
日数
不明
不明
不明
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
0 コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
コミナティ筋注
ファイザー
FW0547
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK0595
コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
気管支けいれん（気管支痙攣）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧変動（血圧変動）
発熱（発熱）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
口の錯感覚（口の錯感覚）
羞明（羞明）
倦怠感（倦怠感）
うつ病（うつ病）
食欲減退（食欲減退）
アミラーゼ増加（アミラーゼ増加）
自殺企図（自殺企図）
異常感（異常感）
体重減少（体重減少）
落ち着きのなさ（落ち着きのなさ）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適用計画）
体調不良（体調不良）
呼吸停止（呼吸停止）
栄養障害（マラスムス）
帯状疱疹（帯状疱疹）
副腎機能不全（副腎機能不全）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
線維筋痛症（線維筋痛）
膠原病（膠原病）
筋肉痛（筋肉痛）
関節痛（関節痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛症候群）
不眠症（不眠症）
頭痛（頭痛）
過敏症（過敏症）
鼻漏（鼻漏）
鼻閉（鼻閉¦鼻閉）
熱感（熱感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04
2022/04
2022/04
2022/04
2022/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
DIC（播種性血管内凝固）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
未記入
不明
軽快
意識障害（意識変容状態）
頭痛（頭痛）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
ジスキネジア（ジスキネジア）
刺激無反応（刺激無反応）
身体症状症（身体症状症）
発熱（体温上昇）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
電解質異常（電解質失調）
炎症（炎症）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心膜線維症（心膜線維症）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難¦安静時呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
心筋炎（心筋炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
突然死（突然死）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
体調不良（体調不良）
倦怠感（倦怠感）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛症候群）
線維筋痛症（線維筋痛）
不眠症（不眠症）
筋肉痛（筋肉痛）
関節痛（関節痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022/01/25
2022
2022/01/25
2022/01/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
19
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
悪心
頭痛
倦怠感
羞明
口の錯感覚
γ
γ
γ
γ
γ
呼吸停止
マラスムス
γ
γ
アナフィラキシー反応
β
5
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
心筋炎
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
心筋炎
発熱
突然死
γ
γ
γ
1
専門家の意見
血小板減少を新たに発症しているもの
の、情報不足により、血栓症/血栓塞栓
症を示唆する画像所見等が確認できな
いため、ブライトン分類を「4」と評価
します。