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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16064 13歳 男性
16180 15歳 男性
16192 53歳 女性
16299 12歳 男性
16434 13歳 男性
2021/10/23
2021/10/24
2021/10/24
未記入
2021/10/26
未記入
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
未記入
2021/08/28
2021/09/16
2021
未記入
2021/09/16
2021
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021
2021
2021
2021
2021/09/15
2021
2021
2021
2021/11/02
2021/11/04
2021/11/05
2021/11/04
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/03
2021/11/04
2021/11/04
2021/09/24
2021/09/25
2021/09/25
未記入
未記入
2021/09/25
2021/09/25
2021/09/25
2021/08/26
16536 44歳 女性
2021/09/21
16563 15歳 男性
16875 12歳 女性
2021/10/31
2021/12/04
2021/12/05
未記入
2021/12/05
2021/12/05
2021/12/06
2021/12/06
2021/12/05
2021/02/25
2021/03/18
17219 22歳 男性
不明
17436 40歳代 女性
不明
17621 64歳 女性
2021/07
3 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
転帰日
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血中クレア
チンホスホキナーゼＭＢ増加）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸部不快感（胸部不快感）
心障害（心障害）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マーカー上昇）
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
FF9942
心肺停止（心肺停止）
ショック（ショック）
不整脈（不整脈）
心筋梗塞（心筋虚血）
心障害（心障害）
皮下出血（皮下出血）
点状出血（点状出血）
失神（失神）
血小板減少症（血小板数減少）
心筋線維症（心筋線維症）
冠動脈疾患（冠動脈疾患）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
頭痛（頭痛）
心筋壊死（心筋壊死）
腎うっ血（腎うっ血）
腎尿細管壊死（腎尿細管壊死）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不整脈
心肺停止
皮下出血
心筋虚血
点状出血
ショック
心障害
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
FJ7489
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
心機能障害（心機能障害）
発熱（発熱）
倦怠感（倦怠感）
心筋炎（心筋炎）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
起立不耐性（起立不耐性）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マーカー上昇）
倦怠感（倦怠感）
好中球減少症（好中球数減少）
白血球数減少（白血球数減少）
顆粒球減少症（顆粒球減少症）
好中球減少症（好中球数減少）
白血球数減少（白血球数減少）
顆粒球減少症（顆粒球減少症）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチン
ホスホキナーゼ増加）
炎症（炎症）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎¦心筋心膜炎）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
倦怠感（倦怠感）
胸痛（胸痛）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候群）
筋肉痛（筋肉痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
状態悪化（状態悪化）
炎症性腸疾患（炎症性腸疾患）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
心膜炎
γ
4
2021/09
2021/09
未記入
回復
回復
回復
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
未記入
未記入
未記入
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/07
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心筋心膜炎
γ
γ
1
1
2021/09/18
2021/09/18
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
不明
不明
回復
FJ1763
FJ1763
ファイザー
FF5357
14 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
-12 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
ファイザー
症状名（PT名）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/26
1 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
195 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
174 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2021/09/08
2021/09/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
ワクチン名
1 コミナティ筋注
2021/09/09
2021/09/09
未記入
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/01
17102 43歳 女性
接種から
発生までの
日数
4
専門家の意見
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16064 13歳 男性
16180 15歳 男性
16192 53歳 女性
16299 12歳 男性
16434 13歳 男性
2021/10/23
2021/10/24
2021/10/24
未記入
2021/10/26
未記入
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
未記入
2021/08/28
2021/09/16
2021
未記入
2021/09/16
2021
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021
2021
2021
2021
2021/09/15
2021
2021
2021
2021/11/02
2021/11/04
2021/11/05
2021/11/04
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/03
2021/11/04
2021/11/04
2021/09/24
2021/09/25
2021/09/25
未記入
未記入
2021/09/25
2021/09/25
2021/09/25
2021/08/26
16536 44歳 女性
2021/09/21
16563 15歳 男性
16875 12歳 女性
2021/10/31
2021/12/04
2021/12/05
未記入
2021/12/05
2021/12/05
2021/12/06
2021/12/06
2021/12/05
2021/02/25
2021/03/18
17219 22歳 男性
不明
17436 40歳代 女性
不明
17621 64歳 女性
2021/07
3 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
転帰日
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血中クレア
チンホスホキナーゼＭＢ増加）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸部不快感（胸部不快感）
心障害（心障害）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マーカー上昇）
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
FF9942
心肺停止（心肺停止）
ショック（ショック）
不整脈（不整脈）
心筋梗塞（心筋虚血）
心障害（心障害）
皮下出血（皮下出血）
点状出血（点状出血）
失神（失神）
血小板減少症（血小板数減少）
心筋線維症（心筋線維症）
冠動脈疾患（冠動脈疾患）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
頭痛（頭痛）
心筋壊死（心筋壊死）
腎うっ血（腎うっ血）
腎尿細管壊死（腎尿細管壊死）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不整脈
心肺停止
皮下出血
心筋虚血
点状出血
ショック
心障害
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
FJ7489
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
心機能障害（心機能障害）
発熱（発熱）
倦怠感（倦怠感）
心筋炎（心筋炎）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
起立不耐性（起立不耐性）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マーカー上昇）
倦怠感（倦怠感）
好中球減少症（好中球数減少）
白血球数減少（白血球数減少）
顆粒球減少症（顆粒球減少症）
好中球減少症（好中球数減少）
白血球数減少（白血球数減少）
顆粒球減少症（顆粒球減少症）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチン
ホスホキナーゼ増加）
炎症（炎症）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎¦心筋心膜炎）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
倦怠感（倦怠感）
胸痛（胸痛）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候群）
筋肉痛（筋肉痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
状態悪化（状態悪化）
炎症性腸疾患（炎症性腸疾患）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
心膜炎
γ
4
2021/09
2021/09
未記入
回復
回復
回復
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
未記入
未記入
未記入
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/07
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心筋心膜炎
γ
γ
1
1
2021/09/18
2021/09/18
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
不明
不明
回復
FJ1763
FJ1763
ファイザー
FF5357
14 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
-12 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
ファイザー
症状名（PT名）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/26
1 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
195 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
174 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2021/09/08
2021/09/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
ワクチン名
1 コミナティ筋注
2021/09/09
2021/09/09
未記入
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/01
17102 43歳 女性
接種から
発生までの
日数
4
専門家の意見