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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20171 75歳 女性
2021
20173 79歳 女性
2022/07/01
20176 81歳 男性
2022/04/05
未記入
未記入
2021
2022/07/02
未記入
2022/07/09
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
接種から
発生までの
日数
不明
2021/02/19
20181 33歳 女性
2021/03/12
2022/01/30
2022/01/30
2022/01/15
20189 78歳 男性
2022/06/26
20190 91歳 女性
2022/02/22
20191 71歳 男性
2022/07/01
20195 81歳 女性
不明
20208 59歳 男性
2022/04/08
20209 49歳 女性
2022/04/28
20213 70歳代 女性
不明
2022/06/27
2022
2022
2022/06/28
2022/06/27
未記入
2022/03/04
2022/03/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/09
未記入
2022/04/09
2022/04/09
2022/07/12
2022/07/12
2022/04/09
2022/04/09
2022/04/28
2022/05/20
未記入
男性
20215 92歳 男性
不明
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
345 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
324 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
15 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
10 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
ファイザー
FR4768
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
402 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
381 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
2022/02/09
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
2021/06/09
401 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
380 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
156 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
402 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
381 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/06/30
2021/06/30
2022/07/16
2022/07/16
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/15
2022/07/15
2022/02/09
2021/06/09
20216 80歳代 女性
不明
製造販売業者
1 コミナティ筋注
2021/06/09
20214
不明
ワクチン名
2021/06/30
2022/07/16
2022/07/16
2022/02/09
20220 56歳 女性
2022/04/21
20222 39歳 男性
2021/03/17
2022/04/22
2022/06
2022/05
2022/06/23
2021/03/17
不明
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在性脳脊髄
炎）
筋萎縮性側索硬化症（筋萎縮性側索硬化症）
発熱（発熱）
腸炎（腸炎）
小腸炎（小腸炎）
肺炎（肺炎）
食欲減退（食欲減退）
倦怠感（倦怠感）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/29
2022/05/13
2022/05/13
2022/05/13
未記入
未記入
不明
不明
間質性肺炎（間質性肺疾患）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
肺毒性（肺毒性）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
低アルブミン血症（低アルブミン血症）
蛋白尿（蛋白尿）
浮腫（末梢性浮腫）
脳出血（脳出血）
心筋炎（心筋炎）
意識消失（意識消失）
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（好酸球性多発血管炎
性肉芽腫症）
脳梗塞（脳梗塞）
片麻痺（片麻痺）
意識消失（意識消失）
骨折（骨折）
転倒（転倒）
手骨折（手骨折）
運動低下（運動性低下）
指変形（指変形）
挫傷（挫傷）
発熱（発熱）
発熱（発熱）
急性甲状腺炎（急性甲状腺炎）
浮動性めまい（浮動性めまい）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
肺炎（肺炎）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
肺炎（肺炎）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
肺炎（肺炎）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
１型糖尿病（１型糖尿病）
摂食障害（摂食障害）
味覚障害（味覚障害）
糖尿病性ケトアシドーシス（糖尿病性ケトーシス）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
死亡
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
15
2022/07/12
2022/07/12
2022/07/12
2022/07/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/14
未記入
不明
不明
不明
未回復
不明
回復
回復
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
回復
2022
2022
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
2022
2022
回復
回復
未記入
未記入
未記入
2022/07/04
未記入
未回復
未回復
未回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
急性散在性脳脊髄炎
γ
間質性肺疾患
呼吸不全
肺毒性
γ
γ
γ
脳出血
γ
心筋炎
γ
転倒
骨折
手骨折
意識消失
γ
γ
γ
γ
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
4
詳細な情報が得られているのは採血検
査結果のみであり、患者背景や診断根
拠、治療経過については情報不足であ
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価
できない。
1
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20171 75歳 女性
2021
20173 79歳 女性
2022/07/01
20176 81歳 男性
2022/04/05
未記入
未記入
2021
2022/07/02
未記入
2022/07/09
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
接種から
発生までの
日数
不明
2021/02/19
20181 33歳 女性
2021/03/12
2022/01/30
2022/01/30
2022/01/15
20189 78歳 男性
2022/06/26
20190 91歳 女性
2022/02/22
20191 71歳 男性
2022/07/01
20195 81歳 女性
不明
20208 59歳 男性
2022/04/08
20209 49歳 女性
2022/04/28
20213 70歳代 女性
不明
2022/06/27
2022
2022
2022/06/28
2022/06/27
未記入
2022/03/04
2022/03/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/09
未記入
2022/04/09
2022/04/09
2022/07/12
2022/07/12
2022/04/09
2022/04/09
2022/04/28
2022/05/20
未記入
男性
20215 92歳 男性
不明
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
345 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
324 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
15 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
10 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
ファイザー
FR4768
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
402 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
381 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
2022/02/09
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
2021/06/09
401 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
380 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
156 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
402 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
381 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/06/30
2021/06/30
2022/07/16
2022/07/16
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/15
2022/07/15
2022/02/09
2021/06/09
20216 80歳代 女性
不明
製造販売業者
1 コミナティ筋注
2021/06/09
20214
不明
ワクチン名
2021/06/30
2022/07/16
2022/07/16
2022/02/09
20220 56歳 女性
2022/04/21
20222 39歳 男性
2021/03/17
2022/04/22
2022/06
2022/05
2022/06/23
2021/03/17
不明
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在性脳脊髄
炎）
筋萎縮性側索硬化症（筋萎縮性側索硬化症）
発熱（発熱）
腸炎（腸炎）
小腸炎（小腸炎）
肺炎（肺炎）
食欲減退（食欲減退）
倦怠感（倦怠感）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/29
2022/05/13
2022/05/13
2022/05/13
未記入
未記入
不明
不明
間質性肺炎（間質性肺疾患）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
肺毒性（肺毒性）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
低アルブミン血症（低アルブミン血症）
蛋白尿（蛋白尿）
浮腫（末梢性浮腫）
脳出血（脳出血）
心筋炎（心筋炎）
意識消失（意識消失）
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（好酸球性多発血管炎
性肉芽腫症）
脳梗塞（脳梗塞）
片麻痺（片麻痺）
意識消失（意識消失）
骨折（骨折）
転倒（転倒）
手骨折（手骨折）
運動低下（運動性低下）
指変形（指変形）
挫傷（挫傷）
発熱（発熱）
発熱（発熱）
急性甲状腺炎（急性甲状腺炎）
浮動性めまい（浮動性めまい）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
肺炎（肺炎）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
肺炎（肺炎）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
肺炎（肺炎）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
１型糖尿病（１型糖尿病）
摂食障害（摂食障害）
味覚障害（味覚障害）
糖尿病性ケトアシドーシス（糖尿病性ケトーシス）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
死亡
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
15
2022/07/12
2022/07/12
2022/07/12
2022/07/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/14
未記入
不明
不明
不明
未回復
不明
回復
回復
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
回復
2022
2022
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
2022
2022
回復
回復
未記入
未記入
未記入
2022/07/04
未記入
未回復
未回復
未回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
急性散在性脳脊髄炎
γ
間質性肺疾患
呼吸不全
肺毒性
γ
γ
γ
脳出血
γ
心筋炎
γ
転倒
骨折
手骨折
意識消失
γ
γ
γ
γ
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
4
詳細な情報が得られているのは採血検
査結果のみであり、患者背景や診断根
拠、治療経過については情報不足であ
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価
できない。
1