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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20573 70歳 男性
2022/08/03
20574 86歳 女性
20575 17歳 女性
2022/07/27
不明
2022/08
2022/08
2022/08
2022/08
2022/08
2022/07/27
未記入
接種から
発生までの
日数
女性
不明
2022/07/27
2022/07/27
不明
20577 76歳 男性
2022/08/05
20578 31歳 女性
2022/03/30
20579 89歳 男性
2022/07/22
20580 65歳 女性
2022/07/15
20581 22歳 男性
不明
20582 68歳 男性
2021/07/13
20583 77歳 男性
2022/07/02
20584
女性
20585 19歳 男性
不明
不明
20586
2022/07/15
20587 82歳 女性
2022/02/02
20588 78歳 男性
2022/07/29
20589 49歳 女性
2022/08/06
20590 81歳 女性
2021/08/07
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/11
2022/08/11
2022/08/08
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
未記入
2022/07/15
2022/07/15
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/30
2022/07/13
2022/07/13
2022/07/13
未記入
未記入
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/05
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/07
2022/08/07
2022/05/14
2022/05/14
2021/08/07
2021/08/07
製造販売業者
ロット番号
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
不明
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FP9654
99999
180 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
3 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2022/01/28
20576
ワクチン名
不明
不明
不明
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
コミナティ筋注
ファイザー
99999
170 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
11 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
99999
99999
5 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
症状名（PT名）
転帰日
紫斑（紫斑）
皮下出血（皮下出血）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅斑）
疼痛（疼痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
塞栓性脳卒中（塞栓性脳卒中）
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸器症状（呼吸器症状）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
頭痛（頭痛）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
血圧低下（血圧低下）
転倒（転倒）
挫傷（挫傷）
皮膚擦過傷（皮膚擦過傷）
心肺停止（心停止）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
多系統炎症性症候群（多系統炎症性症候群）
心筋梗塞（心筋梗塞¦急性心筋梗塞）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
血栓症（血栓症）
血尿（血尿）
心不全（心不全）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
浮腫（末梢性浮腫）
狭心症（狭心症）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
刺激無反応（刺激無反応）
栄養障害（栄養補給障害）
発熱（発熱）
脱毛症（円形脱毛症）
肺気腫（肺気腫）
喘鳴（喘鳴）
慢性閉塞性肺疾患（COPD)（慢性閉塞性肺疾患）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
呼吸音（呼吸音）
頻脈（心拍数増加）
熱感（熱感）
冷感（末梢冷感）
発熱（発熱）
肺過膨脹（肺過膨脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
発声障害（発声障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
全身性浮腫（全身性浮腫）
眼瞼紅斑（眼瞼紅斑）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
異物感（異物感）
発熱（発熱）
突然死（突然死）
心原性心停止（心臓死）
転倒（転倒）
体調不良（体調不良）
29
転帰内容
未記入
未記入
未記入
2022/08
2022/08
2022
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
後遺症あり
回復
未記入
未記入
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
不明
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
死亡
不明
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
塞栓性脳卒中
γ
アナフィラキシー反応
頭痛
倦怠感
γ
γ
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
2
突然死
心臓死
γ
γ
専門家の意見
ワクチン接種より9時間後の事象と時間
がかかっており、顔面浮腫が見られた
事からアナフィラキシーより血管浮腫
と考えた方が良い。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20573 70歳 男性
2022/08/03
20574 86歳 女性
20575 17歳 女性
2022/07/27
不明
2022/08
2022/08
2022/08
2022/08
2022/08
2022/07/27
未記入
接種から
発生までの
日数
女性
不明
2022/07/27
2022/07/27
不明
20577 76歳 男性
2022/08/05
20578 31歳 女性
2022/03/30
20579 89歳 男性
2022/07/22
20580 65歳 女性
2022/07/15
20581 22歳 男性
不明
20582 68歳 男性
2021/07/13
20583 77歳 男性
2022/07/02
20584
女性
20585 19歳 男性
不明
不明
20586
2022/07/15
20587 82歳 女性
2022/02/02
20588 78歳 男性
2022/07/29
20589 49歳 女性
2022/08/06
20590 81歳 女性
2021/08/07
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/11
2022/08/11
2022/08/08
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
未記入
2022/07/15
2022/07/15
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/30
2022/07/13
2022/07/13
2022/07/13
未記入
未記入
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/07/20
2022/05
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/06
2022/08/07
2022/08/07
2022/05/14
2022/05/14
2021/08/07
2021/08/07
製造販売業者
ロット番号
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
不明
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FP9654
99999
180 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
3 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2022/01/28
20576
ワクチン名
不明
不明
不明
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
コミナティ筋注
ファイザー
99999
170 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
11 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
99999
99999
5 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
症状名（PT名）
転帰日
紫斑（紫斑）
皮下出血（皮下出血）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅斑）
疼痛（疼痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
塞栓性脳卒中（塞栓性脳卒中）
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸器症状（呼吸器症状）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
頭痛（頭痛）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
血圧低下（血圧低下）
転倒（転倒）
挫傷（挫傷）
皮膚擦過傷（皮膚擦過傷）
心肺停止（心停止）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
多系統炎症性症候群（多系統炎症性症候群）
心筋梗塞（心筋梗塞¦急性心筋梗塞）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
血栓症（血栓症）
血尿（血尿）
心不全（心不全）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
浮腫（末梢性浮腫）
狭心症（狭心症）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
刺激無反応（刺激無反応）
栄養障害（栄養補給障害）
発熱（発熱）
脱毛症（円形脱毛症）
肺気腫（肺気腫）
喘鳴（喘鳴）
慢性閉塞性肺疾患（COPD)（慢性閉塞性肺疾患）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
呼吸音（呼吸音）
頻脈（心拍数増加）
熱感（熱感）
冷感（末梢冷感）
発熱（発熱）
肺過膨脹（肺過膨脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
発声障害（発声障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
全身性浮腫（全身性浮腫）
眼瞼紅斑（眼瞼紅斑）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
異物感（異物感）
発熱（発熱）
突然死（突然死）
心原性心停止（心臓死）
転倒（転倒）
体調不良（体調不良）
29
転帰内容
未記入
未記入
未記入
2022/08
2022/08
2022
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
後遺症あり
回復
未記入
未記入
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
不明
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
死亡
不明
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
塞栓性脳卒中
γ
アナフィラキシー反応
頭痛
倦怠感
γ
γ
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
2
突然死
心臓死
γ
γ
専門家の意見
ワクチン接種より9時間後の事象と時間
がかかっており、顔面浮腫が見られた
事からアナフィラキシーより血管浮腫
と考えた方が良い。