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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/06/10
20617 58歳 女性
2021/07/01
2022/02
2022/02
接種から
発生までの
日数
20618 60歳 男性
不明
不明
20619 20歳代 女性
コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
コミナティ筋注
ファイザー
FC5295
68 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
コミナティ筋注
ファイザー
EW0207
不明
不明
不明
2022/08/10
2022/08/10
不明
20620 43歳 男性
不明
20621 27歳 女性
20622 59歳 男性
不明
2021/10
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11
コミナティ筋注
ファイザー
FD0348
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT7280
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
99999
99999
402 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
381 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
157 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2021/07/11
20623 30歳 女性
2021/08/01
2022/08/17
2022/08/17
2022/03/13
20624 18歳 男性
不明
20625
不明
女性
20626 63歳 女性
2021/06/07
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/07
2021/06/07
不明
20627 63歳 女性
不明
2022/08/11
2022/08/11
不明
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
10 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2022/07/22
不明
20628 65歳 女性
不明
2022/08/01
2022/08/01
不明
20629 80歳 女性
2022/07/25
不明
20630
男性
不明
20631 25歳 男性
2022/06/17
20632 77歳 女性
不明
20633 72歳 女性
2021/08/25
20634
不明
男性
20635 13歳 男性
2021/10/09
20636 44歳 男性
2022/05/28
20637 18歳 女性
2022/08/13
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2022/07/25
2022/07/25
未記入
未記入
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
未記入
2021/08/25
2021/08/25
未記入
未記入
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
未記入
2022/07/02
2022/08/13
2022/08/13
2022/08/13
2022/03/07
ロット番号
不明
2022/08/10
不明
製造販売業者
不明
2022/03/16
2022/05/23
2022/05/23
ワクチン名
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
27 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
35 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
126 コミナティ筋注
ファイザー
99999
症状名(PT名)
転帰日
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
リンパ節炎(リンパ節炎)
ヘモグロビン尿(ヘモグロビン尿)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(ヘノッホ・シェー
ンライン紫斑病)
心膜炎(心膜炎)
血尿(血尿)
帯状疱疹(帯状疱疹)
喘息発作(喘息)
浮動性めまい(浮動性めまい)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性散在性脳脊髄
炎)
脊髄炎(脊髄炎)
多発性硬化症(多発性硬化症)
最初のエピソードからなる症候群(最初のエピソード
自己免疫性関節炎(自己免疫性関節炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
皮下出血(皮下出血)
頭痛(頭痛)
起立不耐性(起立不耐性)
浮動性めまい(浮動性めまい)
状態悪化(状態悪化)
関節痛(関節痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
2022/07/11
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
不明
不明
未記入
未記入
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
不明
回復
回復
未記入
2021/06/08
2021/06/08
不明
回復
回復
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
2022/07/30
2022/07/30
回復
回復
未記入
未記入
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/15
2022/08/15
2022/08/15
未記入
32
転帰内容
軽快
死亡
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
回復
回復
回復
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
心膜炎
γ
4
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
呼吸困難
γ
アナフィラキシー反応
α
1
専門家の意見
初回の脱髄事象の可能性はあるが、単
相性の経過かどうか再発再燃がないか
不明。またワクチン接種の2日後に発症
している点もADEMとして典型ではな
い。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/06/10
20617 58歳 女性
2021/07/01
2022/02
2022/02
接種から
発生までの
日数
20618 60歳 男性
不明
不明
20619 20歳代 女性
コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
コミナティ筋注
ファイザー
FC5295
68 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
コミナティ筋注
ファイザー
EW0207
不明
不明
不明
2022/08/10
2022/08/10
不明
20620 43歳 男性
不明
20621 27歳 女性
20622 59歳 男性
不明
2021/10
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11
コミナティ筋注
ファイザー
FD0348
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT7280
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
99999
99999
402 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
381 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
157 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2021/07/11
20623 30歳 女性
2021/08/01
2022/08/17
2022/08/17
2022/03/13
20624 18歳 男性
不明
20625
不明
女性
20626 63歳 女性
2021/06/07
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/07
2021/06/07
不明
20627 63歳 女性
不明
2022/08/11
2022/08/11
不明
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
10 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2022/07/22
不明
20628 65歳 女性
不明
2022/08/01
2022/08/01
不明
20629 80歳 女性
2022/07/25
不明
20630
男性
不明
20631 25歳 男性
2022/06/17
20632 77歳 女性
不明
20633 72歳 女性
2021/08/25
20634
不明
男性
20635 13歳 男性
2021/10/09
20636 44歳 男性
2022/05/28
20637 18歳 女性
2022/08/13
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2022/07/25
2022/07/25
未記入
未記入
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
未記入
2021/08/25
2021/08/25
未記入
未記入
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
未記入
2022/07/02
2022/08/13
2022/08/13
2022/08/13
2022/03/07
ロット番号
不明
2022/08/10
不明
製造販売業者
不明
2022/03/16
2022/05/23
2022/05/23
ワクチン名
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
27 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
35 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
126 コミナティ筋注
ファイザー
99999
症状名(PT名)
転帰日
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
リンパ節炎(リンパ節炎)
ヘモグロビン尿(ヘモグロビン尿)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(ヘノッホ・シェー
ンライン紫斑病)
心膜炎(心膜炎)
血尿(血尿)
帯状疱疹(帯状疱疹)
喘息発作(喘息)
浮動性めまい(浮動性めまい)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性散在性脳脊髄
炎)
脊髄炎(脊髄炎)
多発性硬化症(多発性硬化症)
最初のエピソードからなる症候群(最初のエピソード
自己免疫性関節炎(自己免疫性関節炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
皮下出血(皮下出血)
頭痛(頭痛)
起立不耐性(起立不耐性)
浮動性めまい(浮動性めまい)
状態悪化(状態悪化)
関節痛(関節痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
2022/07/11
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
不明
不明
未記入
未記入
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
不明
回復
回復
未記入
2021/06/08
2021/06/08
不明
回復
回復
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
2022/07/30
2022/07/30
回復
回復
未記入
未記入
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/15
2022/08/15
2022/08/15
未記入
32
転帰内容
軽快
死亡
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
回復
回復
回復
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
心膜炎
γ
4
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
呼吸困難
γ
アナフィラキシー反応
α
1
専門家の意見
初回の脱髄事象の可能性はあるが、単
相性の経過かどうか再発再燃がないか
不明。またワクチン接種の2日後に発症
している点もADEMとして典型ではな
い。