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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (35 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
不明
20668 62歳 男性

不明

2022/08/15
2022/08/15

不明

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ファイザー

ロット番号

不明

コミナティ筋注

不明

新型コロナ(製販不明)
製販不明

99999
99999

不明

新型コロナ(製販不明)
製販不明

99999

不明

コミナティ筋注

99999

不明

2022
2022
2022
2022
2022

20670 51歳 女性

不明

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

20671 68歳 男性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

2 コミナティ筋注

ファイザー

FC8736

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP9654

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FJ5790

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2723

20669 84歳 女性

不明
20672 44歳 女性
不明
20673 46歳 女性

2021/08/25

未記入
未記入
未記入
2021/08/27

不明
20674

男性

不明

未記入
未記入

不明
20675 22歳 女性

2022/08/08

20676

女性

不明

20677 68歳 女性

不明

20678 73歳 男性

2022/07/29

20679 82歳 女性

2022/07/22

20680 37歳 女性

2022/04/04

20681

2022/08/20

女性

2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/05
2022/08/05
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022/04/04
2022/04/11
2022/04/05
2022
2022

ファイザー

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FR1790

2022/06/25

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FP9654

不明

不明

新型コロナ(製販不明)
製販不明

99999

不明

新型コロナ(製販不明)
製販不明

99999

新型コロナ(製販不明)
製販不明

99999

20682 95歳 女性
不明

2022/08
2022/08

不明
20683 75歳 女性

2022/08/10

20684 20歳 男性

2022/08/09

不明
2022/08/11
2022/08/11
2022/08/10
2022/08/10
2022/08/10
2022/08/10

1 コミナティ筋注

ファイザー

99999

1 コミナティ筋注

ファイザー

99999

症状名(PT名)

転帰日

新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
メニエール病(メニエール病)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(嘔吐)
浮動性めまい(浮動性めまい)
疾患再発(疾患再発)

転帰内容

未記入
未記入

不明
不明

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
造影剤アレルギー(造影剤アレルギー)
蕁麻疹(蕁麻疹)
血圧低下(血圧低下)
頭部不快感(頭部不快感)
倦怠感(倦怠感)
意識障害(意識レベルの低下)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復

血管炎(蕁麻疹様血管炎)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
蜂巣炎(蜂巣炎)
リンパ節腫脹(リンパ節症)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咽頭浮腫(咽頭浮腫)
構音障害(構音障害)
窒息感(息詰まり感)
リンパ節腫脹(リンパ節症)
内出血(内出血)
水痘ウイルス感染(水痘ウイルス検査陽性)
単純ヘルペス検査陽性(単純ヘルペス検査陽性)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
水疱(水疱)
皮膚局面(皮膚局面)
単純ヘルペス再燃(単純ヘルペス再燃)
肝機能障害(肝障害)
肝炎・肝不全(急性肝炎)
体調不良(体調不良)
意識障害(意識変容状態)
絶叫(絶叫)
四肢不快感(四肢不快感)
異常感(異常感)
倦怠感(倦怠感)
振戦(振戦)
発熱(発熱)
肝機能障害(肝機能異常¦肝障害)
悪心・嘔吐(悪心)
発熱(発熱)
リンパ節腫脹(リンパ節症)
内出血(内出血)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
心筋炎(心筋炎)
頭痛(頭痛)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)

未記入

回復

未記入
未記入

不明
不明

未記入
未記入

軽快
軽快

未記入
未記入

不明
不明

2022/08/09
2022/08/09
2022/08/09
2022/08/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022
2022/05/12
2022/04/19
2022/04/08
未記入
未記入

回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明

未記入
未記入

不明
不明

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快

35

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

アナフィラキシーショッ
γ


4

アナフィラキシー反応

γ

4

心筋炎

γ

4

専門家の意見

新型コロナウイルスワクチン(コミナ
ティ)の接種1週間後に実施したCT検査
のための造影剤使用時に出現した血圧
低下であり、経過から、造影剤による
アナフィラキシーないしその部分症状
としての血圧低下が疑われ、本剤との
因果関係はないことが示唆されます
が、情報不足により評価が困難です。