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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (40 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
20746 75歳 女性

2021/07/22

接種から
発生までの
日数

未記入
未記入
2022/02/17

210 コミナティ筋注

2022/02/17

20747 72歳 女性

2021/06/22

20748 85歳 男性

2022/07/23

20749 68歳 女性

2022/07/25

20750 42歳 男性

2021/10/09

20751 40歳代 女性

不明

20752 82歳 女性

不明

20753 82歳 男性

2022/08/16

20754 76歳

2021/06/23

20755

男性

2021

20756 70歳 女性

2022/07/06

20757

不明

男性

2021/03/31

不明

2021/06/23
2021/06/23
未記入
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/07
未記入

不明
不明
20760 89歳 女性

不明

2022/08
2022/08

不明
不明
20761

男性

不明

未記入
未記入

99999

25 コミナティ筋注

ファイザー

EY3860

1 コミナティ筋注

ファイザー

FT8584

コミナティ筋注

ファイザー

FM7534

FH3023

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

2 コミナティ筋注

ファイザー

FP9647

0 コミナティ筋注

ファイザー

99999

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

不明

1 コミナティ筋注

ファイザー

FN9605

コミナティ筋注

ファイザー

99999

498 コミナティ筋注

ファイザー

99999

475 コミナティ筋注

ファイザー

99999

183 コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

スパイクバックス筋注 モデルナ

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FK8562

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FC8736

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FF0843

2022/07/19
2022/07/19

未記入
未記入
未記入
未記入

99999

ファイザー

2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18

不明

不明

ファイザー

ロット番号

0 コミナティ筋注

2022/01/17

20759 65歳 男性

製造販売業者

0 スパイクバックス筋注 モデルナ
2021/07/17
2021/07/17
2021/08/10
2021/07/17
2021/08/10
2022/07/25
2022/07/24
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/24
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/28
2022
2022/07/28
2022/07/28
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/10
2021/10/09
2021/10/09
未記入
未記入
未記入

2021/03/08
20758 27歳 女性

ワクチン名

症状名(PT名)

転帰日

新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎)
下血・血便(血便排泄)
消化管浮腫(消化管浮腫)
下痢・軟便(下痢)
大腸びらん(大腸びらん)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
発熱(発熱)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(血圧低下)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
食欲減退(食欲減退)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性散在性脳脊髄
炎)
筋力低下(筋力低下)
異常感覚(異常感覚)
両麻痺(両麻痺)
肛門直腸障害(肛門直腸障害)
膀胱障害(膀胱障害)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
尺骨神経麻痺(尺骨神経麻痺)
尺骨神経炎(尺骨神経炎)
感覚異常(感覚鈍麻¦感覚障害)
握力低下(握力低下)
発熱(発熱)
疼痛(疼痛)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
慢性呼吸不全(慢性呼吸不全)
自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)
肝機能障害(肝機能異常)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加)
血中尿素増加(血中尿素増加)
発熱(発熱)
α1フェトプロテイン増加(α1フェトプロテイン増
加)
関節痛(関節痛)
浮腫(末梢性浮腫)
死亡(死亡)
突然死(突然死)
心筋炎(心筋炎)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋心膜炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
適応外使用(適応外使用)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
適応外使用(適応外使用)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
適応外使用(適応外使用)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)

40

未記入
未記入
未記入

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
未記入
未記入
未記入
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

不明
不明
不明

未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
軽快
軽快
不明
不明
回復

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明

未記入
未記入

不明
不明

未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明

未記入
未記入

不明
不明

未記入
未記入

不明
不明

呼吸困難
発熱

γ
γ

急性散在性脳脊髄炎
異常感覚
筋力低下

γ
γ
γ

感覚鈍麻
発熱
感覚障害
尺骨神経炎
末梢性ニューロパチー
尺骨神経麻痺
握力低下

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

アナフィラキシー反応

γ

死亡

γ

冠動脈狭窄
心筋炎
突然死

γ
γ
γ

1

心筋心膜炎

γ

4

4

臨床経過の記載も不十分であると判断
できる上、調査票ではすべて「不明」
となっており、判断が困難でした。

接種8ヶ月後(2022/10)の検査にて尺
骨神経腫大(尺骨神経炎)。症状発現
後の検査では異常なく詳細不明。末梢
神経障害、尺骨神経炎は因果関係は肯
定も否定もできないものでも可。
4