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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20746 75歳 女性
2021/07/22
接種から
発生までの
日数
未記入
未記入
2022/02/17
210 コミナティ筋注
2022/02/17
20747 72歳 女性
2021/06/22
20748 85歳 男性
2022/07/23
20749 68歳 女性
2022/07/25
20750 42歳 男性
2021/10/09
20751 40歳代 女性
不明
20752 82歳 女性
不明
20753 82歳 男性
2022/08/16
20754 76歳
2021/06/23
20755
男性
2021
20756 70歳 女性
2022/07/06
20757
不明
男性
2021/03/31
不明
2021/06/23
2021/06/23
未記入
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/07
未記入
不明
不明
20760 89歳 女性
不明
2022/08
2022/08
不明
不明
20761
男性
不明
未記入
未記入
99999
25 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
FH3023
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
コミナティ筋注
ファイザー
99999
498 コミナティ筋注
ファイザー
99999
475 コミナティ筋注
ファイザー
99999
183 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
スパイクバックス筋注 モデルナ
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FF0843
2022/07/19
2022/07/19
未記入
未記入
未記入
未記入
99999
ファイザー
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
不明
不明
ファイザー
ロット番号
0 コミナティ筋注
2022/01/17
20759 65歳 男性
製造販売業者
0 スパイクバックス筋注 モデルナ
2021/07/17
2021/07/17
2021/08/10
2021/07/17
2021/08/10
2022/07/25
2022/07/24
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/24
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/28
2022
2022/07/28
2022/07/28
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/10
2021/10/09
2021/10/09
未記入
未記入
未記入
2021/03/08
20758 27歳 女性
ワクチン名
症状名(PT名)
転帰日
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎)
下血・血便(血便排泄)
消化管浮腫(消化管浮腫)
下痢・軟便(下痢)
大腸びらん(大腸びらん)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
発熱(発熱)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(血圧低下)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
食欲減退(食欲減退)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性散在性脳脊髄
炎)
筋力低下(筋力低下)
異常感覚(異常感覚)
両麻痺(両麻痺)
肛門直腸障害(肛門直腸障害)
膀胱障害(膀胱障害)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
尺骨神経麻痺(尺骨神経麻痺)
尺骨神経炎(尺骨神経炎)
感覚異常(感覚鈍麻¦感覚障害)
握力低下(握力低下)
発熱(発熱)
疼痛(疼痛)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
慢性呼吸不全(慢性呼吸不全)
自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)
肝機能障害(肝機能異常)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加)
血中尿素増加(血中尿素増加)
発熱(発熱)
α1フェトプロテイン増加(α1フェトプロテイン増
加)
関節痛(関節痛)
浮腫(末梢性浮腫)
死亡(死亡)
突然死(突然死)
心筋炎(心筋炎)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋心膜炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
適応外使用(適応外使用)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
適応外使用(適応外使用)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
適応外使用(適応外使用)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
40
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
未記入
未記入
未記入
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
軽快
軽快
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
呼吸困難
発熱
γ
γ
急性散在性脳脊髄炎
異常感覚
筋力低下
γ
γ
γ
感覚鈍麻
発熱
感覚障害
尺骨神経炎
末梢性ニューロパチー
尺骨神経麻痺
握力低下
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
死亡
γ
冠動脈狭窄
心筋炎
突然死
γ
γ
γ
1
心筋心膜炎
γ
4
4
臨床経過の記載も不十分であると判断
できる上、調査票ではすべて「不明」
となっており、判断が困難でした。
接種8ヶ月後(2022/10)の検査にて尺
骨神経腫大(尺骨神経炎)。症状発現
後の検査では異常なく詳細不明。末梢
神経障害、尺骨神経炎は因果関係は肯
定も否定もできないものでも可。
4
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20746 75歳 女性
2021/07/22
接種から
発生までの
日数
未記入
未記入
2022/02/17
210 コミナティ筋注
2022/02/17
20747 72歳 女性
2021/06/22
20748 85歳 男性
2022/07/23
20749 68歳 女性
2022/07/25
20750 42歳 男性
2021/10/09
20751 40歳代 女性
不明
20752 82歳 女性
不明
20753 82歳 男性
2022/08/16
20754 76歳
2021/06/23
20755
男性
2021
20756 70歳 女性
2022/07/06
20757
不明
男性
2021/03/31
不明
2021/06/23
2021/06/23
未記入
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/07
未記入
不明
不明
20760 89歳 女性
不明
2022/08
2022/08
不明
不明
20761
男性
不明
未記入
未記入
99999
25 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
FH3023
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
コミナティ筋注
ファイザー
99999
498 コミナティ筋注
ファイザー
99999
475 コミナティ筋注
ファイザー
99999
183 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
スパイクバックス筋注 モデルナ
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FF0843
2022/07/19
2022/07/19
未記入
未記入
未記入
未記入
99999
ファイザー
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
不明
不明
ファイザー
ロット番号
0 コミナティ筋注
2022/01/17
20759 65歳 男性
製造販売業者
0 スパイクバックス筋注 モデルナ
2021/07/17
2021/07/17
2021/08/10
2021/07/17
2021/08/10
2022/07/25
2022/07/24
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/24
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/28
2022
2022/07/28
2022/07/28
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/13
2021/10/10
2021/10/09
2021/10/09
未記入
未記入
未記入
2021/03/08
20758 27歳 女性
ワクチン名
症状名(PT名)
転帰日
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎)
下血・血便(血便排泄)
消化管浮腫(消化管浮腫)
下痢・軟便(下痢)
大腸びらん(大腸びらん)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
発熱(発熱)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(血圧低下)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
食欲減退(食欲減退)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性散在性脳脊髄
炎)
筋力低下(筋力低下)
異常感覚(異常感覚)
両麻痺(両麻痺)
肛門直腸障害(肛門直腸障害)
膀胱障害(膀胱障害)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
尺骨神経麻痺(尺骨神経麻痺)
尺骨神経炎(尺骨神経炎)
感覚異常(感覚鈍麻¦感覚障害)
握力低下(握力低下)
発熱(発熱)
疼痛(疼痛)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
慢性呼吸不全(慢性呼吸不全)
自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)
肝機能障害(肝機能異常)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加)
血中尿素増加(血中尿素増加)
発熱(発熱)
α1フェトプロテイン増加(α1フェトプロテイン増
加)
関節痛(関節痛)
浮腫(末梢性浮腫)
死亡(死亡)
突然死(突然死)
心筋炎(心筋炎)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋心膜炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
適応外使用(適応外使用)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
適応外使用(適応外使用)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
適応外使用(適応外使用)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
40
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
未記入
未記入
未記入
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
2022/08/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
軽快
軽快
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
呼吸困難
発熱
γ
γ
急性散在性脳脊髄炎
異常感覚
筋力低下
γ
γ
γ
感覚鈍麻
発熱
感覚障害
尺骨神経炎
末梢性ニューロパチー
尺骨神経麻痺
握力低下
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
死亡
γ
冠動脈狭窄
心筋炎
突然死
γ
γ
γ
1
心筋心膜炎
γ
4
4
臨床経過の記載も不十分であると判断
できる上、調査票ではすべて「不明」
となっており、判断が困難でした。
接種8ヶ月後(2022/10)の検査にて尺
骨神経腫大(尺骨神経炎)。症状発現
後の検査では異常なく詳細不明。末梢
神経障害、尺骨神経炎は因果関係は肯
定も否定もできないものでも可。
4