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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

20380 49歳 男性

2022/05/07

20383 84歳 女性

2022/03/08

20387 88歳 女性

2022/07/21

2022/06/06
2022/05/17
2022/06/03
2022/05/17
2022/06/06
2022/06/03
2022/05/17
2022/05/17
2022/06/06
未記入
2022/05/16
未記入
2022/05/17

不明

未記入
未記入

不明

2021/10/12

20407 67歳 女性

2022/07/26

20408 17歳 男性

2022/06/04

2022/06/23

2022/07/22

2022/07/23
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/23
未記入
2022/08/01
2022/07/23
2022/07/25

20412 65歳 女性

2021/10/03
20413

男性
2021/10/24

20414 56歳 男性

2022/07/27

20415 24歳 女性

2022/07/09

2022/01
2022/01
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/11
2022/07/11
2022/07/11
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09

製造販売業者

ロット番号

ファイザー

FM7534

1 コミナティ筋注

ファイザー

FM3289

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP9654

不明

コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

不明

コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FK7441

2021/11/07
2021/11/08
2021/11/09
未記入
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/08
未記入
2021/11/07
未記入
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/28
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/28
2022/07/27

20403 26歳 男性

ワクチン名

9 コミナティ筋注

2022/03/09
2022/03/09
2022/07/21
2022/07/21
2022/07/21

不明
20396 44歳 女性

接種から
発生までの
日数

26 コミナティ筋注

ファイザー

99999

1 コミナティ筋注

ファイザー

99999

19 コミナティ筋注

ファイザー

FP9647

0 コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FJ5790

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FJ1763

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP9654

0 コミナティ筋注

ファイザー

FM7534

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

心筋症(心筋症)
血栓症(血栓症)
腸間膜動脈血栓症(腸間膜動脈血栓症)
塞栓症(塞栓症)
心室血栓症(心室血栓症)
末梢動脈血栓症(末梢動脈血栓症)
末梢血管塞栓症(末梢血管塞栓症)
一過性脳虚血発作(一過性脳虚血発作)
心機能障害(心機能障害)
倦怠感(倦怠感)
末梢性虚血(末梢性虚血)
下肢切断(下肢切断)
末梢動脈閉塞(末梢動脈閉塞)

2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
未記入
2022
2022/07/22
未記入

慢性心不全(慢性心不全)
急性心不全(急性心不全)
不整脈(不整脈)
心室性不整脈(心室性不整脈)
期外収縮(心室性期外収縮)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
脊髄炎(脊髄炎¦横断性脊髄炎)
脊椎炎(脊椎炎)
腹痛(下腹部痛)
肛門直腸障害(肛門直腸障害)
排尿障害(排尿困難)
失禁(尿失禁)
尿閉(尿閉)
膀胱障害(膀胱障害)
尿意切迫(尿意切迫)
発熱(発熱)
心原性ショック(心原性ショック)
心不全(心不全)
青藍色状態(青藍色状態)
低心拍出量症候群(低心拍出量症候群)
心筋炎(心筋炎)
ショック(循環虚脱)
腹痛(腹痛)
血圧低下(血圧低下)
下痢・軟便(下痢)
運動不能(運動不能)
譫妄(譫妄)
倦怠感(倦怠感)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
未回復
未回復
未回復

未記入
未記入

不明
不明

2021/12/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

後遺症あり
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)

2022/07/15

回復

そう痒症(そう痒症)
頚部痛(頚部痛)
関節痛(関節痛)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
蕁麻疹(蕁麻疹)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
筋肉痛(筋肉痛)
倦怠感(倦怠感)
体調不良(体調不良)
疼痛(疼痛)
発熱(発熱)
肝機能障害(薬物性肝障害¦肝障害)
肝炎・肝不全(急性肝炎)
脂肪肝(脂肪肝)
食欲減退(食欲減退)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明

未記入
未記入

不明
不明

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

20

後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

心筋症
末梢血管塞栓症
下肢切断
倦怠感
腸間膜動脈血栓症
塞栓症
血栓症
一過性脳虚血発作
心室血栓症
心機能障害
末梢性虚血
末梢動脈血栓症

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

急性心不全
慢性心不全

γ
γ

脊髄炎

γ

心筋炎

γ

1

ギラン・バレー症候群

γ

4

筋肉痛
倦怠感
体調不良

γ
γ
γ

専門家の意見

ワクチン接種との因果関係は否定でき
ないが、他要因の影響も否定できず評
価は困難である。

臨床症状の経過、電気生理学的検査所
見など、記載が不十分であり、判断が
困難であると考えます。