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11【参考資料1-6】9価HPVワクチンファクトシート (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29181.html
出典情報 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会(第41回 11/18)《厚生労働省》
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ランダム化 2 重盲検試験

ベルギー、デンマ

9-15



600

9価

300

ーク、フィンラン
症例

9価

ド、イタリア、ス

対照

4価

ペイン、スウェー

(90, 106, 118,
135)

4価

ランダム化 2 重盲検試験

ベルギー、ドイ

症例

9価

ツ、オランダ

対照

4価

表 15.接種部位の症状
研究




16-26



500

対象者 ϯ

接種部位の症

症状 b, n(%)

状あり a, n(%)

痛み

腫れ

紅斑

痛み

腫れ d

紅斑 d

9 価 (n=100)

95 (95.0)

93 (93.0)

42 (42.0)

33 (33.0)

3 (3.0)

10 (10.0)

0 (0.0)
114 (1.6)

300

デンの 24 地域


1194

9価

249

4価

251

(113-114)

1185

MenACWY : 4 価髄膜炎菌結合体ワクチン;Tdap: 成⼈⽤三種混合ワクチン(破傷⾵、ジフテリア、百⽇咳)
;DTaP-IPV:4 種混合ワクチン

1186

(ジフテリア、破傷⾵、百⽇咳、ポリオ)

1187

Ϯ: 研究開始時の⼈数

1188

a. 症例:9 価 HPV ワクチン 1 回⽬、MenACWY、Tdap を同時接種したグループ、対照:9 価 HPV ワクチン 1 回⽬接種の 1 か⽉後に

1189

MenACWY、Tdap を接種したグループ

1190

b. 対象者は全員、4 価 HPV ワクチンを 3 回接種後

1191

c. 症例:9 価 HPV ワクチン 1 回⽬、DTaP-IPV を同時接種したグループ、対照:9 価 HPV ワクチン 1 回⽬接種の 1 か⽉後に DTaP-IPV を

1192

接種したグループ





9 価 (n=7,071)

6,414 (90.7)

6,356 (89.9)

2,830 (40.0)

2,407 (34.0)

302 (4.3)

272 (3.8)

4 価 (n=7,078)

6,012 (84.9)

5,910 (83.5)

2,035 (28.8)

1,810 (25.6)

185 (2.6)

109 (1.5)

57 (0.8)

9価

9-15 歳⼥ (n=1,923)

1,575 (81.9)

1,545 (80.3)

668 (34.7)

567 (29.5)

78 (4.1)

86 (4.5)

42 (2.2)

9-15 歳男 (n=662)

482 (72.8)

465 (70.2)

172 (26.0)

160 (24.2)

3 (0.5)

33 (5.0)

12 (1.8)

16-26 歳⼥ (n=466)

398 (85.4)

391 (83.9)

151 (32.4)

132 (28.3)

12 (2.6)

17 (3.6)

5 (1.1)

⼥(n=1,075)

904 (84.1)

887 (82.5)

403 (37.5)

346 (32.2)

20 (1.9)

28 (2.6)

12 (1.1)

男(n=1,394)

942 (67.6)

884 (63.4)

282 (20.2)

288 (20.7)

8 (0.6)

15 (1.1)

6 (0.4)

356 (58.3)

88 (14.4)

61 (10.0)

20 (3.3)

9価



9価

同時接種(n=611)

335 (55.0)

57 (9.4)

54 (8.9)



9 価(n=608)

554 (91.1)

549 (90.3)

298 (49.0)

257 (42.3)

24 (3.9)

46 (7.6)

⽣理⾷塩⽔(n=305)

134 (43.9)

116 (38.0)

18 (5.9)

26 (8.5)

1(0.3)

1 (0.3)

1 (0.3)

445 (84.8)

213 (40.6)

160 (30.5)

24 (4.6)

29 (5.5)

14 (2.7)

単独接種(n=609)



9価

441 (83.7)

164 (31.1)

127 (24.1)

21 (4.0)

17 (3.2)

10 (1.9)



9 価 (n=299)

274 (91.6)

267 (89.3)

143 (47.8)

102 (34.1)

17 (5.7)

18 (6.0)

5 (1.7)

4 価 (n=300)

265 (88.3)

265 (88.3)

108 (36.0)

88 (29.3)

10 (3.3)

19 (6.3)

6 (2.0)

9 価 (n=248)

196 (79.0)

193 (77.8)

36 (14.5)

38 (15.3)

0 (0.0)

3 (1.2)

0 (0.0)

4 価 (n=300)

179 (72.2)

174 (70.2)

23 (9.3)

43 (17.3)

0 (0.0)

4 (1.6)

0 (0.0)

9価

⼥(n=12,583)

11,085 (88.1)

10,937 (86.9)

4,918 (39.1)

4,145 (32.9)

514 (4.1)

526 (4.2)

216 (1.7)

男(n=3,193)

2,287 (71.6)

2,181 (68.3)

780 (24.4)

714 (22.4)

38 (1.2)

92 (2.9)

35 (1.1)

1193

同時接種(n=525)
単独接種(n=527)



Ⅱ-Ⅷ

49

うち重症例 c, n(%)

50