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11【参考資料１－６】9価HPVワクチンファクトシート (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29181.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第41回 11／18）《厚生労働省》 |
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Ⅷ
ランダム化 2 重盲検試験
ベルギー、デンマ
9-15
⼥
600
9価
300
ーク、フィンラン
症例
9価
ド、イタリア、ス
対照
4価
ペイン、スウェー
(90, 106, 118,
135)
4価
ランダム化 2 重盲検試験
ベルギー、ドイ
症例
9価
ツ、オランダ
対照
4価
表 15．接種部位の症状
研究
Ⅰ
Ⅱ
16-26
男
500
対象者 ϯ
接種部位の症
症状 b, n(%)
状あり a, n(%)
痛み
腫れ
紅斑
痛み
腫れ d
紅斑 d
9 価 (n=100)
95 (95.0)
93 (93.0)
42 (42.0)
33 (33.0)
3 (3.0)
10 (10.0)
0 (0.0)
114 (1.6)
300
デンの 24 地域
Ⅸ
1194
9価
249
4価
251
(113-114)
1185
MenACWY : 4 価髄膜炎菌結合体ワクチン；Tdap: 成⼈⽤三種混合ワクチン（破傷⾵、ジフテリア、百⽇咳）
；DTaP-IPV：4 種混合ワクチン
1186
（ジフテリア、破傷⾵、百⽇咳、ポリオ）
1187
Ϯ: 研究開始時の⼈数
1188
a. 症例：9 価 HPV ワクチン 1 回⽬、MenACWY、Tdap を同時接種したグループ、対照：9 価 HPV ワクチン 1 回⽬接種の 1 か⽉後に
1189
MenACWY、Tdap を接種したグループ
1190
b. 対象者は全員、4 価 HPV ワクチンを 3 回接種後
1191
c. 症例：9 価 HPV ワクチン 1 回⽬、DTaP-IPV を同時接種したグループ、対照：9 価 HPV ワクチン 1 回⽬接種の 1 か⽉後に DTaP-IPV を
1192
接種したグループ
Ⅲ
Ⅳ
9 価 (n=7,071)
6,414 (90.7)
6,356 (89.9)
2,830 (40.0)
2,407 (34.0)
302 (4.3)
272 (3.8)
4 価 (n=7,078)
6,012 (84.9)
5,910 (83.5)
2,035 (28.8)
1,810 (25.6)
185 (2.6)
109 (1.5)
57 (0.8)
9価
9-15 歳⼥ (n=1,923)
1,575 (81.9)
1,545 (80.3)
668 (34.7)
567 (29.5)
78 (4.1)
86 (4.5)
42 (2.2)
9-15 歳男 (n=662)
482 (72.8)
465 (70.2)
172 (26.0)
160 (24.2)
3 (0.5)
33 (5.0)
12 (1.8)
16-26 歳⼥ (n=466)
398 (85.4)
391 (83.9)
151 (32.4)
132 (28.3)
12 (2.6)
17 (3.6)
5 (1.1)
⼥（n=1,075）
904 (84.1)
887 (82.5)
403 (37.5)
346 (32.2)
20 (1.9)
28 (2.6)
12 (1.1)
男（n=1,394）
942 (67.6)
884 (63.4)
282 (20.2)
288 (20.7)
8 (0.6)
15 (1.1)
6 (0.4)
356 (58.3)
88 (14.4)
61 (10.0)
20 (3.3)
9価
Ⅴ
9価
同時接種（n=611）
335 (55.0)
57 (9.4)
54 (8.9)
Ⅵ
9 価（n=608）
554 (91.1)
549 (90.3)
298 (49.0)
257 (42.3)
24 (3.9)
46 (7.6)
⽣理⾷塩⽔（n=305）
134 (43.9)
116 (38.0)
18 (5.9)
26 (8.5)
1(0.3)
1 (0.3)
1 (0.3)
445 (84.8)
213 (40.6)
160 (30.5)
24 (4.6)
29 (5.5)
14 (2.7)
単独接種（n=609）
Ⅶ
9価
441 (83.7)
164 (31.1)
127 (24.1)
21 (4.0)
17 (3.2)
10 (1.9)
Ⅷ
9 価 (n=299)
274 (91.6)
267 (89.3)
143 (47.8)
102 (34.1)
17 (5.7)
18 (6.0)
5 (1.7)
4 価 (n=300)
265 (88.3)
265 (88.3)
108 (36.0)
88 (29.3)
10 (3.3)
19 (6.3)
6 (2.0)
9 価 (n=248)
196 (79.0)
193 (77.8)
36 (14.5)
38 (15.3)
0 (0.0)
3 (1.2)
0 (0.0)
4 価 (n=300)
179 (72.2)
174 (70.2)
23 (9.3)
43 (17.3)
0 (0.0)
4 (1.6)
0 (0.0)
9価
⼥（n=12,583）
11,085 (88.1)
10,937 (86.9)
4,918 (39.1)
4,145 (32.9)
514 (4.1)
526 (4.2)
216 (1.7)
男（n=3,193）
2,287 (71.6)
2,181 (68.3)
780 (24.4)
714 (22.4)
38 (1.2)
92 (2.9)
35 (1.1)
1193
同時接種（n=525）
単独接種（n=527）
Ⅸ
Ⅱ-Ⅷ
49
うち重症例 c, n(%)
50
ランダム化 2 重盲検試験
ベルギー、デンマ
9-15
⼥
600
9価
300
ーク、フィンラン
症例
9価
ド、イタリア、ス
対照
4価
ペイン、スウェー
(90, 106, 118,
135)
4価
ランダム化 2 重盲検試験
ベルギー、ドイ
症例
9価
ツ、オランダ
対照
4価
表 15．接種部位の症状
研究
Ⅰ
Ⅱ
16-26
男
500
対象者 ϯ
接種部位の症
症状 b, n(%)
状あり a, n(%)
痛み
腫れ
紅斑
痛み
腫れ d
紅斑 d
9 価 (n=100)
95 (95.0)
93 (93.0)
42 (42.0)
33 (33.0)
3 (3.0)
10 (10.0)
0 (0.0)
114 (1.6)
300
デンの 24 地域
Ⅸ
1194
9価
249
4価
251
(113-114)
1185
MenACWY : 4 価髄膜炎菌結合体ワクチン；Tdap: 成⼈⽤三種混合ワクチン（破傷⾵、ジフテリア、百⽇咳）
；DTaP-IPV：4 種混合ワクチン
1186
（ジフテリア、破傷⾵、百⽇咳、ポリオ）
1187
Ϯ: 研究開始時の⼈数
1188
a. 症例：9 価 HPV ワクチン 1 回⽬、MenACWY、Tdap を同時接種したグループ、対照：9 価 HPV ワクチン 1 回⽬接種の 1 か⽉後に
1189
MenACWY、Tdap を接種したグループ
1190
b. 対象者は全員、4 価 HPV ワクチンを 3 回接種後
1191
c. 症例：9 価 HPV ワクチン 1 回⽬、DTaP-IPV を同時接種したグループ、対照：9 価 HPV ワクチン 1 回⽬接種の 1 か⽉後に DTaP-IPV を
1192
接種したグループ
Ⅲ
Ⅳ
9 価 (n=7,071)
6,414 (90.7)
6,356 (89.9)
2,830 (40.0)
2,407 (34.0)
302 (4.3)
272 (3.8)
4 価 (n=7,078)
6,012 (84.9)
5,910 (83.5)
2,035 (28.8)
1,810 (25.6)
185 (2.6)
109 (1.5)
57 (0.8)
9価
9-15 歳⼥ (n=1,923)
1,575 (81.9)
1,545 (80.3)
668 (34.7)
567 (29.5)
78 (4.1)
86 (4.5)
42 (2.2)
9-15 歳男 (n=662)
482 (72.8)
465 (70.2)
172 (26.0)
160 (24.2)
3 (0.5)
33 (5.0)
12 (1.8)
16-26 歳⼥ (n=466)
398 (85.4)
391 (83.9)
151 (32.4)
132 (28.3)
12 (2.6)
17 (3.6)
5 (1.1)
⼥（n=1,075）
904 (84.1)
887 (82.5)
403 (37.5)
346 (32.2)
20 (1.9)
28 (2.6)
12 (1.1)
男（n=1,394）
942 (67.6)
884 (63.4)
282 (20.2)
288 (20.7)
8 (0.6)
15 (1.1)
6 (0.4)
356 (58.3)
88 (14.4)
61 (10.0)
20 (3.3)
9価
Ⅴ
9価
同時接種（n=611）
335 (55.0)
57 (9.4)
54 (8.9)
Ⅵ
9 価（n=608）
554 (91.1)
549 (90.3)
298 (49.0)
257 (42.3)
24 (3.9)
46 (7.6)
⽣理⾷塩⽔（n=305）
134 (43.9)
116 (38.0)
18 (5.9)
26 (8.5)
1(0.3)
1 (0.3)
1 (0.3)
445 (84.8)
213 (40.6)
160 (30.5)
24 (4.6)
29 (5.5)
14 (2.7)
単独接種（n=609）
Ⅶ
9価
441 (83.7)
164 (31.1)
127 (24.1)
21 (4.0)
17 (3.2)
10 (1.9)
Ⅷ
9 価 (n=299)
274 (91.6)
267 (89.3)
143 (47.8)
102 (34.1)
17 (5.7)
18 (6.0)
5 (1.7)
4 価 (n=300)
265 (88.3)
265 (88.3)
108 (36.0)
88 (29.3)
10 (3.3)
19 (6.3)
6 (2.0)
9 価 (n=248)
196 (79.0)
193 (77.8)
36 (14.5)
38 (15.3)
0 (0.0)
3 (1.2)
0 (0.0)
4 価 (n=300)
179 (72.2)
174 (70.2)
23 (9.3)
43 (17.3)
0 (0.0)
4 (1.6)
0 (0.0)
9価
⼥（n=12,583）
11,085 (88.1)
10,937 (86.9)
4,918 (39.1)
4,145 (32.9)
514 (4.1)
526 (4.2)
216 (1.7)
男（n=3,193）
2,287 (71.6)
2,181 (68.3)
780 (24.4)
714 (22.4)
38 (1.2)
92 (2.9)
35 (1.1)
1193
同時接種（n=525）
単独接種（n=527）
Ⅸ
Ⅱ-Ⅷ
49
うち重症例 c, n(%)
50