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11【参考資料１－６】9価HPVワクチンファクトシート (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29181.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第41回 11／18）《厚生労働省》 |
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⽬次
１．対象疾患の基本的知⾒ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ７
（１）疾患の特性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・７
① 病原体の特徴
② 不顕性感染の割合
③ 鑑別を要する他の疾患
④ 検査法（ 迅速検査、検診、確定診断等 ）
1) ⼦宮頸部への HPV 感染の診断
2) ⼦宮頸がん検診
⑤ 治療法
⑥ 予防法
⑦ その他（ 病原体の⽣態、免疫学等 ）
（２）国内の疫学状況（ 及び諸外国に於ける状況、国内との⽐較 ）
・・・・・・・・・12
① 患者数（ 性年齢階級別、経年変化、地域分布等 ）
1）⼦宮頸がん
2）尖圭コンジローマ
（ア）国内の尖圭コンジローマ疫学状況
（イ) 海外の尖圭コンジローマ疫学状況
② 死亡者数
③ HPV 遺伝⼦型の分布
1）HPV の疫学
2）世界における HPV の分布
（ア）軽度扁平上⽪内病変に関連した HPV 遺伝⼦型の分布
（イ）浸潤⼦宮頸がんにおける HPV 遺伝⼦型の分布
（ウ）⽇本での HPV 型分布
④ HPV16 に対する抗体保有状況
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200
1) 海外でのインパクト
2) 国内でのインパクト
（４）安全性の観点（ 副反応の頻度、重篤な副反応等 ）・・・・・・・・・・・・・・44
① 接種部位の症状
1) ９価 HPV ワクチンに関する臨床試験結果
2) ⽶国における９価 HPV ワクチン承認後の有害事象報告
② 全⾝症状
1) ９価 HPV ワクチンに関する臨床試験結果
2) ⽶国における９価 HPV ワクチン承認後の有害事象報告
3) ２価および４価 HPV ワクチンの安全性
③ 国際機関、⽶国、欧州における HPV ワクチンの安全性に関する考え⽅
1) 世界保健機関
2) ⽶国疾病予防管理センター
3) 欧州疾病予防管理センター
（５）医療経済学的な観点 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・54
（６）諸外国の導⼊状況 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・64
① 国別の HPV ワクチン導⼊状況
② 9 価 HPV ワクチンの導⼊状況
３．引⽤⽂献 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・81
４. 執筆担当者 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・97
２．予防接種の⽬的と導⼊により期待される効果、安全性・・・・・・・・・・・・・30
（１）接種の⽬的・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・30
（２）使⽤可能な製剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・30
（３）有効性の観点・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・31
① 2, 4 価 HPV ワクチンの臨床試験成績
1) 有効性評価
2) 有効性の持続期間
3) 国内での有効性評価
4) ワクチン型以外に対する効果
5) 接種スケジュール
② 9 価 HPV ワクチンの臨床試験成績
1) 海外での臨床試験
2) 国内での臨床試験
③ HPV ワクチン導⼊後の⼈⼝レベルの効果
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⽬次
１．対象疾患の基本的知⾒ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ７
（１）疾患の特性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・７
① 病原体の特徴
② 不顕性感染の割合
③ 鑑別を要する他の疾患
④ 検査法（ 迅速検査、検診、確定診断等 ）
1) ⼦宮頸部への HPV 感染の診断
2) ⼦宮頸がん検診
⑤ 治療法
⑥ 予防法
⑦ その他（ 病原体の⽣態、免疫学等 ）
（２）国内の疫学状況（ 及び諸外国に於ける状況、国内との⽐較 ）
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① 患者数（ 性年齢階級別、経年変化、地域分布等 ）
1）⼦宮頸がん
2）尖圭コンジローマ
（ア）国内の尖圭コンジローマ疫学状況
（イ) 海外の尖圭コンジローマ疫学状況
② 死亡者数
③ HPV 遺伝⼦型の分布
1）HPV の疫学
2）世界における HPV の分布
（ア）軽度扁平上⽪内病変に関連した HPV 遺伝⼦型の分布
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（ウ）⽇本での HPV 型分布
④ HPV16 に対する抗体保有状況
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1) 海外でのインパクト
2) 国内でのインパクト
（４）安全性の観点（ 副反応の頻度、重篤な副反応等 ）・・・・・・・・・・・・・・44
① 接種部位の症状
1) ９価 HPV ワクチンに関する臨床試験結果
2) ⽶国における９価 HPV ワクチン承認後の有害事象報告
② 全⾝症状
1) ９価 HPV ワクチンに関する臨床試験結果
2) ⽶国における９価 HPV ワクチン承認後の有害事象報告
3) ２価および４価 HPV ワクチンの安全性
③ 国際機関、⽶国、欧州における HPV ワクチンの安全性に関する考え⽅
1) 世界保健機関
2) ⽶国疾病予防管理センター
3) 欧州疾病予防管理センター
（５）医療経済学的な観点 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・54
（６）諸外国の導⼊状況 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・64
① 国別の HPV ワクチン導⼊状況
② 9 価 HPV ワクチンの導⼊状況
３．引⽤⽂献 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・81
４. 執筆担当者 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・97
２．予防接種の⽬的と導⼊により期待される効果、安全性・・・・・・・・・・・・・30
（１）接種の⽬的・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・30
（２）使⽤可能な製剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・30
（３）有効性の観点・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・31
① 2, 4 価 HPV ワクチンの臨床試験成績
1) 有効性評価
2) 有効性の持続期間
3) 国内での有効性評価
4) ワクチン型以外に対する効果
5) 接種スケジュール
② 9 価 HPV ワクチンの臨床試験成績
1) 海外での臨床試験
2) 国内での臨床試験
③ HPV ワクチン導⼊後の⼈⼝レベルの効果
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