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総－５－５○最適使用推進ガイドラインについて (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第536回 1／18）《厚生労働省》 |
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表 17
OS の結果（BCM-003 試験、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオフ）
本品群
標準治療群
92 例
92 例
死亡数（%）
13（14.1）
24（26.1）
中央値［95%CI］（カ月）
NE［15.8, NE］
16.4［11.0, NE］
ハザード比［95%CI］*
0.509［0.258, 1.004］
*：初回治療の治療効果（PD、SD、PR 又は CR 達成後 3 カ月経過前に再発、CR 達成後
3 カ月経過以降に再発）及び sAAIPI（0 又は 1、2 又は 3）を層別因子とした層別 Cox
比例ハザードモデルにより算出
図3
BCM-003 試験における OS の Kaplan-Meier 曲線（有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオフ）
BCM-003 試験における組織型別の有効性の結果は表 18 のとおりであった。
15
OS の結果（BCM-003 試験、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオフ）
本品群
標準治療群
92 例
92 例
死亡数（%）
13（14.1）
24（26.1）
中央値［95%CI］（カ月）
NE［15.8, NE］
16.4［11.0, NE］
ハザード比［95%CI］*
0.509［0.258, 1.004］
*：初回治療の治療効果（PD、SD、PR 又は CR 達成後 3 カ月経過前に再発、CR 達成後
3 カ月経過以降に再発）及び sAAIPI（0 又は 1、2 又は 3）を層別因子とした層別 Cox
比例ハザードモデルにより算出
図3
BCM-003 試験における OS の Kaplan-Meier 曲線（有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオフ）
BCM-003 試験における組織型別の有効性の結果は表 18 のとおりであった。
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