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総－５－５○最適使用推進ガイドラインについて (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第536回 1／18）《厚生労働省》 |
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患者数 (%)
N=89
器官別大分類
基本語
（MedDRA/J Ver. 23.0）
胃腸障害
悪心
CTCAE ver. 4.03
全グレード
グレード 3 以上
6 ( 6.7)
0
本品群に割付けられた被験者のうち本品が投与された被験者で、投与後 30 日目までの有害事象に
よる死亡は認められなかった。投与後 30 日目までに、1 例が疾患進行により死亡した。投与後 31 日
目以降の有害事象による死亡は、4 例に認められ、死因は発育不全が 1 例、COVID-19 が 3 例であっ
た。その他、投与 31 日目以降に、5 例が疾患進行により、1 例が原因不明により死亡した。
21
N=89
器官別大分類
基本語
（MedDRA/J Ver. 23.0）
胃腸障害
悪心
CTCAE ver. 4.03
全グレード
グレード 3 以上
6 ( 6.7)
0
本品群に割付けられた被験者のうち本品が投与された被験者で、投与後 30 日目までの有害事象に
よる死亡は認められなかった。投与後 30 日目までに、1 例が疾患進行により死亡した。投与後 31 日
目以降の有害事象による死亡は、4 例に認められ、死因は発育不全が 1 例、COVID-19 が 3 例であっ
た。その他、投与 31 日目以降に、5 例が疾患進行により、1 例が原因不明により死亡した。
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