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総-5-5○最適使用推進ガイドラインについて (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第536回 1/18)《厚生労働省》 |
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表 18 組織型別の有効性の結果
(BCM-003 試験、独立審査委員会判定、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオフ)
DLBCL NOS
de novo
EFS イベント(%)
中央値[95%CI](カ
月)
完全奏効(CR)
完全奏効割合(%)
[95% CI*](%)
奏効(CR 又は PR)
全奏効割合(%)
[95% CI*](%)
本品群
53 例
19(35.8)
標準治療群
49 例
30(61.2)
本品群
7例
2(28.6)
標準治療群
8例
6(75.0)
本品群
22 例
14(63.6)
標準治療群
21 例
19(90.5)
9.5[6.1, NE]
3.1[2.2, 8.1]
NE[1.9, NE]
2.1[1.2, NE]
4.4[4.1, 11.7]
2.2[0.9, 3.9]
37
69.8
[55.7, 81.7]
24
49.0
[34.4, 63.7]
5
71.4
[29.0, 96.3]
3
37.5
[8.5, 75.5]
12
54.5
[32.2, 75.6]
5
23.8
[8.2, 47.2]
45
84.9
[72.4, 93.3]
27
55.1
[40.2, 69.3]
6
85.7
[42.1, 99.6]
3
37.5
[8.5, 75.5]
18
81.8
[59.7, 94.8]
8
38.1
[18.1, 61.6]
PMBCL
EFS イベント(%)
中央値[95%CI](カ
月)
完全奏効(CR)
完全奏効割合(%)
[95% CI*](%)
奏効(CR 又は PR)
全奏効割合(%)
[95% CI*](%)
*:Clopper-Pearson 法
HGBCL
tiNHL
THRLBCL
FL3B
本品群
8例
0
標準治療群
10 例
7(70.0)
本品群
1例
0
標準治療群
4例
1(25.0)
本品群
1例
0
標準治療群
0例
-
NE[NE, NE]
2.2[1.0, NE]
NE[NE, NE]
NE[2.3, NE]
NE[NE, NE]
-
6
75.0
[34.9, 96.8]
1
10.0
[0.3, 44.5]
0
0
[0.0, 97.5]
3
75.0
[19.4, 99.4]
1
100
[2.5, 100]
-
8
100
[63.1, 100]
3
30.0
[6.7, 65.2]
1
100
[2.5, 100]
3
75.0
[19.4, 99.4]
1
100
[2.5, 100]
-
16
(BCM-003 試験、独立審査委員会判定、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオフ)
DLBCL NOS
de novo
EFS イベント(%)
中央値[95%CI](カ
月)
完全奏効(CR)
完全奏効割合(%)
[95% CI*](%)
奏効(CR 又は PR)
全奏効割合(%)
[95% CI*](%)
本品群
53 例
19(35.8)
標準治療群
49 例
30(61.2)
本品群
7例
2(28.6)
標準治療群
8例
6(75.0)
本品群
22 例
14(63.6)
標準治療群
21 例
19(90.5)
9.5[6.1, NE]
3.1[2.2, 8.1]
NE[1.9, NE]
2.1[1.2, NE]
4.4[4.1, 11.7]
2.2[0.9, 3.9]
37
69.8
[55.7, 81.7]
24
49.0
[34.4, 63.7]
5
71.4
[29.0, 96.3]
3
37.5
[8.5, 75.5]
12
54.5
[32.2, 75.6]
5
23.8
[8.2, 47.2]
45
84.9
[72.4, 93.3]
27
55.1
[40.2, 69.3]
6
85.7
[42.1, 99.6]
3
37.5
[8.5, 75.5]
18
81.8
[59.7, 94.8]
8
38.1
[18.1, 61.6]
PMBCL
EFS イベント(%)
中央値[95%CI](カ
月)
完全奏効(CR)
完全奏効割合(%)
[95% CI*](%)
奏効(CR 又は PR)
全奏効割合(%)
[95% CI*](%)
*:Clopper-Pearson 法
HGBCL
tiNHL
THRLBCL
FL3B
本品群
8例
0
標準治療群
10 例
7(70.0)
本品群
1例
0
標準治療群
4例
1(25.0)
本品群
1例
0
標準治療群
0例
-
NE[NE, NE]
2.2[1.0, NE]
NE[NE, NE]
NE[2.3, NE]
NE[NE, NE]
-
6
75.0
[34.9, 96.8]
1
10.0
[0.3, 44.5]
0
0
[0.0, 97.5]
3
75.0
[19.4, 99.4]
1
100
[2.5, 100]
-
8
100
[63.1, 100]
3
30.0
[6.7, 65.2]
1
100
[2.5, 100]
3
75.0
[19.4, 99.4]
1
100
[2.5, 100]
-
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