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総－５－５○最適使用推進ガイドラインについて (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第536回 1／18）《厚生労働省》 |
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3.
本品の受領及び保存
凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存す
る。
4.
投与前の前処置
血液検査等により患者の状態を確認し、本品投与の 2 日前から 7 日前までに以下のリンパ球
除去化学療法を行う。
フルダラビンリン酸エステルとして 30 mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びシクロホスファ
ミド（無水物換算）として 300 mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注する。なお、患者の状態
（腎機能障害等）により適宜減量する。
5.
本品の投与
投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現生 T 細胞として CD8 陽性細胞（20
×106～50×106 個）及び CD4 陽性細胞（20×106～50×106 個）を、合計細胞数が体重を問わ
ず 100×106 個を目標（範囲：44×106～100×106 個）に、CD8 陽性細胞及び CD4 陽性細胞の
細胞数の比が 1（範囲：0.8～1.2）となるよう、CD8 陽性細胞を静脈内投与した後に CD4 陽
性細胞を静脈内投与する。なお、本品の再投与はしないこと。
製 造 販 売 業 者： ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
（本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤について）
トシリズマブ（遺伝子組換え）注の効能又は効果、用法及び用量
効能又は効果：腫瘍特異的 T 細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群
用法及び用量：通常、トシリズマブ（遺伝子組換え）として体重 30 kg 以上は 1 回 8 mg/kg、体重
30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。
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本品の受領及び保存
凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存す
る。
4.
投与前の前処置
血液検査等により患者の状態を確認し、本品投与の 2 日前から 7 日前までに以下のリンパ球
除去化学療法を行う。
フルダラビンリン酸エステルとして 30 mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びシクロホスファ
ミド（無水物換算）として 300 mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注する。なお、患者の状態
（腎機能障害等）により適宜減量する。
5.
本品の投与
投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現生 T 細胞として CD8 陽性細胞（20
×106～50×106 個）及び CD4 陽性細胞（20×106～50×106 個）を、合計細胞数が体重を問わ
ず 100×106 個を目標（範囲：44×106～100×106 個）に、CD8 陽性細胞及び CD4 陽性細胞の
細胞数の比が 1（範囲：0.8～1.2）となるよう、CD8 陽性細胞を静脈内投与した後に CD4 陽
性細胞を静脈内投与する。なお、本品の再投与はしないこと。
製 造 販 売 業 者： ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
（本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤について）
トシリズマブ（遺伝子組換え）注の効能又は効果、用法及び用量
効能又は効果：腫瘍特異的 T 細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群
用法及び用量：通常、トシリズマブ（遺伝子組換え）として体重 30 kg 以上は 1 回 8 mg/kg、体重
30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。
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