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2015年06月12日(金)
［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.29 厚生政策情報センター
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- キーワードでみる厚生行政（第29号 6／12）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2015年06月11日(木)
［インフル］ 交叉免疫性などをふまえ備蓄ワクチン株選定 厚労省作業班会議
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- 厚生科学審議会 感染症部会 新型インフルエンザ対策に関する小委員会 ワクチン作業班会議（第1回 6／11）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 新型インフルエンザ対策推進室 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学
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2015年06月10日(水)
［医療機器］ 要望学会執行部在籍者は選定の議決に参加禁止 厚労省検討会
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- 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第24回 6／10）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 医療機器・再生医療等製品担当参事官室 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学
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2015年06月10日(水)
［医療安全］ 特定機能病院検査の重点目的はガバナンスの実態把握 厚労省TF
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厚生労働省は6月10日、「大学附属病院等の医療安全確保に関するタスクフォース（TF）」を開き、6月から3カ月間をめどに実施される、「特定機能病院に対する集中検査項目」の具体像を中心に討議した。 このTFは、医療安全に関する重大な事案が大学病院などで相次いで発生していることをふまえ、大学病院・先進的な医療を行う病院（特定機能病院）に対する集中立ち入り検査などを通じて、特定機能病院の承認要件の見直しなどを実・・・
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2015年06月10日(水)
［医薬品］ 単品単価取引は200床以上病院、チェーン薬局で減少 薬価専門部会
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厚生労働省は6月10日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、（1）次期薬価制度改革に向けた主な課題と今後の議論の進め方案(p4参照)、（2）2015年度に実施する医薬品価格調査（薬価本調査）案(p11参照)、（3）医薬品の価格妥結状況と「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」に関する報告(p13～p24参照)―を議題とした。 （1）では、厚労省は2014年度改定の附帯意見などに基づいて、次期薬価制・・・
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2015年06月10日(水)
［材料価格］ 内外価格差是正やイノベーション評価を議論へ 材料専門部会
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厚生労働省は6月10日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、（1）保険医療材料制度の今後の検討の進め方案(p3～p6参照)、（2）2015年度実施の特定保険医療材料・再生医療等製品価格調査（本調査）案(p12参照)―を議題とした。 （1）では、厚労省は2014年度保険医療材料制度改革の骨子(p7～p11参照)で引き続き検討するとした事項などを踏まえ、次のとおり検討を進めると提案している・・・
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2015年06月09日(火)
［インフル］ 各抗インフル薬に関する議論を整理 厚労省作業班会議
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- 厚生科学審議会 感染症部会 新型インフルエンザ対策に関する小委員会 医療・医薬品作業班会議（第2回 6／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 新型インフルエンザ対策推進室 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学
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2015年06月05日(金)
［行政改革］ 財務省・総務省も後発医薬品の使用促進策を推進 政府SG
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政府は6月5日、行政改革推進会議の「歳出改革ワーキンググループ（WG）重要課題検証サブ・グループ（SG）」を開催し、これまでに引き続き後発医薬品の使用促進などについて討議、中央省庁からの資料が示された。 この会合は、WGに設けられた3つのSGのうちの1つ。「秋のレビュー」（外部有識者と各府省担当者により事業を検証し、改善策などを議論するもの）で取り上げた重要テーマ・事業の検証などが主な役割で、今回の会合が第・・・
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2015年06月05日(金)
［医薬品］ 9成分の新医薬品について討議 医薬品第一部会
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厚生労働省は6月5日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第一部会」を開催し、新医薬品について討議した。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤について審議され、それ以外の薬効群については、医薬品第一部会で審議される。 今回、審議や報告の対象となった医薬品は次の通り（9成分）(p2参照)(p3～p16参照)。 ザイヤフレックス注射用、ランタスXR注ソロスター、トルリ・・・
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2015年06月05日(金)
［医薬品］ 薬事関連企業顧問など就任の薬事分科会委員8人辞任へ 厚労省
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厚生労働省は6月5日、薬事・食品衛生審議会 薬事分科会の審議参加の取り扱いについて発表した。薬事・食品衛生審議会の薬事分科会委員が薬事関連企業の顧問などに就任していた事実が明らかとなったことによるもの。 薬事分科会審議参加規程では、委員・臨時委員・専門委員は、在任中、薬事関連企業の役員、職員、定期的報酬を得る顧問などに就任した場合には、辞任しなければならないと定められている(p2参照)。 これに・・・
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2015年06月04日(木)
［医療改革］ 健康情報拠点薬局の定義・基準など検討課題を提示 薬局検討会
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厚生労働省は6月4日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」の初会合を開催した。 健康情報拠点薬局（仮称）は、2013年6月14日に閣議決定した「日本再興戦略」のなかで、薬局・薬剤師を活用したセルフメディケーションの推進が盛り込まれたことに由来し、地域に密着した、健康情報拠点としてふさわしい薬局を意味する(p2参照)。すでに健康情報拠点推進事業の予算として、2014年度に2.4億円(p9参照)、・・・
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2015年06月04日(木)
［先進医療］ 半月板補填材治療法は先進医療B「条件付き適」 先進医療会議
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厚生労働省は6月4日、「先進医療会議」を開催し、先進医療Bにかかる新規技術の科学的評価などを議題とした。 先進医療Bとして医療技術を審査して、「欠損を有する半月板損傷に対するコラーゲン半月板補填材を用いた治療法」を「条件付き適」と判断した(p4～p8参照)(p9～p50参照)。 本技術は、本来の形状に修復できない程に欠損のある半月板損傷患者を対象に、コラーゲン半月板補填材を用いて修復し温存することを目指・・・
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2015年06月02日(火)
［医学研究］ C型肝炎の診断・早期発見に有用な可能性 都病院経営本部
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東京都病院経営本部 駒込病院は6月2日、鹿児島大学、東京都医学総合研究所、金沢大学との共同研究により、C型肝炎ウイルス（HCV）感染後の病態マーカーとして、血清DHCR24抗体が有用であることを突き止めたと発表した(p1～p2参照)。 C型肝炎はHCVの感染により起こる肝臓の疾患で、日本では現在、約150万～200万人の感染者がいると考えられている。HCV感染者の約70％の方が持続感染者となり、慢性肝炎、肝硬変、肝がんと進行・・・
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2015年06月02日(火)
［通知］ クリゾチニブなど医薬品の「使用上の注意」を改訂 厚労省
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厚生労働省は6月2日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。改訂されたのは、腫瘍用薬のクリゾチニブ(p2参照)、放射性医薬品のヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）・ヒドロキシメチレンジホスホン酸(p3参照)の各医薬品。・・・
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2015年06月01日(月)
［医療機器］ プラズマインジケータ開発、医療機器製造で採用目指す NEDO
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- プラズマ強度を瞬時に判断できるプラズマインジケータを開発─量産ラインの装置稼働率の向上、装置間の機差解消に貢献─（6／1）《新エネルギー・産業技術総合開発機構》
- 発信元：新エネルギー・産業技術総合開発機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年05月29日(金)
［通知］ 区分C1にイトレヴィア 7 CRT-D QP ProMRIを保険収載 厚労省
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厚生労働省は5月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2015年6月1日から適用されている。 区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）に分類された製品は、「イトレヴィア 7 CRT-D QP ProMRI」（バイオトロニックジャパン）【決定機能区分は両室ペーシング機能付き植込型除細動器（2）4極用1標準型】(p19参照)。その他、医科における区分A2(p3～p4参照)、同区分B・・・
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2015年05月29日(金)
［事務連絡］ 通知「医療機器の保険適用」の内容を一部訂正 厚労省
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厚生労働省は5月29日付で、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は、2015年4月30日付（保医発0430第2号）で発出された「医療機器の保険適用」に関する通知の一部訂正を伝えている(p1～p2参照)。具体的には、「承認番号または認証番号」、「販売名」、「製品名」、「製品コード」、「保険適用希望者」、「決定機能区分」、「償還価格」などが一部訂正されている(p3～p7参照)。・・・
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2015年05月29日(金)
［医療費］ 1月の調剤医療費は5,974億円、後発品割合は数量で58.4％ 厚労省
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厚生労働省は5月29日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2015年1月号、および2014年12月号）を公表した。2015年1月の調剤医療費は5,974億円（前年度同期比3.5％増）で、うち技術料が1,469億円（同4.0％増）、薬剤料が4,496億円（同3.4％増）、うち後発医薬品が617億円（同19.9％増）。後発品割合は数量ベース（新指標）で58.4％（同9.0ポイント増）だった(p1参照)(p38参照)。・・・
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2015年05月29日(金)
［医薬品］ スイッチ化促進のため承認審査などの見直しを 一般用医薬品部会
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厚生労働省は5月29日、薬事・食品衛生審議会の「要指導・一般用医薬品部会」を開催し、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用に関し、同部会委員で慶應義塾大学薬学部教授の望月眞弓氏から研究報告(p3～p9参照)を受けた。 もととも医療用医薬品として使われていた成分の有効性・安全性などに問題がないと判断され、薬局で店頭販売できる一般用医薬品に転換されたものは、スイッチOTC医薬品と呼ばれる。厚労省は、ス・・・
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2015年05月29日(金)
［行政改革］ 後発医薬品普及に関し製薬協などが見解を表明 政府SG
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政府は5月29日、行政改革推進会議の「歳出改革ワーキンググループ（WG）重要課題検証サブ・グループ（SG）」を開催し、後発医薬品の使用促進などについて討議した。この会合は、WGに設けられた3つのSGのうちの1つ。「秋のレビュー」（外部有識者と各府省担当者により事業を検証し、改善策などを議論するもの）で取り上げた重要テーマ・事業の検証などが主な役割であり、今回は、（1）日本製薬工業協会(p2～p13参照)､（2）日・・・
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2015年05月28日(木)
［通知］ 内用薬5品目・注射薬6品目・外用薬5品目を収載 厚労省
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厚生労働省は5月28日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示が、2015年厚労省告示第282号をもって改正されたことによるもの。適用は5月29日付。 医薬品医療機器等法の規定にもとづき製造販売承認され、薬価基準の別表に収載された医薬品は、内用薬5品目、注射薬6品目、外用薬5品目(p7参照)。これにより、別表に収載されている全医薬品の品目数は、内用薬9,95・・・
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2015年05月28日(木)
［経営］ ドラッグストアの販売総額は前年同月比12.6％増 経産省
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経済産業省は5月28日、2015年4月の「専門量販店販売統計速報」を発表した。ドラッグストアなどの販売動向を探るため、日本標準産業分類のドラッグストア該当企業で、50店舗以上保有または年間販売額が100億円以上の企業などを対象に調査。 ドラッグストアでは、商品販売額は総額3,989億円、前年同月比12.6％増。その内訳は、調剤医薬品264億円（前年同月比3.7％増、構成比6.6％）、OTC医薬品585億円（同9.6％増、同14.7％）、ヘ・・・
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2015年05月27日(水)
［医学研究］ 医療分野研究開発推進計画への助言と今後の対応 政府調査会
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政府は5月27日、「健康・医療戦略推進専門調査会」を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクトである「医療分野研究開発推進計画」(p196～p254参照)の実行状況(p26～p75参照)に関する「助言と今後の対応」(p16～p25参照)について討議した。そのうえで2014年度の同計画について、「全体として順調に進捗している」と評価し、今後とも「着実な取り組みを求める」との考えを示した(p76参照)・・・
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2015年05月27日(水)
［医療機器］ 区分C1品目と区分E3の臨床検査を保険収載へ 中医協・総会
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厚生労働省は5月27日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医療機器や臨床検査の保険適用を了承している。 新たに保険適用（2015年7月収載予定）される医療機器1品目は次のとおり(p3参照)。【区分C1・新機能】●心室頻拍等の治療を目的として、胸部または腹部に植込み、心室センシング、ペーシング、抗頻拍ペーシング治療および除細動を行う「イトレヴィア 7 CRT-D QP ProMRI」（バイオトロニックジャパン）：保険・・・
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2015年05月27日(水)
［医療機器］ 具体例の検討に関する議論内容を報告 中医協・費用対効果部会
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厚生労働省は5月27日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価に用いるデータについて「具体例の検討にかかる主な意見議論」の内容を報告した。製薬・医療機器メーカーから提出されたデータをもとに費用対効果評価の試行的導入に向けた検討を1月から非公開で行っていた(p4参照)。 報告は（1）データ提出のあり方（評価対象の選定基準の考え方、データ提出のあり方等）、（2）分析の・・・
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