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2016年04月08日(金)
［がん対策］ 次期基本計画策定に向け報告書を公表 緩和ケア検討会
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厚生労働省は4月8日、「緩和ケア推進検討会報告書」(p2～p14参照)を公表した。がん対策は、2017年6月の次期基本計画の閣議決定に向け、重点課題の「健診」、「医療提供体制」、「緩和ケア」を検討会で議論している。報告書は、「実施すべき取り組み」として、（1）新指標に基づく拠点病院における緩和ケアの提供、（2）緩和ケア研修会、（3）普及啓発・教育、（4）がん疼痛評価の指標、（5）地域における緩和ケア提供体制―の・・・
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2016年04月07日(木)
［先進医療］ 新規技術1件の先進医療B振り分け提案 先進医療会議
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厚生労働省は4月7日、「先進医療会議」を持ち回りで開催し(p1～p5参照)、3月に受理された新規届出技術に対する振分け案を示した。持ち回り開催は、委員の日程などで先進医療会議が開催されない場合、振り分け作業すら滞ってしまう不都合が生じうるため、申請内容を持ち回りで審議するもの。 今回、新規届出技術の「微小肺病変に対する切除支援気管支鏡下肺マーキング法」について、先進医療Bへの振り分けが提案された・・・
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2016年04月07日(木)
［医療改革］ 疾患登録システムの構築・登録状況を報告 臨床開発推進会議
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厚生労働省は4月7日、「臨床開発環境整備推進会議」を開催し、疾患登録システム（CIN：クリニカル・イノベーション・ネットワーク）の構築・登録状況の検討や、業界からの意見聴取を行った(p1～p76参照)。 新しい医薬品、医療機器の開発にあたっては、世界的にコストが高騰しており、近年、疾患登録システムを活用した新たな臨床開発の手法が開発されている。スウェーデンでは国の疾患登録情報等を用いて効率的な治療が実施・・・
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2016年04月05日(火)
［医療改革］ 8K映像技術の応用で内視鏡などイノベーションを 総務省検討会
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- 8K技術の応用による医療のインテリジェント化に関する検討会（4／5 第1回）《総務省》
- 発信元：総務省 情報流通行政局 情報流通振興課 情報流通高度化推進室 カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医学・薬学
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2016年04月01日(金)
［医療改革］ 医師需給は2033年ごろに均衡 医師需給分科会
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厚生労働省は3月31日、医療従事者の需給に関する検討会の「医師需給分科会」を開催し、「医師需給推計」と「医師偏在の課題と対策」について議論した。分科会は2017年に医学部定員の増員措置の一部が終了することや、2025年に策定される地域医療構想に向けた医師の需給見通し・確保策などを検討する。 「医師の需給推計」に関しては（1）医師の供給推計、（2）医師の需要推計、（3）医師の需給推計―の3点を議論した。 （1）で・・・
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2016年03月31日(木)
［事務連絡］ 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス公表 厚労省
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厚生労働省は3月31日付で、「医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス」に関する事務連絡(p1～p10参照)を行った。 ガイダンスは医療機器として製造販売の承認等の対象となるプログラムや記録媒体の承認審査において、共通して審査上の論点となった事項を、「医療機器に関する単体プログラムの薬事規制のあり方に関する研究」（2015年度医薬品等規制調和・評価事業）で検討を行い、取りまとめたもの。 なお、ガイダ・・・
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2016年03月28日(月)
［通知］ 「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」とQ&Aを公表 厚労省
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厚生労働省は3月28日付で、「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」に関する通知を発出した。厚労省は、このガイドラインにより、リポソーム製剤のより適切な開発を推進し、患者への迅速な提供を図る観点から、（1）品質および非臨床評価について配慮すべき事項、（2）初めてヒトに投与する試験に先立ち確認しておくべき事項─などについて、まとめている(p1～p55参照)。 また、別添として「リポソーム製剤の開発に関・・・
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2016年03月25日(金)
［難病対策］ 248疾病から指定難病を新たに検討へ 指定難病検討委
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厚生労働省は3月25日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「指定難病検討委員会」を開催し、（1）今後の指定難病の選定に関する検討の進め方、（2）指定難病の支給認定に係る基準の修正案―などを議論した(p1～p6参照)(p234～p238参照)。 （1）に関して、厚労省は第2次実施分までに306疾病を難病指定したことを踏まえ、今回の検討では、2015～2016年度難治性疾患政策研究事業で研究されてきた約160疾病と、小児慢性特定疾病・・・
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2016年03月22日(火)
［行政改革］ 医学・薬学研究機関を含む地方移転案を提示 政府会合
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政府は3月22日、「まち・ひと・しごと創生本部会合」を開催し、「政府関係移転基本方針」案(p2～p27参照)（概要(p28～p30参照)も添付されている）を示した。 この創生本部では、東京一極集中を是正する観点から、政府関係機関の地方移転について検討してきた。これは、「まち・ひと・しごと創生総合戦略（2015改訂版）」など(p2参照)にもとづいている。その基本的な視点には、地域の「しごと」と「ひと」の好循環・・・
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2016年03月17日(木)
［肝炎対策］ 基本指針改正案として9つの事項を提示 肝炎対策推進協議会
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厚生労働省は3月17日、肝炎対策推進協議会を開き、「肝炎対策の推進に関する基本的な指針の改正」案(p5～p6参照)および、現行指針と改正案の「新旧対照表」(p7～p32参照)を示した。 肝炎対策に関する施策は、肝炎対策基本法(p34参照)(p64～p82参照)にもとづいて2011年5月16日に策定された、「肝炎対策の推進に関する基本的な指針」（概要(p35参照)が添付されている）によって進められる。同指針は、策・・・
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2016年03月17日(木)
［先進医療］ 肝細胞がんに対する重粒子線治療を「適」と判断 技術審査部会
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厚生労働省は3月17日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられていた2つの技術のうち、1つを「適」、もう1つを「継続審議」と、総評で判断した(p9参照)。 「適」と判断された技術は、切除不能、局所療法不適の肝細胞がんに対する「重粒子線治療」(p10～p11参照)(p12～p24参照)(p25～p26参照)。 群馬大学が申請した技術で、重粒子（炭素イオン）を、シンクロトロン加速器により光速の約7・・・
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2016年03月15日(火)
［経営］ ライフサイエンス系ベンチャー企業に賃料を助成 東京都
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- ライフサイエンス系ベンチャー等スタートアップ支援事業 ～最長3か年度オフィス賃料の2分の1を助成します～（3／15）《東京都》
- 発信元：東京都 産業労働局 商工部 創業支援課 カテゴリ： 医学・薬学 予算・人事等
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2016年03月11日(金)
［医学研究］ 「相談・シーズ評価」は目標を上回る411件 創薬支援NW協議会
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政府は3月11日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、「活動状況」(p4～p19参照)や、2016年度の「活動方針」(p20～p22参照)を示した。 この協議会は、国内の基礎研究から有望なもの選んで応用研究を実施し、企業による実用化につなげる「創薬支援NW」を、関係府省・関係企業が連携して構築するために開催されている・・・
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2016年03月10日(木)
［医学研究］ 国立研究開発法人協議会を設立、科学技術水準の向上へ 内閣府
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内閣府は3月10日、「科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合」を開催(p1～p8参照)。1月21日に、任意団体の「国立研究開発法人協議会」を設立したと報告した。国立研究開発法人間で、研究開発や人材交流・育成、法人運営面で密接に連携協力することで、個々の研究開発・推進能力のさらなる向上を図る。略称は「国研協」となる(p5参照)。 参加法人は、「日本医療研究開発・・・
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2016年03月10日(木)
［がん対策］ 次期基本計画策定に向けた「議論の進め方」案 がん対策協議会
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厚生労働省は3月10日、「がん対策推進協議会」を開き、今後の議論の進め方案(p46参照)として、「がん対策推進基本計画」（2012年6月）(p52～p90参照)、「がん対策推進基本計画中間評価報告書」（2015年6月）(p91～p181参照)、「今後のがん対策の方向性について」（2015年6月）(p182～p188参照)、「がん対策加速化プランへの提言」（2015年12月）(p189～p216参照)をふまえ、「次期基本計画」策定に向けて議・・・
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2016年03月10日(木)
［医療改革］ 小児医療情報収集システム稼動開始 厚労省
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厚生労働省は3月10日、「小児医療情報収集システム」が稼動開始したことを公表した(p1～p2参照)。 小児医薬品は成人に比べて使用患者数が少ないため、情報収集が難しい。このため、厚労省は小児に医薬品が投与された際の「医薬品の投与量」、「投与方法」、「副作用等発現状況」などの情報を収集、評価、分析するためのデータベースを、国立研究開発法人国立成育医療研究センターに構築してきた。 これまで、2015年秋から・・・
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2016年03月09日(水)
［臓器移植］ 「レシピエントの選択基準」まとめ案5項目 腎移植基準作業班
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厚生労働省は3月9日、「腎臓移植の基準等に関する作業班」を開催し、腎臓移植希望者（レシピエント）の選択基準に関する「事務局まとめ」案(p18～p23参照)を提示した。この作業班は、2009年の初会合以来、「レシピエントの選択基準」が持つさまざまな側面を中心に討議を重ねている(p3参照)。 今回のまとめ案は、2015年5月15日に開催された前回会合で検討された事項8項目を整理し、そのうち5項目について示したもの<・・・
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2016年03月08日(火)
［医療安全］ 厚労省が特定機能病院の承認要件見直しを説明 自民党会議
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自由民主党は3月8日、「社会保障制度に関する特命委員会の医療に関するプロジェクトチーム」と「厚生労働部会」の合同会議を開き、「特定機能病院の承認要件の見直し」(p2～p11参照)について説明した。 特定機能病院の「医療安全体制の強化」(p3～p5参照)に関する施策としては、2015年4月に厚労省の「大学附属病院等の医療安全確保に関するタスクフォース（TF）」が設置され、同年11月に改善策の提言を取りまとめたこと・・・
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2016年03月03日(木)
［医療改革］ 入院・外来医療に分けて推計の前提を確認 医師需給分科会
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厚生労働省は3月3日、「医療従事者の需給に関する検討会」の「医師需給分科会」を開催し、引き続き「医師の需要推計方法」(p2～p13参照)や「医師偏在に関する課題」(p16～p32参照)ついて討議を重ねた。 この分科会は、同検討会に設置された3つの分科会の1つ。2017年度に終了する暫定的な医学部定員増加措置の取り扱いをはじめ、今後、数年間の医学部定員のあり方について検討するため、他の分科会に先行して開催される・・・
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2016年03月02日(水)
［歯科］ 歯学教育の改善に関するフォローアップ調査のまとめ案 文科省会議
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文部科学省は3月2日、「歯学教育の改善・充実に関する調査研究協力者会議」を開催し、「第3回フォローアップ調査まとめ」案(p7～p15参照)を提示した。この協力者会議は、大学の歯学教育の改善・充実に関する専門的事項について調査研究し、必要に応じて報告を取りまとめることが役割(p2参照)。 今回、焦点となった「第3回フォローアップ調査」は、全国の国公私立大学の計29歯学部を対象に、2014年から2015年にかけて・・・
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2016年03月02日(水)
［医薬品］ 2016年度血液製剤安定供給計画案を提示 血液事業部会
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厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開き、（1）2016年度の献血推進の計画案(p4～p11参照)、（2）2016年度の献血受け入れの計画案(p12～p24参照)、（3）2016年度の血液製剤安定供給の計画案(p25～p36参照)、（4）2015年度第2回安全技術調査会の審査結果(p37～p54参照)―などを議論した。 この中で（3）では、血液製剤の安定供給を確保することを目的に、安全な血液製剤の安・・・
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2016年02月29日(月)
［薬剤師］ 各団体からの報告をふまえた論点案 薬学実務実習連絡会議
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文部科学省は2月29日、「薬学実務実習に関する連絡会議」を開催し、「各団体からの報告をふまえた論点」案(p182参照)を提示した。 この連絡会議は、2013年に定められた「改訂薬学教育モデル・コアカリキュラム（改訂コアカリ）」にもとづく「薬学実務実習」のあり方や実施体制の大枠・方針などについて協議することを通じ、各関係機関の間で調整を実施して役割や検討事項を明確化し、各機関の取り組みへと引き継ぐことを・・・
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2016年02月29日(月)
［医学研究］ 遺伝を含む個人情報の扱いを検討する専門委案 科学技術部会
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厚生労働省は2月29日、厚生科学審議会の「科学技術部会」を開催し、「医学研究における個人情報の取り扱いのあり方に関する専門委員会（仮称）」に関する設置案(p60参照)を提示した。 医学研究における個人情報の取り扱いなどについて研究者が遵守すべき事項は、これまでも各種指針によって定められてきた。今回の設置案は、2015年9月に個人情報保護法が改正されたことを受けたもの。医学研究における遺伝情報を含む個人・・・
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2016年02月26日(金)
［感染症対策］ ジカ熱流行地域では「蚊に刺されないよう注意」を 厚労相
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塩崎恭久厚生労働大臣は、2月26日の閣議後記者会見(p1～p5参照)で、2月24日に国内で4件目の輸入症例が判明した「ジカウイルス感染症」について言及した(p1参照)。この症例の患者は、2月9日から2月20日まで、流行地域の中南米に含まれるブラジルに渡航しており、「現地で感染したものと考えられる」という(p1参照)。 厚労相は、「ジカウイルス感染症は、重症化するリスクはきわめて低いが、流行地域へ渡航する場・・・
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2016年02月26日(金)
［感染症対策］ 化血研の日本脳炎ワクチンの安全性などを確認 感染症部会
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厚生労働省は2月26日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、一般財団法人 化学及び血清療法研究所（化血研）が製造販売する、日本脳炎ワクチン「エンセバック」(p5～p8参照)について、「品質および安全性などに重大な影響を及ぼす可能性は低いと判断している」(p6参照)との見解を示した（本日配信『エンセバック皮下注用の出荷自粛要請を解除』もご参照ください）。厚労省は、エンセバックに関する承認書と製造実態・・・
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