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2016年03月17日(木)
［医薬品］ 2月の医薬品対米輸出163億円、前年同月比100.7％増 財務省
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財務省は3月17日、2016年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が391億81百万円（前年同月比19.2％増）と、輸出総額の0.7％を占め、輸入が2,804億88百万円（同51.9％増）と、輸入総額の5.1％だった。なお、輸出総額は、5兆7,033億70百万円（同4.0％減）、輸入総額は、5兆4,606億01百万円（同14.2％減）(p3～p4参照)。・・・
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2016年03月16日(水)
［がん対策］ 検討会報告書と検討会の運営見直しを提案 緩和ケア検討会
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厚生労働省は3月16日、「緩和ケア推進検討会」を開催し、（1）緩和ケア推進検討会報告書案(p32～p51参照)、（2）今後の緩和ケアのあり方案(p52～p67参照)―について議論した。緩和ケアについては、「【緩和ケア診療加算】を算定する拠点病院が半数に満たない」、「身体的・精神的・心理的苦痛の緩和が十分に行われていないがん患者が3～4割いる」などの課題があり、特に外来患者に対する緩和ケアの充実が求められている&l・・・
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2016年03月16日(水)
［調査］ 外来患者の診察等までの待ち時間は「15分未満」が最多 厚労省
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厚生労働省は3月16日、2014年「受療行動調査（確定数）の結果」(p1～p31参照)を公表した。本調査は、医療施設を利用する患者に対し、医療を受けた時の状況や満足度などを調査し、今後の医療行政の基礎資料を得ることを目的としたもの(p1参照)。 外来患者の診察等までの待ち時間は「15分未満」が25.0％と最も多 く、次いで、「15～30分未満」が24.1％、「30分～1時間未満」が20.4％となっており、1時間未満の割合が・・・
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2016年03月16日(水)
［医療改革］ 臨床研究中核病院として2病院を承認 厚労省
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厚生労働省は3月16日、「第48回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。 病院は以下のとおり(p1参照)。●国立大学法人 東京大学医学部附属病院（東京都）●学校法人 慶應義塾大学病院（東京都） 厚労省は2015年4月から、臨床研究中核病院について、承認要件など医療法を一部改正し、革新的な医薬品、医療機器の開発のため質の高い臨床研究を推・・・
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2016年03月16日(水)
［通知］ 希少疾病用医薬品として新たに6品目を指定 厚労省
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厚生労働省は3月16日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1～p2参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の6品目（カッコ内は予定される効能・効果）。 （1）バイオジェン・ジャパン「fampridine」（多発性硬化症の歩行改善）(p1参照)。 （2）帝人ファーマ「STM―279」（アデノシンデアミナーゼ欠損症）(p1参照)。 （3）中外製薬「トシリズマブ（遺伝子組み換え）」（全身性強皮症）・・・
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2016年03月16日(水)
［介護保険］ リハビリ機能分化など介護報酬改定の効果検証公表 改定検証委1
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厚生労働省は3月16日、社会保障審議会・介護給付費分科会の「介護報酬改定検証・研究委員会」を開催し、「2015年度介護報酬改定の効果検証及び調査研究に係る調査（2015年度調査）」の結果を公表。「リハビテーションと機能訓練の機能分化とその在り方に関する調査研究事業」など7調査の結果が公表されている。 2015年度の改定では、中重度の要介護者や認知症高齢者への対応の強化として、「活動と参加に焦点を当てたリハビリテ・・・
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2016年03月16日(水)
［介護保険］ 認知症受け入れサービスはケアの方針の策定率高く 改定検証委2
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3月16日の社会保障審議会・介護給付費分科会の「介護報酬改定検証・研究委員会」では、このほか、「2015年度介護報酬改定の効果検証及び調査研究に係る調査（2015年度調査）」に関して、「介護保険サービスにおける認知症高齢者へのサービス提供に関する実態調査研究事業」の結果も公表されている。 2015年度介護報酬改定では、基本的な視点に中重度の要介護者や認知症高齢者への対応の強化を打ち出し、訪問介護で人員基準を上・・・
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2016年03月16日(水)
［診療情報］ 社会医療診療行為別調査に関する整理案 レセプト情報会議
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厚生労働省は3月16日、「レセプト情報等の提供に関する有識者会議」を開催し、「社会医療診療行為別調査」に関する「整理の方向性」案を提示した(p4～p9参照)。 同調査は、統計法にもとづいて実施され、医科病院・調剤に関しては2011年度から、レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）の全数を集計対象としており（医科診療所に関しては2013年度から、歯科病院は2014年度から、歯科診療所は2015年度から対象として・・・
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2016年03月16日(水)
［健康］ 介護保険サービス利用者41万人増加の493万人 健康日本21推進委
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厚生労働省は3月15日、「健康日本21（第2次）推進専門委員会」を開催し、「目標項目の進捗状況」を報告した。健康日本21は「国民の健康の増進の総合的な推進を図るための基本的な方針」が改正されたもので、2013年度から10年間の計画。 厚労省は（1）こころ、（2）次世代、（3）高齢者―の各健康に関して、目標、策定時の状況、現状値など進捗状況を報告した。 （1）に関して、「人口10万人あたり自殺者の減少」（目標値：2016・・・
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2016年03月16日(水)
［医薬品］ エリブリンメシル酸塩に副作用 厚生労働省
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厚生労働省は3月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.331で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象はその他の腫瘍用薬「エリブリンメシル酸塩」(p6参照)。 直近約3年9カ月（2012年4月から2015年12月）に、因果関係が否定できない皮膚粘膜眼症候群が2例（うち死亡0件）報告された。このため、十分な観察と、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うよう呼びかけている(p6参照)。・・・
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2016年03月15日(火)
［経営］ ライフサイエンス系ベンチャー企業に賃料を助成 東京都
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- ライフサイエンス系ベンチャー等スタートアップ支援事業 ～最長3か年度オフィス賃料の2分の1を助成します～（3／15）《東京都》
- 発信元：東京都 産業労働局 商工部 創業支援課 カテゴリ： 医学・薬学 予算・人事等
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2016年03月15日(火)
［通知］ 健康サポート薬局に関する研修の「指定確認機関」の要件 厚労省
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厚生労働省は3月15日付で、健康サポート薬局の薬剤師に必要とされる研修の、実施要綱や研修内容を確認する「第三者確認の実施機関（指定確認機関）」に関する通知(p1～p2参照)を発出した。 2016年4月に公表制度が始まる「健康サポート薬局」に関する基準では、薬剤師の資質に関し、健康の保持増進などに関する研修を修了していることと規定されている。この研修を実施する機関は、実施要綱や研修内容について、厚労省が指定・・・
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2016年03月15日(火)
［医薬品］ 創薬の成功確率や臨床予測性の向上へ共用施設を 文科省作業部会
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- 科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会 創薬研究戦略作業部会（第3回 3／15）《文部科学省》
- 発信元：文部科学省 研究振興局 ライフサイエンス課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年03月15日(火)
［経営］ 1月の産業活動指数、医療業は前年に比べ0.1％増 経産省
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経済産業省は3月15日、2016年1月の「第3次産業活動指数」を公表した。第3次産業における個別業種の売上高や取扱量などをもとに生産活動を、基準年（2010年）を100として指数化して示したもの。サービス部門の動向を統一的尺度で見ることができる(p3参照)。 第3次産業活動指数は、第3次産業総合で104.1（季節調整済指数に対し前月比1.5％増・原指数に対し前年同月比0.1％増）で、業種別では、「医療、福祉」は115.6（同0.9・・・
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2016年03月15日(火)
［精神医療］ 第18回精神保健福祉士国家試験に4,417人が合格 厚労省
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厚生労働省は3月15日、「第18回精神保健福祉士国家試験」の結果を発表した(p1～p18参照)。 第18回目の試験は、2016年1月23日・24日に、7都道府県にて行われた。受験者数7,173人（前回比10人減）に対し、合格者数4,417人（同15人増）で、合格率61.6％（同0.3ポイント増）(p1～p2参照)。 内訳は、男女別で男性1,450人（全体の32.8％・前回比0.4ポイント増）、女性2,967人（同67.2％、同0.4ポイント減）。受験資格別では・・・
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2016年03月15日(火)
［社会福祉］ 第28回社会福祉士国家試験に1万1,735人合格 厚労省
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厚生労働省は3月15日、「第28回社会福祉士国家試験」の結果を発表した(p1～p29参照)。 第28回目の試験は、2016年1月24日に、24都道府県にて行われた。受験者数4万4,764人（前回比423人減）に対して、合格者数は1万1,735人（同446人減）で、合格率は26.2％（同0.8ポイント減）(p1～p2参照)(p5参照)。 内訳は、男女別で男性3,948人（全体の33.6％・前回比1.7ポイント減）、女性7,787人（同66.4％、同1.7ポイント増・・・
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2016年03月14日(月)
［高齢者］ 高齢者居住確保へ家主の不安を軽減する居住支援を 国交省研究会
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国土交通省は3月14日、「安心居住政策研究会」を開催し、「多様な世帯が安心して暮らせる住まいの確保に向けた当面の取り組み案」を議論した。 取り組み案では、民間住宅への入居の円滑化のため、地域の自治体・不動産関係団体、居住支援団体などで構成される「居住支援協議会」が全国をカバーする形で設立され、関係間で情報共有・連携が図られることが必要と説明(p9参照)。 居住支援の現状と課題に関して、民間賃貸住・・・
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2016年03月14日(月)
［介護］ 介護キャリア段位制度の見直しに向けた報告書案示す 厚労省検討会
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厚生労働省は3月14日、「介護プロフェッショナルキャリア段位制度の在り方に関する検討会」を開催し、議論の取りまとめに向けた「報告書案」を議論した。検討会は介護職員の実践的な職業能力を評価する取り組みの効果的な運営と定着を図るため、これまで、介護職員の資質向上に資する段位制度のあり方を検討してきた(p3参照)。 報告書案では、介護キャリア段位の仕組みの見直しに関し、（1）内部評価・レベル認定、（2）・・・
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2016年03月11日(金)
［事務連絡］水性点眼剤の生物学的同等性評価、基本的考え方を周知 厚労省
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厚生労働省は3月11日付で、「水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方」について事務連絡を行った(p1～p2参照)。 平成27年度厚生労働科学研究費補助金の分担研究「後発医薬品等の生物学的同等性評価のあり方に関する研究」について取りまとめており、完全に溶解している水性点眼剤の開発に際して、先発医薬品との間の生物学的同等性の評価を行う際に必要な試験等の基本的な考え方を整理したもの。・・・
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2016年03月11日(金)
［医学研究］ 「相談・シーズ評価」は目標を上回る411件 創薬支援NW協議会
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政府は3月11日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、「活動状況」(p4～p19参照)や、2016年度の「活動方針」(p20～p22参照)を示した。 この協議会は、国内の基礎研究から有望なもの選んで応用研究を実施し、企業による実用化につなげる「創薬支援NW」を、関係府省・関係企業が連携して構築するために開催されている・・・
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2016年03月11日(金)
［特定健診］ 尿腎機能や血液、眼底検査の健診論点を提示 特定健診検討会
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厚生労働省は3月11日、「特定健康診査・特定保健指導の在り方に関する検討会」を開催し、「尿腎機能・詳細な健診」の論点を議論した。特定健診等は5年ごとに実施計画を策定しており、2018年の第3期実施計画開始へ向けて検討がされている。 厚労省は（1）尿腎機能、（2）血液一般、（3）12誘導心電図、（4）眼底検査―の4健診項目に関する論点を提示した。 （1）では、主な論点は次の通り(p15参照)。●尿腎機能検査は虚血性・・・
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2016年03月11日(金)
［社会福祉］ 障害者施設等228カ所への整備補助、総額61億281万円 厚労省
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厚生労働省は3月11日、2015年度の「社会福祉施設等施設整備費補助金の内示」を公表し、228カ所合計61億281.9万円を交付する(p1参照)。このうち、「障害者施設等」は、共同生活援助が155カ所14億3,988.3万円、多機能型が27カ所15億4,401.5万円、就労継続支援B型が9カ所4億1,879.9万円など(p1参照)。 なお、都道府県別では、東京6件3億4,837.7万円、埼玉5件3億2,806.9万円、愛知9件3億1,102.7万円などが多い・・・
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2016年03月11日(金)
［通知］ 医療用医薬品の承認申請時の添付資料はCTD形式が原則 厚労省
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厚生労働省は3月11日付で、医療用医薬品の承認申請の際に「添付すべき資料の取り扱い」に関する通知(p1～p12参照)を発出した。主に次の事項を伝えており、2017年3月1日以降の承認申請から適用される(p1参照)。 （1）承認申請時に添付すべき資料の「基本的な考え方」(p2参照)。 （2）承認申請時に添付する資料のうち、局長通知（2014年11月21日付薬食発1121第2号 厚労省医薬食品局長通知）における、「別表1の・・・
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2016年03月11日(金)
［事務連絡］ 吸入粉末剤の生物学的同等性評価、基本的考え方を周知 厚労省
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厚生労働省は3月11日付で、「吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方」に関する事務連絡を行った。基本的考え方は吸入粉末剤の後発医薬品開発の際、先発医薬品との間の生物学的同等性評価を行う際に必要な試験などを整理したもの。2015年度厚生労働科学研究費補助金研究の分担研究で取りまとめられた(p1参照)。 事務連絡では、吸入粉末剤の生物学的同等性の評価は原則として臨床試験の実施が必・・・
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2016年03月11日(金)
［医療改革］ アベノミクスの成果を活用して介護職員の待遇改善を 諮問会議
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内閣府は3月11日、「経済財政諮問会議」を開催し、医療・介護分野を含む「『成長と分配の好循環』の拡大に向けた分配面の強化」などを議論した。 民間議員の伊藤元重議員（東京大学大学院教授）らは、アベノミクスの成果の活用などを図りつつ、1億総活躍社会の構築に向け、希望に応じた就労や結婚・出産・子育てを可能にする環境整備・働き方改革、起業・投資・イノベーションの促進などのサプライサイド（供給・生産面）を強化・・・
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