過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2016年10月30日(日) ［予防接種］タスクフォースが製薬企業の無通知査察などを提言　分科会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第10回　10／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開催し、「『ワクチン・血液製剤タスクフォース』顧問からの提言」などを議論した。　日本のワクチン・血液製剤産業・行政は国家戦略などが不明確であり、企業のガバナンス、特定企業などに依存する供給体制、国際的競争力の低下などの諸問題がある(p14参照)。これを受け、厚労省は「ワクチン・血液製剤タスクフォース」を設置。諸問題の対応を検討・・・

2016年10月17日(月) ［感染症対策］エイズ・性感染症に関する小委員会の設置を提案　感染症部会

厚生科学審議会感染症部会（第19回　10／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は10月17日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、（1）エイズ・性感染症に関する小委員会の設置(p5～p7参照)、（2）新型インフルエンザ対策(p8～p12参照)、（3）感染症の予防の総合的な推進を図るための基本的な指針の一部改正(p13参照)、（4）厚生科学審議会感染症部会審議参加規程の一部改正(p14～p19参照)、（5）報告事項(p20～p41参照)―などを議題とした。　（1）に関し、「後天性免疫・・・

2016年10月04日(火) ［医薬品］化血研の「エンセバック皮下注用」、承認書と製造実態に齟齬

一般財団法人化学及血清療法研究所に対する報告命令等を行いました（10／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課、審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は10月4日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたことを確認したと発表(p1参照)。化血研に対し、（1）承認書と製造実態の齟齬の有無について網羅的な調査、（2）承認書と製造実態の齟齬が確認された場合、製品ごとに原因を調査・分析―を行い、調査手法・調査体制な・・・

2016年09月26日(月) ［予防接種］肺炎球菌ワクチン副反応、3～6月で重篤34件　副反応部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第21回　9／26）平成28年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第5回　9／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月26日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌（7価・13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスワクチンの安全性を議論した(p5～p198参照)。　肺炎球菌（7価・13価）ワクチンについて、「プレベナー13水性懸濁注」の副反応報告状・・・

2016年09月16日(金) ［予防接種］ B型肝炎ワクチンは2種類接種でも抗体価獲得　予防接種方針部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（第16回　9／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学

　厚生労働省は9月16日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「予防接種基本方針部会」を開催し、（1）予防接種に関する基本的な計画に基づくPDCA、（2）報告事項―などを議論した。　（1）で、厚労省は「予防接種に関する基本的な計画に基づくPDCAの今後の進め方」を提案した。予防接種に関する施策の総合的・計画的な推進のため、2014年3月28日に「予防接種に関する基本的な計画」を策定。PDCAサイクルによる定期的な検証の・・・

2016年08月17日(水) ［がん対策］ HPVワクチン接種後の問い合わせ先公表　厚労省

ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関（2016年8月17日現在）（8／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は8月17日、「ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関」（2016年8月17日現在）として、47都道府県85医療機関を公表した。東京都の順天堂大学医学部附属順天堂病院（麻酔科・ペインクリニック）、福岡県の九州大学病院（グローバル感染症センター）など(p1～p2参照)。・・・

2016年08月10日(水) ［事務連絡］「季節性インフルWの供給について」2カ所修正　厚労省

「季節性インフルエンザワクチンの供給について」の訂正について（8／10付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は8月10日付で、「季節性インフルエンザワクチンの供給についての訂正」に関する事務連絡を行った。訂正は通知「季節性インフルエンザワクチンの供給について」（2016年8月3日付医経発0803第1号・健健発0803号第4号・健感発0803第2号）の訂正箇所および修正後の全文(p2～p5参照)を添付した旨、周知している。　訂正されたのは、（1）ワクチンの製造予定量について「（誤）前年比約7.43％→（正）前年比約10.42・・・

2016年08月03日(水) ［新型インフル］ H5N1プレパンデミックワクチンの備蓄方針提案　厚労省小委

厚生科学審議会感染症部会新型インフルエンザ対策に関する小委員会（第5回　8／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 新型インフル 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省はこのほど、厚生科学審議会・感染症部会の「新型インフルエンザ対策に関する小委員会」を開き、「H5N1プレパンデミックワクチンの備蓄」などを議論した。　ワクチンはH5N1ウイルス由来の新型インフルエンザが発生した場合、病原性の高さから大きな健康被害が引き起こされると想定されるため、2006年度から備蓄されている。　今回、厚労省はH5N1プレパンデミックワクチンの備蓄方針について、次の5点を提案した。（1）・・・

2016年07月27日(水) ［インフル］季節性ワクチンの安定供給対策案を提示　生産・流通部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会（第12回　7／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課予防接種室　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は7月27日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「研究開発及び生産・流通部会」を開き、「2016年／2017年シーズンのインフルエンザワクチン」(p10～p21参照)などについて議論した。　「2016／17シーズンのインフルエンザワクチン株の選定理由」について、小田切孝人氏（国立感染症研究所インフルエンザウイルス研究センター長）が発表を行い、各ウイルスのワクチン株選定理由に関する見解を示した・・・

2016年07月22日(金) ［予防接種］ HPVワクチン副反応の診療に関する研修を開催　厚労省

ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る研修会（7／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医学・薬学

　厚生労働省は7月22日、「ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る研修会」を開催し、（1）HPVワクチン接種後に生じた症状に対する協力医療機関における対応、（2）治療効果のあった症例の報告―などを説明した。　（1）では、厚労省が「HPVワクチン接種後に生じた症状に対する当面の対応」を説明し、基本方針として、「寄り添う姿勢」と「科学的知見の尊重」の2つの柱を打ち出していると説明。具体的に・・・

2016年07月08日(金) ［予防接種］ HPVワクチンの「失神」や「ショック」症例報告　副反応部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第20回　7／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月8日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「副反応検討部会」を開催し、（1）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザ、HPVワクチンの安全性、（2）予防接種後副反応報告書入力アプリ―について議論した。　（1）に関し、厚労省はHPVワクチン「サーバリックス」と「ガーダシル」の失神関連副反応の企業提出資料を提示。　「サーバリックス」に関し、2009年12月22日の・・・

2016年06月30日(木) ［肝炎対策］ 2016年6月30日、肝炎対策の基本指針の全部を改正　厚労省

肝炎対策の推進に関する基本的な指針の全部を改正する件について（6／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省は6月30日付で、「肝炎対策の推進に関する基本的な指針」を改正して告示した。肝炎対策に関する施策は、肝炎対策基本法（2009年法律第97号）により策定された「基本指針」に、少なくとも5年ごとに検討を加えて改正することとされている(p30参照)。今回の指針改正のポイント（追記・明記・強調箇所）は以下のとおり(p31～p32参照)。（1）基本的な方向（肝硬変・肝がんへの移行者を減らすことを目標に、肝がん・・・

2016年06月28日(火) ［感染症対策］ B型肝炎の定期接種化について説明　予防接種担当者会議

平成28年度予防接種に関する都道府県等担当者会議（6月28日）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月28日、「予防接種に関する都道府県等担当者会議」を開催。「B型肝炎の定期接種化」について、都道府県などの担当者に説明した。B型肝炎ワクチンは、2016年10月から、生後1歳に至るまでの間に3回接種を行う定期接種となる。これを受け、（1）B型肝炎ワクチンの定期接種化の概要(p4参照)、（2）B型肝炎ワクチンの定期接種化に伴う政省令等の主な改正点(p6～p7参照)、（3）定期接種実施要領・・・

2016年06月23日(木) ［医療改革］小児医療で救急体制・定期接種化・医療費助成の提言　日医総研

小児医療の現状と今後に向けての提言（6／23）《日本医師会総合政策研究機構》: 発信元：日本医師会総合政策研究機構　　カテゴリ： 医療保険 診療報酬 医療提供体制

　日本医師会総合政策研究機構はこのほど、日医総研ワーキングペーパーNo.363として、「小児医療の現状と今後に向けての提言」（野村真美氏・田中美穂氏・出口真弓氏）を公表した。小児医療や子どもを取り巻く養育者の状況、子育て環境について国内外の現状把握を行い、検討したもの。　「小児医療提供体制」(p38～p49参照)に関し、日医総研は小児医療の外来受療率が上昇傾向にあるほか、他科を主たる診療科として小児科も診療・・・

2016年06月22日(水) ［医薬品］現行のロタワクチン価格は費用対効果不良　ワクチン評価小委員会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会（第4回　6／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は6月22日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会・予防接種基本方針部会の「ワクチン評価に関する小委員会」を開催し、（1）ロタウイルスワクチン、（2）帯状疱疹ワクチン、（3）沈降精製百日ぜきジフテリア破傷風混合ワクチン（DTaP）―などについて議論した。　（1）に関し、厚労省は、2013年の予防接種法改正の参議院附帯決議で、「定期接種の対象とすること等について早期に結論を得るよう検討する」とされたこ・・・

2016年06月10日(金) ［感染症対策］薬剤耐性AMRに関する小委員会の設置を提案　感染症部会

厚生科学審議会感染症部会（第17回　6／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は6月10日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、（1）薬剤耐性（AMR）に関する小委員会の設置案(p13～p19参照)、（2）ポリオウイルスの封じ込めに向けたわが国の対応(p20～p21参照)、（3）報告事項(p44～p70参照)―などを議題とした。　（1）に関し、厚労省は、抗菌薬が効かなくなる薬剤耐性（AMR）感染症が世界的に拡大し、国際社会での懸念が広がっている背景を受け、政府の行動計画である「薬剤耐性・・・

2016年06月09日(木) ［感染症対策］利益相反に関する分科会参加規程の改訂提案　ワクチン分科会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第9回　6／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学

　厚生労働省は6月9日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開催し、（1）分科会参加規程の改訂、（2）各部会からの審議状況等報告―などを議題とした。分科会は予防接種施策全般について科学的な知見にもとづいて総合的に評価・検討し、厚生労働大臣に提言する機能を持っている。　（1）で、厚労省は現在、利益相反に関する各委員からの申告内容について、試行的に製薬企業等に確認を求める取り組みを行っていると説明・・・

2016年06月07日(火) ［医薬品］熊本地震に伴うワクチン・血液製剤の供給見込みを公表　厚労省

ワクチン・血液製剤等の供給について（6／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室医薬・生活衛生局血液対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は6月7日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）がプレスリリースした「『平成28年度熊本地震』による影響について（第3報）」に関して、ワクチン・血液製剤等の全体の供給に関する見込みを公表した(p1参照)。　具体的には、（1）B型肝炎ワクチン、（2）インフルエンザHAワクチン、（3）その他のワクチン・血液製剤―について記載しており、詳細は次の通り。（1）B型肝炎ワクチン：国内で化血研を含め2社・・・

2016年05月23日(月) ［予防接種］ HPVワクチン副反応でGBSなど否定不可の症例なし　副反応部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第19回　5／23）平成28年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第2回　5／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学

　厚生労働省は5月23日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（7価・13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、HPVワクチンの安全性を議論した。　HPVワクチンについて、「サーバリックス」と「ガーダシル」の副反応報告状況を提示。サーバリックスに関し、2・・・

2016年05月11日(水) ［感染症対策］沈降10価肺炎球菌ワクチン、接種促進は慎重に　基本方針部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（5／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省は5月11日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「予防接種基本方針部会」を開催し、「沈降10価肺炎球菌結合型ワクチンの定期接種での使用の是非」などを議論した。　沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV10：無莢膜型インフルエンザ菌プロテインD、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド結合体）を定期接種に位置づけて広く接種を促進することの是非については、2015年5月13日開催の基本方針部会で、「沈降13・・・

2016年04月27日(水) ［感染症対策］ BSL4施設の大学設置に関する検討課題を提示研究拠点検討委

感染症研究拠点の形成に関する検討委員会（第1回　4／27）《首相官邸》: 発信元：首相官邸　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　政府は4月27日、「感染症研究拠点の形成に関する検討委員会」の初会合を開催した。2016年2月に策定された、「国際的に脅威となる感染症対策の強化に関する基本計画」に盛り込まれている、BSL4施設（高度安全実験施設）を中核とした感染症研究拠点の形成などを通して、わが国における感染症研究機能の強化を図るため設置された。今回は、「BSL4施設に係る検討状況」(p10～p21参照)、「検討委員会における論点」・・・

2016年04月25日(月) ［医学研究］ 2015年度の医療技術創出、再生医療実現の成果報告　政府調査会

健康・医療戦略推進専門調査会（第10回　4／25）《内閣官房》: 発信元：内閣官房健康・医療戦略室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学 医療提供体制

　政府は4月25日、「健康・医療戦略推進専門調査会」を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクト「医療分野研究開発推進計画」の実行状況の報告を実施した。　連携プロジェクトの報告では、（1）オールジャパンでの医薬品創出、（2）オールジャパンでの医療機器開発、（3）革新的医療技術創出拠点プロジェクト、（4）再生医療の実現化ハイウェイ構想―などの9項目に関して、2015年度の主な成果を示している。・・・

2016年04月12日(火) ［予防接種］重大な副反応が追加される際は報告基準変更検討を　副反応部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第18回　4／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学

　厚生労働省は4月12日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と2016年度第1回の「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、（1）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザの安全性(p5～p138参照)、（2）副反応報告基準（B型肝炎、インフルエンザ）(p139～p140参照)、（3）2013度予防接種後健康状況調査・副反応報告書・・・

2016年04月08日(金) ［医薬品］化血研・ワクチン製造部門の事業譲渡に関しコメント　塩崎厚労相

塩崎大臣会見概要（4／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　塩崎恭久厚生労働大臣は4月8日の会見で、化血研（一般財団法人化学及血清療法研究所）が、製薬会社にワクチンなどの製造部門を事業譲渡するという一部報道に関し、記者の質問に答えた(p1～p2参照)。　塩崎厚労相は、「化血研のワクチンなどの製造部門を、製薬会社へ事業譲渡するという報道があったが、把握している事実関係はあるか」との質問に対して、「事業譲渡も1つの選択肢であり、いろいろと相談しているのかもしれな・・・

2016年04月07日(木) ［通知］トラベラーズワクチン等の開発の考え方等を示す　厚労省

「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」について（4／7付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4月7日付で、「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」に関する通知を発出した。　通知では、厚労省が国外で発生・流行している感染症に対するトラベラーズワクチンなどの円滑な開発を目的に、（1）開発の考え方、（2）臨床評価に関して留意すべき点、（3）製造販売後の検討事項―などをガイダンスとしてまとめたことを周知している(p1～p6参照)。　なお、臨床評価ガイダンスは、「あくまで現時点・・・

ダウンロードしたPDFファイルを閲覧・印刷するには、Adobe Reader（またはAdobe Acrobat Reader）がインストールされている必要があります。
まだインストールされていない場合は、こちらより、Adobe Readerを予め、ダウンロード、インストールしておいてください。

キーワード
カテゴリ
資料公表日	// ～ // (ex.2005年03月08日～2005年03月10日)

!! 情報の取り扱いに関する注意事項 !!