過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2017年09月05日(火) ［医薬品］ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報No.346（9／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(p15～p16参照)。対象は、（1）その他の循環器官用薬「リオシグアト」、（2）血液凝固阻止剤「ワルファリンカリウム」、（3）主としてグラム陽性菌、マイコプラズマに作用するもの「アジスロマイシン水和物（錠剤、小児用カプセル剤、小児用細粒剤、注射剤）」と「同（成人用ドライシロップ剤）」、（4）抗ウイルス剤「ラニナ・・・

2017年08月29日(火) ［医療安全］ PTEによる医療事故の防止に向けて提言　日本医療安全調査機構

医療事故の再発防止に向けた提言第2号　急性肺血栓塞栓症に係る死亡事例の分析（8／29）《日本医療安全調査機構》: 発信元：一般社団法人日本医療安全調査機構　　カテゴリ： 医療提供体制

　日本医療安全調査機構は8月29日に発表した「医療事故の再発防止に向けた提言第2号」の中で、急性肺血栓塞栓症による医療事故の発生防止に向けた提言などを行った。　2010年1月から2016年8月3日までの間に報告された急性肺血栓塞栓症による死亡は53件あり、機構は再発防止に向け、▽リスクの把握と疾患の認識▽予防▽早期発見・早期診断▽初期治療▽院内体制の整備－に関する提言と解説を行っている(p8～p18参照)。　機構は、ガイ・・・

2017年08月25日(金) ［医薬品］アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正　厚労省

アクテムラ皮下注162mgシリンジ及び同162mgオートインジェクターの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について（8／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬

　厚生労働省は8月25日付けで、アクテムラ皮下注162mgシリンジと同162mgオートインジェクターの留意事項の一部改正を周知する通知を地方厚生局などに発出した(p1～p3参照)。効能・効果等が一部変更されたことに伴うもので、使用上の注意に、（1）関節リウマチでは、過去の治療において、少なくとも1剤の抗リウマチ薬による適切な治療を行っても、効果不十分な場合に投与すること、（2）高安動脈炎及び巨細胞性動脈炎では、原則・・・

2017年08月25日(金) ［予算］かかりつけ薬局の機能強化に2億3,800万円を要求　医薬・生活衛生局

平成30年度予算概算要求の概要（医薬・生活衛生局）（8／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 予算・人事等 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は8月25日、医薬・生活衛生局の2018年度予算概算要求について公表した。概算要求額は102億6,200万円で、前年度当初予算と比べて14億9,700万円、17.1％の増額要求となっている(p1参照)。　主要事項は、（1）医薬品・医療機器・再生医療等製品を安心して使用するための安全対策等の強化、きめ細かい対応：12億6,300万円、（2）革新的な医薬品・医療機器・再生医療等製品の迅速な実用化：6億5,400万円、（3）かかり・・・

2017年08月25日(金) ［医薬品］アセチルコリン塩化物の一部変更承認　厚労省

公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（8／25付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月25日、「アセチルコリン塩化物（販売名：オビソート注射用0.1g）／第一三共」で、公知申請の事前評価の結果、今年3月2日付けで保険適用されていた、効能・効果および用法用量の追加について、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更が承認されたことを通知した。今回、追加承認されたのは「冠動脈造影検査時の冠攣縮薬物誘発試験における冠攣縮の誘発」。今後の使用にあたっては、新しい添付文書を参照す・・・

2017年08月25日(金) ［税制改正］ 2018年度税制改正、社会医療法人等の要件見直し要望　厚労省

平成30年度厚生労働省の主な税制改正要望（案）、平成30年度主な税制改正要望の概要（案）、平成30年度税制改正要望事項（案）（8／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 税制改正

　厚生労働省は8月25日、2018年度の税制改正要望案をまとめた。新規項目としては、▽個人立医療機関への軽減税制措置の創設▽社会医療法人・特定医療法人の認定要件の見直し▽受動喫煙防止対策に伴う税制上の措置－などが盛り込まれた(p1～p2参照)。　個人立医療機関を対象にした軽減税制措置は、医療機関の土地や建物などが個人の相続財産として評価され、多額の相続税が課されることで、医業の承継が困難になる事態を避ける目的・・・

2017年08月23日(水) ［医療改革］業界は毎年改定、市場拡大再算定に難色　中医協・材料専門部会

中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第84回　8／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月23日、特定保険医療材料の保険償還価格の算定方法や価格改定などについて、医療機器業界から意見を聴取した。業界側は、材料価格改定の毎年実施や、効能追加に伴う市場拡大再算定の導入に難色を示した。　意見陳述したのは、▽日本医療機器産業連合会（JFMDA）▽日本医療機器テクノロジー協会（MTJAPAN）▽先進医療技術工業会（AdvaMed）▽米国医療機器・IVD工業会（AMDD）▽欧州ビ・・・

2017年08月23日(水) ［診療報酬］医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を了承　中医協・総会3

中央社会保険医療協議会総会（第359回　8／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療保険 診療報酬

　中央社会保険医療協議会・総会は8月23日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年9月収載予定）される医療機器は次のとおり(p3参照)(p4～p6参照)(p7～p9参照)(p10～p12参照)。【区分C1：新機能】　●大腿動脈閉塞症におけるバイパス移植術（in situバイパス法）において、伏在静脈の静脈弁を切開する「レメイトオーバーザワイヤー静脈弁カッター」（レメイト・バスキュラー）：保険・・・

2017年08月23日(水) ［医薬品］支払い意思額調査の基本方針など条件付きで了承　費用対効果部会

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第46回　8／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は8月23日、医薬品・医療機器価格への費用対効果評価導入で、厚生労働省が提案した今後の議論の進め方や、評価基準の基礎になる「支払い意思額調査（仮称）」の考え方を概ね了承した。支払い意思額調査は2018年度からの制度化に向けて実施するものだが、これまでの議論では、公的医療保険制度の知識がない人には答えにくいなど、設問内容の妥当性を疑問視する意見が多かった。厚・・・

2017年08月21日(月) ［医療改革］ MID‐NET利活用ルールについて最終報告書を公表　厚労省検討会

医療情報データベースの運営等に関する検討会最終報告書（8／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医療情報データベース（MID‐NET）の利活用ルールや運営費用を検討している厚生労働省の「医療情報データベースの運営等に関する検討会」は8月21日、最終報告書を公表した。データベースへのアクセスは当面、医薬品医療機器総合機構（PMDA）のオンサイトセンターに利用者が出向いて行う形態に限定し、利用料は年間のシステム運営費を見込みの利用件数で割って算出することなどが提案された。　MID‐NETは10拠点医療機関などから約4・・・

2017年08月09日(水) ［医薬品］試行的導入の判定基準は既存調査を参考に設定　費用対効果部会

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第45回　8／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は8月9日、費用対効果の試行的導入における総合的評価（アプレイザル）の方法などについて議論した。2018年4月からの制度化に先駆け、医薬品・医療機器13品目を対象に実施しているもので、2018年度薬価・材料価格改定に合わせ、試行結果を踏まえた価格調整を行うことになっている。費用対効果評価の判定基準は支払い意思額をベースに設定する方針で、現在、支払い意思額把握を目・・・

2017年08月04日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 8月7日～8月12日

来週注目の審議会スケジュール（8月7日～8月12日）（8／4）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月7日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「中央社会保険医療協議会」です。　その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。8月7日（月）14:00-16:30　第11回独立行政法人評価に関する有識者会議医療・福祉15:00-17:00　第49回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会8月8日（火）時間未定　閣議10:00-12:00　医道審議会薬剤師分科会薬剤師国家試験事後評価部会15:00-18:00　第11回厚生労働省・・・

2017年08月01日(火) ［医薬品］フルコナゾールなど4成分の使用上の注意を改訂　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報No.345（8／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月1日、医薬品・医療機器等安全性情報No.345で、添付文書の使用上の注意を改訂した医薬品の名称や改訂内容を公表した。　今回対象になったのは、（1）鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤「ロキソプロフェンナトリウム水和物（外皮用剤）」(p10～p11参照)、（2）その他の化学療法剤「フルコナゾール」「ホスフルコナゾール」(p12～p13参照)、（3）その他の腫瘍用薬「ニボルマブ（遺伝子組換え）」(p14～p18参照)・・・

2017年07月28日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 7月31日～8月5日

来週注目の審議会スケジュール（7月31日～8月5日）（7／28）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月31日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「介護給付費分科会」です。　その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。7月31日（月）10:00-12:00　第1回医療系ベンチャー振興推進会議13:00-15:00　高齢社会対策の基本的在り方等に関する検討会15:30-17:00　平成29年度第1回東京都医療安全推進協議会18:00-　平成29年度第1回救急医療対策協議会8月1日（火）時間未定　閣議14:00-16:30　第9回独立行政法人評価・・・

2017年07月26日(水) ［医薬品］試行的導入の議論を優先させる方針決定　中医協・費用対効果部会

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第44回　7／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は7月26日、2018年度から制度化予定の医薬品・医療機器の費用対効果評価で、当面は13品目を対象に実施中の試行的導入に関する議論を優先させる方針を決めた。試行での評価結果に基づく価格調整を2018年度の診療報酬改定時に行うことから、早急に評価基準などを設定する必要があると判断した(p25～p26参照)。　制度化に向けた議論は、試行に関する検討状況を踏まえて別途進め・・・

2017年07月26日(水) ［診療報酬］前立腺がんに対する陽子線治療を先進医療B追加　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第357回　7／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療保険 診療報酬

　中央社会保険医療協議会・総会は7月26日、医療機器の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年9月収載予定）される医療機器は次のとおり(p3～p6参照)。【区分C2：新機能・新技術】●心原性ショック等の薬物療法抵抗性の急性心不全に対し大腿動脈から左心室内に挿入・留置し、左心室から直接脱血し、上行大動脈に送血することにより体循環を補助する「IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル」（日本アビオメッド）：保険償還・・・

2017年07月24日(月) ［医薬品］危険ドラッグ3製品から指定薬物を検出　東京都

指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（7／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月24日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1～p4参照)。東京都がインターネット試買した製品の試験検査の結果、以下の3製品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検出した(p2～p4参照)。　●物品名：C-Liquid Ver.2、検出された指定薬物：4-Fluoro-α-PVP（液体）　●物品名：Solvent Multi Cleaner＋、検出された指定薬物：4-Fluoro-α-PVP、4-Methyl-・・・

2017年07月13日(木) ［医薬品］シブトラミン配合の未承認「健康食品」を発見　厚労省

医薬品成分が検出された健康食品について（7／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康

　厚生労働省は7月13日、大阪府で発見された「医薬品成分が検出された健康食品」について発表した(p1～p3参照)。　問題となった製品は、「SLIMING BOMB」(p2参照)。形状はカプセルで、医薬品成分「シブトラミン」が検出された(p2～p3参照)。　大阪府では、医薬品医療機器等法に違反するとして、販売業者を所管する自治体に通報するなどの対応をとったほか、製品購入者に対して直ちに使用を中止するよう呼びかけてい・・・

2017年07月12日(水) ［医薬品］支払い意思額調査、了承得られず議論継続　費用対効果部会

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第43回　7／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は7月12日、2018年度から制度化予定の医薬品・医療機器の費用対効果評価で、結果判定のベースとなる「支払い意思額」の調査方法などについて議論した。厚生労働省が示した調査票案では、評価対象品目の費用を公的医療保険から支出することの妥当性を質問する形式となっていたが、委員からは、医療保険制度や保険財政の状況を理解している国民は限られ、適切な回答が得られるか疑・・・

2017年07月11日(火) ［人事］保険局長に鈴木俊彦氏、医政局長に武田俊彦氏　7月11日付辞令

厚生労働省辞令（7／11付）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 予算・人事等

　厚生労働省は7月11日付けで事務次官を含む、幹部人事を発表した。事務次官には蒲原基道老健局長が、新設ポストの医務技監には鈴木康裕保険局長が就任。局長人事では、医政局長に武田俊彦医薬・生活衛生局長、老健局長に濱谷浩樹大臣官房審議官、保険局長に鈴木俊彦年金局長がそれぞれ就いた。その他の主要人事は以下の通り（カッコ内は前職）(p1～p25参照)。【厚生労働省辞令・7月11日付】▽厚生労働事務次官・蒲原基道（老健・・・

2017年07月07日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 7月10日～7月15日

来週注目の審議会スケジュール（7月10日～7月15日）（7／7）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月10日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「中央社会保険医療協議会」です。　その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。7月10日（月）18:00-20:00　第7回首都災害医療センター（仮称）基本構想検討委員会7月11日（火）時間未定　閣議14:00-17:00　第91回医学的検証作業グループ16:30-18:00　平成29年度第1回東京都へき地医療対策協議会7月12日（水）10:00-11:00　中央社会保険医療協議会総会11:00-12:・・・

2017年07月05日(水) ［医薬品］価格調整の実施時期で診療側・支払側が対立　費用対効果部会

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第42回　7／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　2018年度からの医薬品・医療機器価格への費用対効果評価導入に向けた検討で、厚生労働省は7月5日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、評価期間や評価結果の薬価・医療機器価格への反映時期（価格調整時期）についての論点を示した。薬価などへの反映時期では、新規製品の保険収載時（最大年4回）、中間年の価格改定時、通常改定年の価格改定時の3案を候補に挙げた。このうち新規収載のタイミングに合わせること・・・

2017年07月03日(月) ［医薬品］危険ドラッグ3製品から指定薬物を検出　千葉県

指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（7／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月3日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1～p3参照)。千葉県がインターネット試買した製品の試験検査の結果、以下の3製品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検出した(p1～p3参照)。　●製品名：p-8（サイト表記：ZERO SATURN2）、検出された指定薬物：4-Methyl-α-ethylaminopentiophenone（粉末）　●製品名：a-8（サイト表記：GOKU-CLALA）、検出され・・・

2017年06月30日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月3日～7月8日

来週注目の審議会スケジュール（7月3日～7月8日）（6／30）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月3日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「中央社会保険医療協議会」です。　その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。7月3日（月）11:00-16:00　全国介護保険担当課長会議7月4日（火）未定　閣議18:00-20:00　平成29年度第1回東京都小児医療協議会7月5日（水）10:00-10:30　中央社会保険医療協議会診療報酬基本問題小委員会10:30-11:30　中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会11:30-12:00　・・・

2017年06月28日(水) ［診療報酬］医療機器2品目、臨床検査1件を保険適用　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第354回　6／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療保険 診療報酬

　中央社会保険医療協議会・総会は6月28日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年9月収載予定）される医療機器は次のとおり(p3～p5参照)(p6～p9参照)。【区分C2：新機能・新技術】　●経皮経肝的に胆道に挿入し、狭窄部位に対してバルーン拡張により拡張処置を行う「TMP経皮経肝胆道拡張バルーンカテーテル」（東海メディカルプロダクツ）：保険償還価格6万5,300円　●保存的療法が無効または適・・・

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