支援内容の紹介
【未来医療センター】
・大阪大学は橋渡し研究拠点として、学内はもとより、学外アカデミアの研究に対しても橋渡し研究ネットワークACT japanを中心に様々なシーズ開発支援や製薬企業等と
のマッチングなどを提供しており、特に今後ますます重要になる再生 医療、遺伝子治療、医療機器に着目して支援基盤整備を進めている。
【臨床研究センター】
・学外学内を問わず、すべての臨床研究に関する質問、相談、支援依頼を統一窓口で受けつけ、原則面談（webを含む）で対応している。
・マイクロドーズ試験等、高度な実施体制を求められる臨床試験にも対応可能なフェーズワン施設を整備している。
【データセンター】
・データセンターでは、介入を伴う臨床研究や観察研究のデータマネジメントおよび統計解析を独立して総合的に支援している。治験や特定臨床研究をはじめとする受託業
務においては、品質管理活動の一環としてQMSを導入するとともに、コンサルテーションにも注力し、EBM創出に貢献している。

研究実績及びＡＲＯ支援実績（直近３年間）

単位：件

年度

医師主導治験（実施/多施設共同）

臨床研究（実施/多施設共同）

企業治験（実施）

FIH試験（実施）

R１

１３/１０

３９/１４

２１１

１

−

２５

R２

１４/１１

２５/１４

２０５

４

−

１５

R３

１２/８

３４/１８

２１１

６

−

２１

論文発表の実績
年度

RWDを用いた臨床研究（実施）

単位：件

特定臨床研究の実施に伴うもの

その他

診療ガイドラインの根拠となったもの

薬事申請・承認の根拠となったもの

R１

４７

−

２

−

R２

４７

９

１

−

R３

４８

８

１

−

研修会開催実績（直近３年間）
年度

他施設支援

実施者対象の研修

単位：回
従事者対象の研修

CRB委員対象の研修

R１

１６

６

３

R２

１０

９

３

R３

７

６

３