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参考資料１：臨床研究中核病院概要表 (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34378.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第33回 8／23）《厚生労働省》 |
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支援内容の紹介
学内研究者や学外アカデミア、企業に対して、研究開発戦略、臨床研究準備、プロジェクトマネジメント、研究事務局支援、倫
理委員会審査、臨床研究コーディネータ（CRC）、試験物管理、症例登録、データマネジメント、EDC利用料、モニタリング、統
計解析、監査、総括報告書作成、見学受入業務に関する支援を実施している。
研究実績及びＡＲＯ支援実績（直近３年間）
単位：件
年度
医師主導治験（実施/多施設共同）
臨床研究（実施/多施設共同）
企業治験（実施）
FIH試験（実施）
RWDを用いた臨床研究（実施）
他施設支援
R１
-
-
-
-
-
-
R２
9/9
16/8
142
0
0
16
R３
9/9
22/8
175
0
0
16
論文発表の実績
単位：件
年度
特定臨床研究の実施に伴うもの
その他
診療ガイドラインの根拠となったもの
薬事申請・承認の根拠となったもの
R1
-
-
-
-
R２
49
0
0
0
R３
45
0
0
0
研修会開催実績（直近３年間）
単位：回
年度
実施者対象の研修
従事者対象の研修
CRB委員対象の研修
R1
-
-
-
R２
8
15
4
R３
9
20
5
学内研究者や学外アカデミア、企業に対して、研究開発戦略、臨床研究準備、プロジェクトマネジメント、研究事務局支援、倫
理委員会審査、臨床研究コーディネータ（CRC）、試験物管理、症例登録、データマネジメント、EDC利用料、モニタリング、統
計解析、監査、総括報告書作成、見学受入業務に関する支援を実施している。
研究実績及びＡＲＯ支援実績（直近３年間）
単位：件
年度
医師主導治験（実施/多施設共同）
臨床研究（実施/多施設共同）
企業治験（実施）
FIH試験（実施）
RWDを用いた臨床研究（実施）
他施設支援
R１
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R２
9/9
16/8
142
0
0
16
R３
9/9
22/8
175
0
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16
論文発表の実績
単位：件
年度
特定臨床研究の実施に伴うもの
その他
診療ガイドラインの根拠となったもの
薬事申請・承認の根拠となったもの
R1
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R２
49
0
0
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R３
45
0
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研修会開催実績（直近３年間）
単位：回
年度
実施者対象の研修
従事者対象の研修
CRB委員対象の研修
R1
-
-
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R２
8
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R３
9
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