【参考】経済産業省によるガイドライン等の概要

経済産業省

⚫ 経済産業省で整備してきたガイドライン等の主な内容は下記のとおり。

遺伝子検査ビジネス実施事業者の遵守事項（平成25年）
➢ 検査の精度管理等の技術的課題への対応も含めたガイドラインを整備
➢ 品質保証を中心にガイドラインを整備
○ 倫理的・法的・社会的課題への対応
・インフォームド・コンセント
・科学的根拠（根拠論文の選択基準）
・個人遺伝情報の取扱い ・遺伝カウンセリングの実施 等
○ 精度管理等の技術的課題への対応
・「衛生検査所指導要領」に準じた工程管理・精度管理に努める
・標準作業手順書の整備
・検査実施、精度管理状況、機器の保守点検、教育
・技術試験の実施状況 等に関する記録作成 等

経済産業分野のうち個人遺伝情報を用いた事業分野における個人情報保護ガイドライン
（平成29年 経済産業省告示、令和3年一部改正、令和4年一部改正、令和5年一部改正）
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個人情報の保護に関する法律（平成15年法律第57号）第６条及び第８条に基づくガイドラインを整備
個人遺伝情報に係る検査、解析、鑑定等を行う事業が適用対象
・体質検査等の遺伝子検査
・親子鑑定等のＤＮＡ鑑定
・受託遺伝子解析等 等

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