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資料1-2創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会について (39 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37830.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和5年度第1回 2/9)《厚生労働省》 |
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令和5年11月15日創薬力の強化・
安定供給の確保等のための薬事規制
のあり方に関する検討会 資料
現行の後発医薬品製造所に対する行政処分事案対応スキーム
許可業者
⓪
会社からの報告、内部通報等
②
立入検査
③
報告命令、報告書提出
④
弁明通知、処分通知
(②
立入検査)
①
事案報告・共有
都道府県
※以降、適宜状況
の共有
⓪ 会社からの報告、内部通報等
が、厚生労働省に寄せられること
もある
⑤ 情報の共有、業界としての
対策や取組みの報告・共有
厚生労働省
業界団体
39
安定供給の確保等のための薬事規制
のあり方に関する検討会 資料
現行の後発医薬品製造所に対する行政処分事案対応スキーム
許可業者
⓪
会社からの報告、内部通報等
②
立入検査
③
報告命令、報告書提出
④
弁明通知、処分通知
(②
立入検査)
①
事案報告・共有
都道府県
※以降、適宜状況
の共有
⓪ 会社からの報告、内部通報等
が、厚生労働省に寄せられること
もある
⑤ 情報の共有、業界としての
対策や取組みの報告・共有
厚生労働省
業界団体
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