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別紙３○先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00067.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第130回 3／7）《厚生労働省》 |
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⑧患側肢 ABI
⑨死亡又は患側肢への切断（大切断又は小切断）又は再 EVT
を実施した最も早い日までの期間
⑩患側肢への再 EVT までの期間
⑪患側肢切断（大切断又は小切断）までの期間
⑫本登録時に最大の患側肢虚血性潰瘍の本登録後消失ま
での期間
○安全性評価項目：
①有害事象の有無、及び程度と重篤性
②全生存期間
③患側肢以外（非患側下肢）の切断（大切断又は小切断）
又は EVT の有無及び期間
④心血管イベントの発生の有無・内訳及び発生までの期間
○予定試験期間：５年６か月
○目標症例数：66 例（血管再生治療群・標準治療群各 33
例）
8
⑨死亡又は患側肢への切断（大切断又は小切断）又は再 EVT
を実施した最も早い日までの期間
⑩患側肢への再 EVT までの期間
⑪患側肢切断（大切断又は小切断）までの期間
⑫本登録時に最大の患側肢虚血性潰瘍の本登録後消失ま
での期間
○安全性評価項目：
①有害事象の有無、及び程度と重篤性
②全生存期間
③患側肢以外（非患側下肢）の切断（大切断又は小切断）
又は EVT の有無及び期間
④心血管イベントの発生の有無・内訳及び発生までの期間
○予定試験期間：５年６か月
○目標症例数：66 例（血管再生治療群・標準治療群各 33
例）
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