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資料4-1 エルトロンボパグ オラミン (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-84
（３）その他、製造販売後における留意点について
なし。
１０．備考
なし。
１１．参考文献一覧
1)
米国添付文書：PROMACTA (eltrombopag) tablets, PROMACTA (eltrombopag) for oral
suspension（Novartis Pharmaceuticals Corporation）
2)
英国添付文書：Revolade 12.5 mg/25 mg/50 mg/75 mg film-coated tablets, Revolade 25 mg
powder for oral suspension（Novartis Europharm Limited）
3)
独国添付文書：Revolade 12.5 mg/25 mg/50 mg/75 mg Filmtabletten, Revolade 25 mg Pulver
zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen（Novartis Europharm Limited）
4)
仏国添付文書：Revolade 12.5 mg/25 mg/50 mg/75 mg, comprimés pelliculés, Revolade 25 mg,
poudre pour suspension buvable（Novartis Europharm Limited）
5)
加国添付文書：REVOLADE（Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.）
6)
豪州添付文書：REVOLADE（Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Limited）
7)
Bussel JB, et al. Eltrombopag for the treatment of children with persistent and chronic immune
thrombocytopenia (PETIT): a randomised, multicentre, placebo-controlled study. Lancet
Haematol 2015; 2: e315-25.
8)
Grainger JD, et al. Eltrombopag for children with chronic immune thrombocytopenia (PETIT2):
a randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet 2015; 386: 1649-58.
9)
Kim TO, et al. Eltrombopag for use in children with immune thrombocytopenia. Blood Adv
2018; 2: 454-61.
10) WINTROBE's CLINICAL HEMATOLOGY 14th EDITION. Wolters Kluwer; 2018. p1078.
11) Harrisonn’s Principles of Internal Medicine 21st Edition. McGraw-Hill Education; 2022. p907.
12) 血液専門医テキスト 改訂第 4 版. 日本血液学会（編）. 南江堂; 2023. p412.
13) Neunert C, et al. American Society of Hematology 2019 guidelines for immune
thrombocytopenia. Blood Adv 2019; 3: 3829-66.
14) Provan D, et al. Updated international consensus report on the investigation and management of
primary immune thrombocytopenia. Blood Adv 2019; 3: 3780-817.
15) Matzdorff A, et al. Expert Report on Immune Thrombocytopenia:Current Diagnostics and
Treatment –Recommendations from an Expert Group fromAustria, Germany, and Switzerland.
Oncol Res Treat 2023: 46; 5-44.
16) 石黒精、他. 日本小児血液・がん学会2022年小児免疫性血小板減少症診療ガイドライン.
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（３）その他、製造販売後における留意点について
なし。
１０．備考
なし。
１１．参考文献一覧
1)
米国添付文書：PROMACTA (eltrombopag) tablets, PROMACTA (eltrombopag) for oral
suspension（Novartis Pharmaceuticals Corporation）
2)
英国添付文書：Revolade 12.5 mg/25 mg/50 mg/75 mg film-coated tablets, Revolade 25 mg
powder for oral suspension（Novartis Europharm Limited）
3)
独国添付文書：Revolade 12.5 mg/25 mg/50 mg/75 mg Filmtabletten, Revolade 25 mg Pulver
zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen（Novartis Europharm Limited）
4)
仏国添付文書：Revolade 12.5 mg/25 mg/50 mg/75 mg, comprimés pelliculés, Revolade 25 mg,
poudre pour suspension buvable（Novartis Europharm Limited）
5)
加国添付文書：REVOLADE（Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.）
6)
豪州添付文書：REVOLADE（Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Limited）
7)
Bussel JB, et al. Eltrombopag for the treatment of children with persistent and chronic immune
thrombocytopenia (PETIT): a randomised, multicentre, placebo-controlled study. Lancet
Haematol 2015; 2: e315-25.
8)
Grainger JD, et al. Eltrombopag for children with chronic immune thrombocytopenia (PETIT2):
a randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet 2015; 386: 1649-58.
9)
Kim TO, et al. Eltrombopag for use in children with immune thrombocytopenia. Blood Adv
2018; 2: 454-61.
10) WINTROBE's CLINICAL HEMATOLOGY 14th EDITION. Wolters Kluwer; 2018. p1078.
11) Harrisonn’s Principles of Internal Medicine 21st Edition. McGraw-Hill Education; 2022. p907.
12) 血液専門医テキスト 改訂第 4 版. 日本血液学会（編）. 南江堂; 2023. p412.
13) Neunert C, et al. American Society of Hematology 2019 guidelines for immune
thrombocytopenia. Blood Adv 2019; 3: 3829-66.
14) Provan D, et al. Updated international consensus report on the investigation and management of
primary immune thrombocytopenia. Blood Adv 2019; 3: 3780-817.
15) Matzdorff A, et al. Expert Report on Immune Thrombocytopenia:Current Diagnostics and
Treatment –Recommendations from an Expert Group fromAustria, Germany, and Switzerland.
Oncol Res Treat 2023: 46; 5-44.
16) 石黒精、他. 日本小児血液・がん学会2022年小児免疫性血小板減少症診療ガイドライン.
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