要望番号；IV-84
血小板数（×109/L）
2 週間以上にわたって
50 未満
200 以上 400 以下

400 超

最小用量投与時に 2
週間にわたって 400
超

用量調節又は反応
1 日投与量を 25 mg ずつ、最大 75 mg まで増量する。
1 日投与量が 12.5 mg の患者は、25 mg ずつ増量する前
に 1 日投与量を 25 mg に増量する。
1 日投与量を 25 mg ずつ減量する。この減量及びその後
の用量調節の効果を検討するため、2 週間待つ。
1 日投与量が 25 mg の患者は、1 日投与量を 12.5 mg に
減量する。
投与中止し、血小板数の測定頻度を週 2 回に増やす。
血小板数が 150×109/L 未満になった場合、1 日投与量を
25 mg 減量して投与再開する。
1 日投与量が 25 mg の患者は、1 日投与量を 12.5 mg と
して投与再開する。
投与中止する。

肝機能障害（Child-Pugh 分類 A、B、C）を有する患者については、
本薬投与開始及びその後の増量後、次回増量まで 3 週間空けること。
本薬による治療中は、過度な血小板数の増加を防ぐために、医学的
に適切な場合は併用する ITP 治療薬の用法・用量を調節すること。
24 時間以内に本薬を 2 回以上投与しないこと。
＜投与中止＞
1 日最大用量である 75 mg を 4 週間投与しても臨床的に重要な出血
を防ぐのに十分なレベルの血小板数の増加が認められない場合は、
投与を中止すること。上表のような過度な血小板反応又は肝機能検
査の異常が認められた場合も投与中止が必要である。
承認年月（または米 2015 年 6 月 11 日
国における開発の有
無）
備考
２）英国：Revolade 12.5 mg/25 mg/50 mg/75 mg film-coated tablets, Revolade 25 mg powder for
oral suspension（Novartis Europharm Limited）2）
効能・効果

（該当部分抜粋）
他の治療法（副腎皮質ステロイド、免疫グロブリン等）に不応で、
診断から 6 カ月以上持続する、1 歳以上の ITP 患者の治療

用法・用量

（該当部分抜粋）
血小板数 50×109/L 以上を達成、維持するために必要な最小限の用
量を投与する。血小板数の反応に基づき用量を調節する。血小板数
を正常化するために投与しないこと。
＜成人及び 6～17 歳の小児＞
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