P P I の ス イ ッ チ OTC 化 の 検 討 状 況
第４～６回

医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（平成30年）

OTCとすることの可否：否

（指摘された主な課題）
・長期服用により、重篤な副作用の発現リスクが高まり、また、がんの症状をマスクする可能性がある。
・スイッチOTCとして承認された医薬品については、特段の問題がなければ、要指導医薬品からインターネット販売が可能な
一般用医薬品へと移行されるが、インターネット販売において短期使用は担保できないのではないか。
・平成28年度の医薬品販売制度実態把握調査の結果を考慮すると、一般用医薬品の販売の実態として短期使用が担保される状
況ではない。（注：平成 30 年時点）

・令和３年３月

検討会議の開催要綱の改正（※）

※ 規制改革実施計画（令和２年７月17日閣議決定）を踏まえ、検討会議の目的として、スイッチ化する上での課題点を整理し、さらに、その解決策を検討することと明記。

・令和４年

エソメプラゾールの検討に係る要望受理（令和３年度受付）

・令和５年

平成30年に検討された3成分（オメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾールナトリウム）の再検討に係る要
望受理

第27回

医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（令和6年3月12日）

プロトンポンプ阻害剤（PPI）について再検討を開始し、検討結果取りまとめに向けた作業を
進めることとなった。

今後、パブリックコメントの実施

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