医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会
（令和6年2月9日）資料３

 医療用から要指導・一般用への転用、いわゆるスイッチOTC化について評価検討会議で議論
 評価検討会議では、スイッチOTC化に向けての課題・論点等を取り纏めている（中間とりまとめ）。
【構成】
業界団体からの代表、医学的・薬学的な学識経
験者、医療関係者、消費者代表、販売関係者等幅
広い方々を構成員として構成される
【目的】
これらの検討過程を公開することによって、当
該成分のスイッチOTCの開発の可能性についてそ
の予見性を向上させること
【検討内容】
・消費者・学会等の要望を定期的に把握
・要指導・一般用医薬品としての適切性・必要性
に関する科学的検討
・要望成分について、スイッチ化する上での課題
点の整理、解決策の検討
・スイッチ化における共有の課題点の解決策、考
え方等の検討
・添付文書理解度調査等の新たな評価手法につい
ての提言等
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