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資料１－１ 厚生労働省 御提出資料 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/240328/medical09_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第9回 3／28）《内閣府》 |
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WGからの指摘①
海 外 2 カ 国 以 上 で ス イ ッ チ OTC 化 さ れ て お り 日 本 で 未 承 認 な も の （ ２ ）
薬効
D07 副腎皮質ステロイド、
皮膚科用製剤
D10 抗にきび製剤
G03 性ホルモン、生殖器系
モジュレーター
G04 泌尿器科用薬
J01 全身用抗菌薬
M01 抗炎症・抗リウマチ
薬
N01 麻酔薬
成分名
英語名
海外スイッ
チ国総数
医療用製剤の再
審査結果公表
評価検討会
議での検討
クロベタゾン酪酸エステル
（外用）
Clobetasone butyrate
(topical)
6
1990
ー
アルクロメタゾン（外用）
Alclometasone (topical)
4
1995
ー
ベンゾイル過酸化物
Benzoyl peroxide
36
未公表
ー
エリスロマイシン（外用）
Erythromycin (topical)
5
2004
ー
アダパレン
Adapalene
3
2018
ー
レボノルゲストレル
Levonorgestrel
30
2016
2021
エストリオール（膣用）
Estriol (vaginal)
5
ー
ー
シルデナフィル
Sildenafil
6
2010
ー
タダラフィル
Tadalafil
3
2017
ー
オキシブチニン
Oxybutynin
2
1998
ー
メテナミン（ヘキサミン）
Methenamine
11
ー
ー
ケトプロフェン
Ketoprofen
15
1992
ー
メフェナム酸
Mefenamic acid
5
ー
ー
フルルビプロフェン（トロー
チ）
Flurbiprofen (lozenges)
26
ー
ー
ジクロフェナク
Diclofenac
23
ー
ー
プロピトカイン
Prilocaine
17
2021
ー
オキシブプロカイン
Oxybuprocaine
4
ー
ー
4
海 外 2 カ 国 以 上 で ス イ ッ チ OTC 化 さ れ て お り 日 本 で 未 承 認 な も の （ ２ ）
薬効
D07 副腎皮質ステロイド、
皮膚科用製剤
D10 抗にきび製剤
G03 性ホルモン、生殖器系
モジュレーター
G04 泌尿器科用薬
J01 全身用抗菌薬
M01 抗炎症・抗リウマチ
薬
N01 麻酔薬
成分名
英語名
海外スイッ
チ国総数
医療用製剤の再
審査結果公表
評価検討会
議での検討
クロベタゾン酪酸エステル
（外用）
Clobetasone butyrate
(topical)
6
1990
ー
アルクロメタゾン（外用）
Alclometasone (topical)
4
1995
ー
ベンゾイル過酸化物
Benzoyl peroxide
36
未公表
ー
エリスロマイシン（外用）
Erythromycin (topical)
5
2004
ー
アダパレン
Adapalene
3
2018
ー
レボノルゲストレル
Levonorgestrel
30
2016
2021
エストリオール（膣用）
Estriol (vaginal)
5
ー
ー
シルデナフィル
Sildenafil
6
2010
ー
タダラフィル
Tadalafil
3
2017
ー
オキシブチニン
Oxybutynin
2
1998
ー
メテナミン（ヘキサミン）
Methenamine
11
ー
ー
ケトプロフェン
Ketoprofen
15
1992
ー
メフェナム酸
Mefenamic acid
5
ー
ー
フルルビプロフェン（トロー
チ）
Flurbiprofen (lozenges)
26
ー
ー
ジクロフェナク
Diclofenac
23
ー
ー
プロピトカイン
Prilocaine
17
2021
ー
オキシブプロカイン
Oxybuprocaine
4
ー
ー
4