よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
第 101 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第１回薬事
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-4
2024(令和６)年４月 15 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和５年 10 月 30 日から令和６年 1 月 28 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001103）で
ある。
患者情報：55 歳、男性
治療に関する情報は報告されなかった。
予診票での留意点：基礎疾患（高血圧、糖尿病、バセドウ病）、ア
レルギー症状の既往：ロキソニン、ボルタレン
156
肝機能異常
グレーブス病;
治療に関する情報は報告されなかった。
糖尿病;
併用被疑薬：インフルエンザワクチン（製品使用理由：適応症不明
の薬剤使用）
高血圧
2021 年 04 月 23 日
コミナティ筋注の 1 回目を接種した（製品使用理由：適応症不明の
薬剤使用）。
2021 年 05 月 14 日
コミナティ筋注の 2 回目を接種した。
2022 年 01 月 14 日
1
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-4
2024(令和６)年４月 15 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和５年 10 月 30 日から令和６年 1 月 28 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001103）で
ある。
患者情報：55 歳、男性
治療に関する情報は報告されなかった。
予診票での留意点：基礎疾患（高血圧、糖尿病、バセドウ病）、ア
レルギー症状の既往：ロキソニン、ボルタレン
156
肝機能異常
グレーブス病;
治療に関する情報は報告されなかった。
糖尿病;
併用被疑薬：インフルエンザワクチン（製品使用理由：適応症不明
の薬剤使用）
高血圧
2021 年 04 月 23 日
コミナティ筋注の 1 回目を接種した（製品使用理由：適応症不明の
薬剤使用）。
2021 年 05 月 14 日
コミナティ筋注の 2 回目を接種した。
2022 年 01 月 14 日
1